Porcilis ColiClos suspensie voor injectie voor varkens

Per dosis (2 ml):

Werkzame bestanddelen:
Escherichia coli componenten
- F4ab fimbriële adhesiefactor    ≥ 9,7 log₂ Ab titer¹
- F4ac fimbriële adhesiefactor    ≥ 8,1 log₂ Ab titer¹
- F5 fimbriële adhesiefactor    ≥ 8,4 log₂ Ab titer¹
- F6 fimbriële adhesiefactor    ≥ 7,8 log₂ Ab titer¹
- LT toxoïd          ≥ 10,9 log₂ Ab titer¹

Clostridium perfringens component
- Type C (stam 578) bèta toxoïd    ≥ 20 IU²

¹ Gemiddelde antilichaam (antibody, Ab) titer na vaccinatie van muizen met 1/20 of 1/40 zeugendosis
² International units voor bèta antitoxine volgens Ph. Eur.

Adjuvans:
dl-α-tocoferylacetaat      150 mg

Waterige, witte tot gebroken witte suspensie.

Varken (zeugen en gelten).

Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van de mortaliteit en klinische verschijnselen gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door E. coli stammen die de adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C.

Geen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Bescherming van biggen wordt verkregen door voldoende inname van colostrum. Daarom is het van belang dat iedere big een afdoende hoeveelheid colostrum drinkt.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.

Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.

Overdosering:
Een voorbijgaande lichte roodheid en/of oneffenheid kan voorkomen na vaccinatie met een dubbele dosis. Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek “Bijwerkingen”.

Belangrijke onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Varken (zeugen en gelten):

¹ tot 2 °C op de dag van vaccinatie.
² soms pijnlijk en hard, tot 10 cm diameter, gedurende maximaal 25 dagen.
³ op de dag van vaccinatie.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem: {gegevens van het nationale systeem}

Intramusculair gebruik.
Dien 1 dosis (2 ml) vaccin per dier toe in de nek, in het gebied achter het oor.

Vaccinatieschema:
Basisvaccinatie:
Zeugen en gelten die niet eerder zijn gevaccineerd met het vaccin krijgen de eerste injectie 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum en een tweede injectie 4 weken later.

Herhalingsvaccinatie:
Een enkelvoudige vaccinatie op 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.

Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen.
Schud krachtig vóór gebruik en met intervallen tijdens het gebruik.

Nul dagen.

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.

Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

Vraag aan uw dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.

Diergeneesmiddel op voorschrift.

EU/2/12/141/001-009.

Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met glazen flacon à 20, 50, 100 of 250 ml.
Kartonnen doos met PET flacons à 20, 50, 100, 200 of 250 ml.

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

07/2023.
Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen, fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte en contactgegevens voor het melden van vermoedelijke bijwerkingen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

Immunologische eigenschappen van het vaccin: Stimulatie van actieve immuniteit om passieve immuniteit in nakomelingen te verkrijgen ter bescherming tegen enterotoxicose veroorzaakt door E. coli die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C.
Vaccinatie resulteert in een antilichaam respons met neutraliserende activiteit tegen LT toxine.