BIMECTIN pâte orale pour chevaux 18,7 mg/g

Chevaux.

La prudence est de mise afin d’éviter les pratiques suivantes, parce qu’elles augmentent le risque de développement d’une résistance et parce qu’elles peuvent, à terme, amener à une thérapie inefficace :

- Une utilisation trop fréquente et répétée d’anthelminthiques appartenant à la même classe, pendant une durée prolongée.
- Un sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel ou à une mauvaise administration du médicament vétérinaire.

En cas de suspicion d’un cas clinique de résistance aux anthelminthiques, des études doivent être mises en place en utilisant des tests appropriés (p.ex. le Faecal Egg Count Reduction Test). Si les résultats des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique déterminé, il faudra utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un autre mode d’action.

La résistance à l’ivermectine (une avermectine) a été rapportée dans Parascaris equorum chez les chevaux dans un certain nombre de pays, y-inclus dans la UE. De ce fait, l’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être basée sur l’information épidémiologique locale (régionale, entreprise agricole) traitant de la sensibilité des nématodes et sur les recommandations établies pour limiter la sélection de résistance aux anthelminthiques.

Précautions particulières d'emploi chez l’animal

Quand il y a des dégats significatifs au niveau des tissus, provenant d’une invasion d’Habronema, une thérapie médicale complémentaire est à envisager.

Les chiens et les chats peuvent présenter des effets indésirables dus à la concentration en ivermectine de ce médicament vétérinaire s'ils ingèrent du médicament vétérinaire déversé ou si ils ont accès à des seringues usagées.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains après utilisation.

Chez des chevaux fortement contaminés par des microfilaires d’Onchocerca, des réactions telles que de l’œdème cutané et du prurit sont apparus après le traitement. Ces réactions résultent  vraisemblablement de la mort d’un grand nombre de microfilaires .
Ces signes disparaissent en quelques jours, mais un traitement symptomatique peut être recommandé.

Des chevaux de tous âges, ainsi que des juments gestantes et des étalons, ont été traités sans effets secondaires. Pour l’utiliser sur des juments allaitantes, voir 4.11.

Des signes légers et transitoires (réactions pupillaires ralenties à la lumière et dépression) ont été observés à des doses de 1,8 mg/kg (9 fois la dose recommandée).
D'autres réactions à des doses plus élevées comprennent mydriase,ataxie, tremblements, hébétement, coma et mort.
Les signes les moins sévères étaient transitoires.
Bien qu’aucun antidote ne soit connu, un traitement symptomatique peut être bénéfique.

L’ivermectine fait partie de la famille des lactones macrocycliques. Ces endectocides ont un mode d'action unique. Les substances actives de cette famille se fixent sélectivement et avec une haute affinité sur un récepteur au glutamate, au niveau des canaux à chlorure de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Cela provoque une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorure et une hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse, qui conduit à la paralysie et à la mort des parasites.
Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d'autres récepteurs des canaux à chlorure, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l’absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.

Suite à l’administration de Bimectin Pâte orale pour chevaux 18.7mg/g, l'ivermectine est rapidement absorbée pour atteindre un pic de concentration plasmatique au bout de plusieurs heures. Ce pic redescend progressivement après quelques jours. L’ivermectine est principalement éliminée par voie fécale. Les taux de résidus les plus élevés d'ivermectine sont trouvés dans la graisse.
A une dose de 0,2 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique en ivermectine atteint une concentration moyenne C_max de 40,44 ng /ml et un T_max moyen de 8,35 heures. Ce pic redescend progressivement jusqu’à un niveau moyen de 3 ng/ml à 10 jours.

6 -  INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES

Huile de maïs
Polysorbate 80
Silice colloïdale anhydre
Arôme pomme

Aucune incompatibilité majeure n’a été identifiée.
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Pas de précautions particulières de conservation.

Seringues doseuses orales en polyethylène jetable contenant 6.42 g de pâte jaune sous forme de gel, arôme de pomme, de consistence uniforme. La seringue est conditionnée dans une boîte en carton individuelle qui à son tour est conditionnée dans une boîte en carton contenant 24 seringues emballées.

EXTRÊMEMENT DANGEREUX POUR LES POISSONS ET AUTRES ORGANISMES AQUATIQUES.

Ne pas contaminer les cours d’eau de surface ou fossés avec le médicament vétérinaire ou les seringues usées.

Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

7 -  titulaire de l'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

Bimeda Animal Health Limited,
Unit 2/3/4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24,
Irlande

8 -  NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

BE-V290875

9 -  DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/ RENOUVELLEMENT DE
L'AUTORISATION

Date de première autorisation : 29/01/2007
Date du dernier renouvellement: 06/10/2010

10 -  DATE DE MIS A JOUR DU TEXTE

17/11/2020
    
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire