RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ototop Gouttes auriculaires et suspension pour application cutanée pour chiens, chats et cochons d’Inde
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
En traitement des infections du conduit auditif externe (otite externe) chez les chats et les chiens ainsi que des infections primaires et secondaires de la peau et des annexes cutanées (poils, ongles, glandes sudoripares) chez les chiens, chats et cochons d’Inde, dues aux pathogènes sensibles au miconazole et à la polymyxine B suivants :
- Champignons (y compris levures)
- Malassezia pachydermatis
- Candida spp.
- Microsporum spp.
- Trichophyton spp.
- Bactéries à Gram positif
- Staphylococcus spp.
- Streptococcus spp.
- Bactéries à Gram négatif
- Pseudomonas spp.
- Escherichia coli
- Complément thérapeutique en cas d’infestation par Otodectes cynotis (mites d’oreilles) associée à une otite externe.
4.3 Contre-indications
Ne pas utiliser :
- en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives du médicament vétérinaire, ainsi qu’à d’autres corticostéroïdes, à d’autres antifongiques azolés ou à l’un des excipients ;
- chez les animaux présentant une résistance connue des agents pathogènes à la polymyxine B et/ou au miconazole ;
- en cas de lésions cutanées étendues et sur des plaies ouvertes ou qui tardent à cicatriser ;
- en cas d’infections virales cutanées ;
- chez les animaux présentant une perforation de la membrane tympanique.
Concernant l’utilisation chez des animaux en gestation ou en lactation, veuillez également vous référer à la section 4.7.
4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Pas de données disponibles.
4.9 Posologie et voie d’administration
Voie auriculaire et cutanée.
Voies d’administration :
Chats, chiens : Pour instillation dans le conduit auditif externe ou pour application cutanée.
Cochons d’Inde : Pour application cutanée.
Bien agiter avant l’emploi.
Au début du traitement, les poils qui entourent ou recouvrent les lésions doivent être tondus ; cette opération devra être renouvelée pendant le traitement si nécessaire. Des mesures d’hygiène telles que le nettoyage de la peau à traiter avant l’application du médicament vétérinaire sont essentielles pour le succès thérapeutique.
Infections du conduit auditif externe (otite externe) :
Nettoyer le pavillon et le conduit de l’oreille externe et déposer 3 à 5 gouttes (0,035 ml par goutte) du médicament vétérinaire dans le conduit auditif externe deux fois par jour. Masser soigneusement l’oreille et le canal auditif afin d’assurer une bonne pénétration des substances actives. Masser avec suffisamment de douceur pour éviter de faire mal à l’animal.
Le traitement doit être poursuivi sans interruption pendant quelques jours après disparition complète des symptômes cliniques, pendant au moins 7 jours et jusqu’à 14 jours. Le succès du traitement doit être vérifié par un vétérinaire avant l’arrêt du traitement.
Infections cutanées et annexes cutanées :
Appliquer le médicament vétérinaire en couche mince sur les lésions cutanées à traiter deux fois par jour et bien frotter.
Le traitement doit être poursuivi sans interruption jusqu’à quelques jours après disparition complète des symptômes cliniques, jusqu’à 14 jours.
Dans certains cas persistants, il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 à 3 semaines.
Dans les cas où un traitement prolongé est nécessaire, des examens cliniques répétés comprenant une réévaluation du diagnostic sont requis.
Si nécessaire, un traitement antifongique sans glucocorticoïdes doit être poursuivi.
4.11 Temps d’attente
Sans objet.