SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ototop oordruppels en suspensie voor cutaan gebruik voor honden, katten en cavia's
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Voor de behandeling van infectie van de externe gehoorgang (otitis externa) bij honden en katten, alsook primaire en secundaire infecties van de huid en huidadnexen (haren, nagels, zweetklieren) bij honden, katten en cavia's, veroorzaakt door de volgende voor miconazol en polymyxine B gevoelige pathogenen:
- Fungi (waaronder gisten)
- Malassezia pachydermatis
- Candida spp.
- Microsporum spp.
- Trichophyton spp.
- Grampositieve bacteriën
- Staphylococcus spp.
- Streptococcus spp.
- Gramnegatieve bacteriën
- Pseudomonas spp.
- Escherichia coli
- Voor de aanvullende behandeling van een infestatie met Otodectes cynotis (oormijten) geassocieerd met otitis externa.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken:
- bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen van het diergeneesmiddel, alsmede voor andere corticosteroïden, voor andere azole antischimmelmiddelen of voor één van de hulpstoffen.
- bij dieren met bekende resistentie voor causatieve middelen tegen polymyxine B en/of miconazol.
- bij grote huidlaesies en op slecht helende of verse wonden.
- bij virale huidinfecties.
- bij dieren met een geperforeerd trommelvlies.
Voor gebruik bij drachtige of lacterende dieren, raadpleeg ook rubriek 4.7.
4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Voor auriculair en cutaan gebruik.
Toedieningswegen:
Honden, katten: Voor instillatie in de externe gehoorgang of voor cutaan gebruik.
Cavia's: Voor cutaan gebruik.
Vóór gebruik goed schudden.
Aan het begin van de behandeling dient haar rond de laesies en haar dat de laesies bedekt, te worden
verwijderd; dit dient tijdens de behandeling te worden herhaald, indien nodig. Hygiënische maatregelen zoals het reinigen van de te behandelen huid voor het aanbrengen van het diergeneesmiddel zijn essentieel voor het therapeutisch succes.
Infecties van de externe gehoorgang (otitis externa):
Reinig de oorschelp en de externe gehoorgang en breng tweemaal daags 3 tot 5 druppels (0,035 ml per druppel) van het diergeneesmiddel aan in de uitwendige gehoorgang. Masseer het oor en de gehoorgang voorzichtig maar grondig om een goede verspreiding van de werkzame bestanddelen te waarborgen.
De behandeling dient zonder onderbreking te worden voortgezet tot een paar dagen nadat de klinische symptomen volledig zijn verdwenen, gedurende ten minste 7 dagen tot maximaal 14 dagen. Het succes van de behandeling moet door een dierenarts worden gecontroleerd voordat met de behandeling wordt gestopt.
Infecties van de huid en huidadnexen:
Breng het diergeneesmiddel tweemaal daags in een dunne laag aan op de te behandelen huidlaesies en wrijf het middel goed in.
De behandeling dient zonder onderbreking te worden voortgezet tot een paar dagen nadat de klinische symptomen volledig zijn verdwenen, maximal 14 dagen.
In sommige hardnekkige gevallen is het mogelijk dat de behandeling gedurende 2 tot 3weken dient te worden voortgezet.
In gevallen waarin langere behandeling nodig is, zijn herhaalde klinische onderzoeken vereist, waaronder een herbeoordeling van de diagnose.
Indien nodig dient de antifungale behandeling zonder glucocorticoïde te worden voortgezet.
4.11 Wachttijd(en)
Niet van toepassing.