Suvaxyn Circo+MH RTU émulsion injectable pour porcs

Chaque dose de 2 ml contient :

Substances actives :
Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé              2,3 – 12,4 AR*
exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2

Mycoplasma hyopneumoniae, souche P-5722-3 inactivée                   1,5 – 3,8 AR*

Adjuvant :

MetaStim contenant:
Squalane                              0,4% (v/v)
Poloxamer 401                   0,2% (v/v)
Polysorbate 80                   0,032% (v/v)

Excipient :

Thiomersal                        0,2 mg

Emulsion blanche homogène.
Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l’émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l’émulsion redevient homogène.

Pour porcs (porcs charcutiers).

Immunisation active des porcs à partir de 3 semaines d’âge contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2) afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes ainsi que l’excrétion fécale dues à une infection au PCV2.
Immunisation active des porcs à partir de l’âge de 3 semaines contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires dues à une infection à M. hyopneumoniae.

Début de l’immunité : 3 semaines.
Durée de l’immunité : 23 semaines.

Aucune.

Mises en gardes particulières :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Gestation et lactation :
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou lactation. Ne pas utiliser durant la gestation ou la lactation.

Fertilité :
Aucune information disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage :
Une augmentation transitoire de température corporelle (en moyenne 0,8 °C) a été observée 4 heures après l’administration de 2 fois la dose. Le retour à une température normale se fait dans les 24 heures sans traitement.
Une réaction tissulaire locale sous la forme d’un gonflement (ne dépassant pas 2 cm de diamètre) au site d’injection a été souvent observée et a disparu dans les 2 jours.

Incompatibilités majeures :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Porcs (porcs charcutiers) :

¹Transitoire ; observée au cours des 24 premières heures suivant la vaccination. En moyenne 1°C mais peut dépasser 2°C chez les porcs en individuel. Elle disparaît spontanément dans les 48 heures sans traitement.
²Un examen post mortem du site d'injection, réalisé 4 semaines après l'administration répétée d'une dose unique de vaccin, a très fréquemment révélé une légère réponse inflammatoire lymphocytaire- granulomateuse.
³La zone de réaction tissulaire locale est en général inférieure à 2 cm de diamètre et peut persister jusqu'à 2 jours.
⁴Se résolvent normalement sans traitement.
⁵En cas de telles réactions, un traitement approprié est recommandé.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification.

Voie intramusculaire.
Injection unique par voie intramusculaire dans le cou derrière l’oreille d’une dose (2 ml) aux porcs à partir de 3 semaines d’âge.

Bien secouer avant l’administration et par intermittence pendant le processus de vaccination. Le vaccin doit être administré de façon aseptique.
L’utilisation de seringues multi dosage (injecteur) est recommandée. Utiliser des dispositifs de vaccination selon les recommandations du fabricant.
Pendant le stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l’émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l’émulsion redevient homogène.

Zéro jour.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.

Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon, après Exp. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : , à utiliser immédiatement.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable. Ces mesures devraient contribuer à protéger l’environnement.

Demandez à votre vétérinaire comment éliminer les médicaments dont vous n’avez plus besoin.

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

EU/2/15/190/001-006.

Boîte carton d’un flacon de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Boîte carton de 10 flacons de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Boîte carton de 4 flacons de 250 ml (125 doses).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/12/2023

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l’Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :

Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgique
Représentants locaux et coordonnées pour notifier les effets indésirables présumés :
Zoetis Belgium
Mercuriusstraat 20
BE-1930 Zaventem
Tél/Tel: +32 (0) 800 99 189

Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 recombinant chimérique inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2. Le vaccin contient également Mycoplasma hyopneumoniae inactivé. Il est destiné à stimuler une immunité active contre PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.