Porcilis ColiClos suspension injectable pour porcs

Chaque dose de 2 mL contient :

Substances actives :
Composants d’Escherichia coli :
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ab      9,7 log₂ titre Ac¹
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F4ac      8,1 log₂ titre Ac¹
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F5      8,4 log₂ titre Ac¹
- Escherichia coli, adhésine fimbriale F6      7,8 log₂ titre Ac¹
- Escherichia coli, Anatoxine LT       10,9 log₂ titre Ac¹

Composant de Clostridium perfringens :
- Clostridium perfringens, type C, souche CN 883, Anatoxine bêta   20 UI²

¹ Titre en anticorps (Ac) moyen obtenu après la vaccination de souris avec 1/20 ou 1/40 d’une dose truie.
² Unités internationales d’anatoxine bêta conformément à la Ph. Eur.

Adjuvants :
Acétate de dl-α-tocophérol      150 mg

Suspension aqueuse, de couleur blanche à blanchâtre.

Porcs (truies et cochettes).

Immunisation passive de la descendance par immunisation active des truies et cochettes afin de réduire la mortalité et les signes cliniques, durant les premiers jours de la vie, causés par les souches d’E. coli exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ou F6 (987P) ainsi que par C. perfringens type C.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La protection des porcelets est assurée par la prise de colostrum. Par conséquent, il convient de veiller à s’assurer que chaque porcelet ingère une quantité suffisante de colostrum.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Gestation :

Peut être utilisé au cours de la gestation.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :

Une légère rougeur et/ou rugosité transitoire peut survenir après administration d’une double dose. Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets Indésirables » n’a été observé.

Incompatibilités majeures :

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Porcs (truies et cochettes) :

¹ Jusqu'à 2 °C le jour de la vaccination.
² Parfois douloureux et dur pouvant aller jusqu'à 10 cm de diamètre pendant 25 jours.
³ Le jour de la vaccination.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification.

Voie intramusculaire.
Administrer une dose (2 mL) de vaccin par animal au niveau du cou, en arrière de l’oreille.

Programme de vaccination :

Primovaccination : les truies et cochettes qui n’ont pas déjà été vaccinées avec le produit recevront une première injection 6 à 8 semaines avant la date prévue de mise bas, et une seconde injection 4 semaines plus tard.
Rappel : une dose vaccinale unique doit être administrée 2 à 4 semaines avant la date prévue de mise bas.

Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
Agiter vigoureusement avant utilisation et à intervalles réguliers pendant l’utilisation.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette du flacon après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

EU/2/12/141/001-009.

Présentations :
Boîte carton de 1 flacon verre de 20, 50, 100 ou 250 mL.
Boîte carton de 1 flacon PET de 20, 50, 100, 200 ou 250 mL.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

12 février 2025.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, fabricant responsable de la libération des lots et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas

Belgique
Tél: + 32 (0)2 370 94 01

Propriétés immunologiques du produit : Pour stimuler l’immunité active afin de transmettre une immunité passive à la descendance contre les entérotoxicoses causées par E. coli, exprimant les adhésines F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) et contre les entérites (nécrotiques) causées par C. perfringens type C.
La vaccination résulte en une réponse en anticorps avec une activité neutralisante contre l’anatoxine LT.