Par dose de vaccin reconstitué:

Substance active:
Virus de l'anémie aviaire, souche 26P4, vivant:  10^3,0 TCID*₅₀.
*TCID₅₀ = Tissue Culture Infective Dose 50%

Solvants:

Dilavia (pour administration intramusculaire ou sous-cutanée)
Adjuvant:
dl-α-tocophérol: 75 mg/ml.

Unisolve (pour administration wing-web-piqûre)

Excipients:

Lyophilisat: granule blanc cassé ou marron clair.
Solvant Dilavia: émulsion homogène blanche à presque blanche.
Solvant Unisolve: solution limpide et incolore.

Poules (futur poule reproductrice issu des poulettes).

Immunisation passive des poussins, par une immunisation active des futurs poules reproductrices, contre les maladies provoquées par le virus de l'anémie aviaire.

Aucune.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:

Désinfecter et se laver les mains et le matériel de vaccination après vaccination.

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement:

Sans objet.

Poule (futur poule reproductrice issu des poulettes):
Aucun

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Oiseaux pondeurs:
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

1 dose par oiseau par administration intramusculaire, sous-cutanée ou wing-web-piqûre.

Administration intramusculaire ou sous-cutanée:
Reconstituer le vaccin dans le solvant Dilavia.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de doses dans le flacon (200 ml par 1000 doses). Administrer 0,2 ml de vaccin en injection intramusculaire ou sous-cutanée.
L'émulsion apparaît d'un blanc homogène à presque blanc après reconstitution.

Administration wing-web-piqûre:
Reconstituer le vaccin dans le solvant Unisolve.
Prendre la bonne quantité de solvant nécessaire pour le nombre de doses dans le flacon (13 ml par 1000 doses). Avant la vaccination de chaque animal, plonger la double aiguille dans la suspension de vaccin de telle sorte que les deux rainures se remplissent de vaccin. Enfoncer la double aiguille à travers la membrane alaire (wing-web) à partir de la face inférieure.
Après reconstitution, la suspension semble claire.

Schéma de vaccination:
Une vaccination unique, une dose par oiseau, dès l'âge de six semaines, jusqu’à au plus tard six semaines avant le début de la période de ponte.

Aucun effet secondaire n’a été observé après l’administration d’un surdosage décuple.

Sans objet.

Zéro jour.

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, à l’exception du solvant fourni pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.

Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente: 18 mois.

Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente:
- Solvant Dilavia: 36 mois dans les flacons en verre; 21 mois dans les flacons PET.
- Solvant Unisolve: 60 mois.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: 4 heures.

Lyophilisat: à conserver au réfrigérateur (entre 2° C et 8° C). Ne pas congeler. Protéger de la lumière.

Solvant: à conserver en-dessous de 25° C si conservé séparément du vaccin.

• Lyophilisat: flacons de 10 ml en verre (type I) avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium, à 1000 doses.
• Solvant Dilavia: flacon de 250 ml en verre (type II) ou en PET avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium, à 200 ml de solvant.
• Solvant Unisolve: flacon de 20 ml en verre (type II) avec un bouchon en caoutchouc halogénobutyl et une capsule codée en aluminium, à 13 ml de solvant.

Présentations:

• Boîte en carton à 1 ou 10 flacon(s) à 1000 doses de lyophilisat.
• Boîte en carton à 1 ou 10 flacon(s) à 200 ml de solvant Dilavia.
• Boîte en carton à 1 ou 10 flacon(s) à 13 ml de solvant Unisolve.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Intervet International B.V.

BE-V180731 (Lyophilisat + Dilavia verre)
BE-V386066 (Lyophilisat + Dilavia (PET))
BE-V386075 (Lyophilisat + unisolve)

Date de première autorisation: 17/02/1997

17/10/2024

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).