Per dosis gereconstitueerd vaccin:

Werkzaam bestanddeel:
Kippenanaemievirus, stam 26P4, levend: ≥ 10^3,0 TCID*₅₀
*TCID₅₀ = Tissue Culture Infective Dose 50%

Oplosmiddelen:

Dilavia (voor intramusculair of subcutaan gebruik)
Adjuvans:
dl-α-tocopherol: 75 mg/ml

Unisolve (voor wing-web-prik gebruik)

Hulpstoffen:

Lyofilisaat: gebroken wit of lichtbruine pellet.
Dilavia oplosmiddel: homogene witte tot bijna witte emulsie.
Unisolve oplosmiddel: heldere, kleurloze oplossing.

Kippen (toekomstige fokkip van jonge hennen).

Passieve immunisatie van kuikens, via actieve immunisatie van toekomstige reproductiekippen, tegen ziekte veroorzaakt door het kippenanemievirus.

Geen.

Vaccineer alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Desinfecteer en was uw handen en het vaccinatiemateriaal na vaccinatie.

In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:

Niet van toepassing.

Kip (toekomstige fokkip van jonge hennen):
Geen bekend.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Legvogels:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

1 dosis per vogel via intramusculair, subcutaan of wing-web-prik gebruik.

Intramusculaire of subcutane gebruik:
Reconstrueer het vaccin in het oplosmiddel Dilavia.
Neem de juiste hoeveelheid oplosmiddel nodig voor het aantal doses in de flacon (200 ml per 1000 doses). Door middel van intramusculaire of subcutane injectie 0,2 ml toedienen.
De emulsie ziet er homogeen wit tot bijna wit uit na reconstitutie.

Wing-web-prik gebruik:
Reconstrueer het vaccin in het oplosmiddel Unisolve.
Neem de juiste hoeveelheid oplosmiddel nodig voor het aantal doses in de flacon (13 ml per 1000 doses). Dip de dubbele entnaald voor het enten van elk dier in de vaccinsuspensie zodat beide gleuven zich vullen. Steek de dubbele entnaald vanaf de onderzijde doorheen het vleugelvlies (wing-web).
Na reconstitutie ziet de suspensie er helder uit.

Vaccinatieschema:
Eén enkelvoudige vaccinatie, 1 dosis per vogel, vanaf de leeftijd van 6 weken, tot ten laatste 6 weken voor het begin van de legperiode.

Geen bijwerkingen werden waargenomen na toediening van een 10-voudige overdosering.

Niet van toepassing.

Nul dagen.

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve de suspendeervloeistof bijgevoegd voor gebruik met het diergeneesmiddel.

Houdbaarheid van het lyofilisaat in de verkoopverpakking: 18 maanden.

Houdbaarheid van het oplosmiddel in de verkoopverpakking:
- Oplosmiddel Dilavia: 36 maanden in glazen flacons; 21 maanden in PET-flacons.
- Oplosmiddel Unisolve: 60 maanden.

Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 4 uur.

Lyofilisaat: bewaren in een koelkast (2 °C–8 °C). Niet in de vriezer bewaren. Bescherm(en) tegen licht.

Oplosmiddel: bewaren beneden 25 °C indien afzonderlijk bewaard van het vaccin.

• Lyofilisaat: 10 ml glazen injectieflacon (type I) met halogeenbutyl rubberen stop en gecodeerde aluminium dop, met 1000 doses.
• Oplosmiddel Dilavia: 250 ml glazen injectieflacon (type II) of PET-flacon met halogeenbutyl rubberen stop en gecodeerde aluminium dop, met 200 ml oplosmiddel.
• Oplosmiddel Unisolve: 20 ml glazen injectieflacon (type II) met halogeenbutyl rubberen stop en gecodeerde aluminium dop, met 13 ml oplosmiddel.

Verpakkingsgrootten:

• Kartonnen doos met 1 of 10 injectieflacon(s) van 1000 dosissen lyofilisaat.
• Kartonnen doos met 1 of 10 injectieflacon(s) van 200 ml oplosmiddel Dilavia.
• Kartonnen doos met 1 of 10 injectieflacon(s) van 13 ml oplosmiddel Unisolve.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Intervet International B.V.

BE-V180731 (Lyofilisaat + Dilavia Glas)
BE-V386066 (Lyofilisaat + Dilavia (PET))
BE-V386075 (Lyofilisaat + unisolve)

Datum van eerste vergunningverlening: 17/02/1997.

17/10/2024

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).