Suvaxyn Circo+MH RTU emulsie voor injectie voor varkens

Per dosis van 2 ml:

Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1,                          2,3 – 12,4 RP*
dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat

Geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae, stam P-5722-3                                 1,5 – 3,8 RP*

*Relatieve potentie eenheid vastgesteld middels ELISA antigen kwantificatie (in vitro potentietest) vergeleken met een referentievaccin.

Adjuvantia:
MetaStim bestaande uit:
Squalaan                                      0,4% (v/v)
Poloxameer 401                         0,2% (v/v)
Polysorbaat 80                           0,032% (v/v)

Hulpstof:
Thiomersal                                 0,2 mg

Witte homogene emulsie.
Tijdens het bewaren kan een geringe zwarte afzetting verschijnen en kan de emulsie zich in twee afzonderlijke fasen scheiden. Na het schudden verdwijnt de zwarte afzetting en wordt de emulsie weer homogeen.

Varken (vleesvarkens).

Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen porcine circovirus type 2 (PCV2) ter vermindering van de virale belasting in het bloed en lymfoïde weefsels en fecale uitscheiding veroorzaakt door infectie met PCV2.
Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 3 weken tegen Mycoplasma hyopneumoniae ter vermindering van longlaesies veroorzaakt door infectie met M. hyopneumoniae.

Aanvang van de immuniteit: 3 weken.

Duur van de immuniteit: 23 weken.

Geen.

Speciale waarschuwingen:
Vaccineer alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Dracht en lactatie:

Vruchtbaarheid:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit vaccin bij fokberen. Niet gebruiken bij fokberen.

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.

Overdosering:
Een voorbijgaande stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,8 °C) werd waargenomen 4 uur na toediening van een 2-voudige overdosering. Dit verdween spontaan binnen 24 uur zonder behandeling.
Lokale weefselreactie in de vorm van zwelling (minder dan 2 cm in diameter) op de injectieplaats werd vaak gezien en verdween binnen 2 dagen.

Belangrijke onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Varken (vleesvarkens):

¹Voorbijgaand; waargenomen tijdens de eerste 24 uur na vaccinatie. Gemiddeld 1°C maar kan meer dan 2°C zijn in individuele varkens. Dit verdwijnt spontaan binnen 48 uur zonder behandeling.
²Post-mortem onderzoek van de injectieplaats, uitgevoerd 4 weken na toediening van een herhaalde enkelvoudige dosis van het vaccin, toonde zeer vaak een milde lymfocytair-granulomateuze ontstekingsreactie aan.
³Het gebied van de lokale weefselreacties is in het algemeen kleiner dan 2 cm in diameter en kan tot 2 dagen aanhouden.
⁴Verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.

⁵In geval van dergelijke reacties wordt een passende behandeling aanbevolen.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het geneesmiddel niet heeft gewerkt, neem dan in eerste instantie contact op met uw dierenarts. U kunt bijwerkingen ook melden aan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen met behulp van de contactgegevens aan het einde van deze bijsluiter of via uw nationale meldsysteem.

Intramusculair gebruik.
Een enkelvoudige intramusculaire injectie van één dosis (2 ml) in de nek achter het oor bij varkens vanaf een leeftijd van 3 weken.

Goed schudden vóór toediening en met tussenpozen gedurende het vaccinatieproces. Het vaccin dient aseptisch te worden toegediend.
Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen. Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Tijdens het bewaren kan een geringe zwarte afzetting verschijnen en kan de emulsie zich in twee afzonderlijke fasen scheiden. Na schudden verdwijnt de zwarte afzetting en wordt de emulsie weer homogeen.

Nul dagen.

Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. 

Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C).

Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm tegen licht.

Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking en de flacon na Exp. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die van toepassing zijn. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.

Diergeneesmiddel op voorschrift.

EU/2/15/190/001-006.

Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) of 250 ml (125 doses).
Kartonnen doos met 10 flacons van 50 ml (25 doses) of 100 ml (50 doses).
Kartonnen doos met 4 flacons van 250 ml (125 doses).

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

21/12/2023

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:

Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-La-Neuve

België

Het vaccin bevat een geïnactiveerd recombinant chimerisch porcine circovirus type 1 dat het porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit bevat. Het vaccin bevat ook geïnactiveerd Mycoplasma hyopneumoniae. Het is bedoeld om een actieve immuniteit tegen PCV2 en Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens te stimuleren.