Per ml:

Werkzaam bestanddeel:
Altrenogest  2,20 mg

Hulpstoffen:

Heldere, licht gele olieachtige oplossing.

Paard (merries).

Bij merries met duidelijke folliculaire activiteit gedurende de overgangsperiode tussen de seizoensgebonden anoestrus en het voortplantingsseizoen (follikels van ten minste 20-25 mm aanwezig aan het begin van de behandeling):

• Onderdrukking/preventie van hengstigheid (meestal na 1 tot 3 dagen behandeling) gedurende de verlengde hengstigheidperiodes die optreden gedurende deze periode.
• Sturing van het tijdstip van begin van de hengstigheid (ongeveer 90% van de merries vertoont tekenen van hengstigheid binnen 5 dagen na het beëindigen van de behandeling) en synchronisatie van ovulatie (60% van de merries ovuleert tussen dag 11 en 14 na het beëindigen van de behandeling).

Niet gebruiken bij merries waarbij een baarmoederontsteking is vastgesteld.
Niet gebruiken bij hengsten.

Om het gewenste effect van het diergeneesmiddel te bereiken, dient folliculaire activiteit bij merries tijdens de overgangsperiode bevestigd te worden.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):
Het gemedicineerde voer dient aan merries gegeven te worden zodra het diergeneesmiddel toegevoegd is en dient niet bewaard te worden. Gedeeltelijk overgebleven voer dient veilig te worden vernietigd en niet aan andere dieren te worden gegeven.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Zwangere vrouwen en vermoedelijk zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Het diergeneesmiddel dient niet gehanteerd te worden door personen waarvan bekend is of waarbij aanwijzingen aanwezig zijn dat ze progesteron-afhankelijke tumoren of thrombo-embolische afwijkingen hebben.
Direct contact met de huid vermijden. Persoonlijke beschermende kleding (handschoenen en overalls) moet worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. Poreuze handschoenen kunnen het diergeneesmiddel doorlaten. De opname door de huid kan zelfs groter zijn als het gebied is bedekt met afsluitend materiaal zoals latex of rubber handschoenen. Diergeneesmiddel dat op de huid komt, dient direct afgewassen te worden met zeep en water.
Was de handen na de behandeling en vóór de maaltijd.
In geval van contact met de ogen, wassen met overvloedig water gedurende 15 minuten. Raadpleeg een arts.
Effecten van overmatige blootstelling: herhaalde opname kan leiden tot verstoring van de menstruele cyclus, baarmoeder - of buikkrampen, toegenomen of afgenomen menstruatie, verlengde zwangerschap of hoofdpijn.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.

Paard (merries):

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Dracht:
Niet van toepassing.

Accidentele toediening is echter niet schadelijk gebleken aangezien uit onderzoeken bij merries geen gegevens naar voren gekomen zijn die wijzen op teratogene, foetotoxische of maternotoxische effecten.

Lactatie:
Schadelijke effecten zijn onwaarschijnlijk bij gebruik tijdens lactatie.

Griseofulvine kan de effecten van altrenogest veranderen indien gelijktijdig met dit diergeneesmiddel toegediend.

Oraal gebruik.
0,044 mg altrenogest per kg lichaamsgewicht per dag, gedurende 10 opeenvolgende dagen.

Zuig nauwkeurig het volume van het diergeneesmiddel dat correspondeert met het lichaamsgewicht van de merrie (1 ml per 50 kg lichaamsgewicht) op in de spuit en dien dit oraal toe.

• 150, 300 en 1000 ml flessen: Draag handschoenen, verwijder de originele dop en draai de “luer lock” aansluiting erop. Houd de fles rechtop, sluit de spuit aan op de “luer lock” aansluiting, houd de fles ondersteboven en trek voorzichtig met de spuit de oplossing uit de fles.

       Draai de fles weer rechtop voordat de spuit van de aansluiting losgemaakt wordt. Plaats de kleine
       dop nauwkeurig terug op de “luer lock” aansluiting.

• 250 ml flessen: Draag handschoenen, verwijder de witte dop en de aluminiumfolie van de hals van het doseercompartiment. Houd de fles rechtop en knijp in de fles totdat het gewenste volume van het diergeneesmiddel aanwezig is in het doseercompartiment. Giet voorzichtig de inhoud van het doseercompartiment over het voer van de merrie.

Het diergeneesmiddel dient eenmaal daags aan het voer van de merrie toegevoegd te worden, of het dient met een spuit direct in de mond te worden toegediend.
Voorkom contaminatie.

Er zijn geen negatieve effecten waargenomen bij paarden na behandeling met 5 keer de aanbevolen dosering altrenogest gedurende 87 dagen en na de aanbevolen dosering gedurende 305 dagen.

Niet van toepassing.

Vlees en slachtafval: 9 dagen.
Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.

Geen bekend.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:

• 150 ml fles: 14 dagen.
• 250, 300 en 1000 ml flessen:  28 dagen.

Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.

Het diergeneesmiddel is verpakt in bruine, ondoorzichtige 150, 250, 300 en 1000 ml polyethyleen flessen die zijn afgesloten met een inductieve aluminiumfolie sluiting.
De 150 ml, 300 ml en de 1000 ml flessen zijn voorzien van een “luer lock” aansluiting die, wanneer deze op de hals van de fles gedraaid is, de gebruiker in staat stelt het diergeneesmiddel veilig en nauwkeurig op te trekken met een spuit die op de “luer lock” aansluiting past.
De 250 ml fles is voorzien van een doseercompartiment met een volume van 12,5 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Het diergeneesmiddel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen, aangezien altrenogest gevaarlijk kan zijn voor vissen en andere waterorganismen.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Intervet International B.V.

BE-V269726

Datum van eerste vergunningverlening: 20/12/2004

13/12/2024

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).