Werkzame bestanddelen:

  Ivermectin............................18,7 mg/g

  Zie rubriek 6.1voor de volledige lijst van hulpstoffen.

  Pasta voor oraal gebruik.
  Gele gelachtige pasta met een homogene textuur.

  Paarden.

Voorzichtigheid is geboden om de volgende praktijken te vermijden, omdat ze het risico van ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen resulteren in een niet-doeltreffende behandeling:

• Te frequent en herhaaldelijk gebruik van anthelminthica van dezelfde klasse, gedurende  een langdurige periode
• Onderdosering, mogelijk te wijten aan een onderschatting van het lichaamsgewicht of aan een slechte toediening van het diergeneesmiddel

Indien er bij klinische gevallen verdacht is op resistentie tegen anthelmintica, dan dient verder onderzoek uitgevoerd te worden op basis van geschikte tests (zoals bijv. de Faecal Egg Count Reduction Test). Indien de resultaten van de tests sterk wijzen op een resistentie tegen een bepaald anthelminticum, dan dient een anthelminticum van een andere farmacologische klasse en met een andere werkingswijze gebruikt te worden.

Er werd resistentie tegen ivermectine (een avermectine) gerapporteerd in Parascaris equorum bij paarden in een aantal landen, inclusief in de EU. Daarom zou het gebruik van dit diergeneesmiddel gebaseerd moeten zijn op lokale (regionale, landbouwbedrijf) epidemiologische informatie m.betr.t. de gevoeligheid van nematoden en aanbevelingen over hoe de selectie van resistentie voor anthelmintica verder beperkt kan worden.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer er significante weefselschade is als gevolg van een infestatie van Habronema, is bijkomende medische therapie te overwegen.

De concentratie aan ivermectine in dit diergeneesmiddel kan bij honden of katten ongewenste effecten veroorzaken als ze gemorste pasta inslikken of toegang hebben tot gebruikte spuiten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient
  Niet roken, drinken of eten tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel .
  Was de handen na gebruik.

Paarden die zwaar besmet zijn met Onchocerca microfilariae kunnen na behandeling reacties als oedeem en jeuk vertonen. Dit zou het  gevolg zijn  van massale sterfte van microfilariae.
Deze symptomen verdwijnen na enkele dagen, maar een symptomatische behandeling kan raadzaam zijn.

Paarden van alle leeftijden, ook drachtige merries en dekhengsten, zijn behandeld zonder bijwerkingen. Om het bij lacterende merries te gebruiken, zie 4.11.

Bij een dosering van 1,8 mg/kg (9 maal de aanbevolen dosering) zijn lichte en voorbijgaande objectieve symptomen waargenomen (vertraagde pupilreactie en depressie). Andere objectieve symptomen bij hogere doses zijn onder meer mydriasis, ataxie, tremoren, stupor, coma en sterfte.  De minder ernstige objectieve symptomen waren van voorbijgaande aard. Er is geen antidotum vastgesteld; het dier kan echter baat hebben bij een symptomatische therapie.

Farmacotherapeutische groep: Endectociden.

  ATCvet-code: QP54AA01

Ivermectine behoort tot de klasse van de macrocyclische lactonen. Deze endectociden hebben een unieke werkingswijze. Moleculen van deze klasse binden zich selectief en met hoge affiniteit aan de door glutamaat gereguleerde chloridekanalen die aanwezig zijn in zenuwcellen of spiercellen van ongewervelden. Dit leidt tot een verhoging van de permeabiliteit van de celmembraan voor chlorideionen, met hyperpolarisatie van de zenuw- of spiercel als gevolg. Het eindresultaat is verlamming en dood van de parasiet. Moleculen van deze klasse kunnen eventueel ook een interactie hebben met andere door ligantia gereguleerde chloridekanalen, zoals die welke worden gereguleerd door de neurotransmittor gamma-amino-boterzuur (GABA).
  De veiligheidsmarge van de moleculen van deze klasse is toe te schrijven aan het feit dat zoogdieren geen door glutamaat gereguleerde chloridekanalen hebben, de macrocyclische lactonen een lage affiniteit hebben voor andere door ligantia gereguleerde chloridekanalen en zij moeilijk de bloed-hersenbarrière passeren.

Na toediening van Bimectin orale pasta 18.7mg/g bij het paard, wordt deze snel geabsorbeerd en bereikt ivermectine een maximale plasmaconcentratie na een paar uur. Deze piek zakt geleidelijk over een aantal dagen. Ivermectine wordt grotendeels uitgescheden via de faeces. De hoogste ivermectine-residuen worden in vet gevonden.
Na toediening van een dosis 0,2 mg/kg ivermectine wordt een gemiddelde plasmaconcentratie Cmax 40,44 ng/ml bereikt na Tmax 8,35 uur. Deze piek zakt geleidelijk naar een gemiddelde concentratie van 3 ng/ml na 10 dagen.

Maïsolie
Polysorbaat 80
Colloïdaal siliciumdioxide (anhydraat)
Appelaroma

  Geen, voorzover bekend.
  Niet mengen met enige andere diergeneesmiddelen.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.

    Geen speciale voorzorgen voor de bewaring van dit diergeneesmiddel.

Orale doseerspuiten in wegwerpbaar polyethyleen met 6.42 g gele gelachtige pasta met appelsmaak en van homogene textuur. De spuit is verpakt in een individuele kartonnen doos die op zijn beurt verpakt is in een kartonnen doos met 24 verpakte spuiten.

UITERST GEVAARLIJK VOOR VISSEN EN ANDERE WATERORGANISMEN. De oppervlaktewateren of grachten niet verontreinigen met het diergeneesmiddel of gebruikte spuiten.
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

  Bimeda Animal Health Limited
  Unit 2/3/4 Airton Close,
  Tallaght, Dublin 24
  Ierland

  BE-V290875

Datum eerste vergunningverlening: 29/01/2007
Datum van laatste verlenging: 06/10/2010

  17/11/2020

  Op diergeneeskundig voorschrift