Lonarid N enthält Paracetamol und Coffein als Wirkstoffe.
Dieses Arzneimittel wird zur Fieber- und Schmerzbehandlung eingesetzt.

Lonarid N darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie an einer schweren Leberkrankheit leiden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Beachten Sie sorgfältig die Verordnung Ihres Arztes bei folgenden Krankheiten:

• Schwere Nierenkrankheit
• Leichte oder mäßige Lebererkrankung
• Schilddrüsenerkrankung
• Morbus Gilbert-Meulengracht (genetisch bedingte Lebererkrankung)
• Unregelmäßige Herzfrequenz
• Angststörungen 
• Zu hohes Blutvolumen
• Erhöhter Hirndruck
• Chronischer Alkoholabusus 
• Abhängigkeit von Schmerzmitteln mit einschläfernden Wirkungen
• Genetischer Defekt des Enzyms Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase.

• Beachten Sie sorgfältig die Verordnung Ihres Arztes wenn Sie weniger als 50 kg wiegen
• Bei Patienten mit einer zugrunde liegenden Empfindlichkeit gegenüber Aspirin und/oder nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR) ist erhöhte Vorsicht geboten.
• Bitte halten Sie sich stets an die empfohlene Dosis, um toxische Wirkungen auf die Leber zu vermeiden.
• Vorsicht ist geboten, wenn Sie andere Arzneimittel (siehe "andere Arzneimittel und Lonarid N") einnehmen, bei Dehydratation oder chronischer Unterernährung. Die maximale Tagesdosis kann bei diesen Patienten sicher nicht überschritten werden.
• Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Paracetamol und Flucloxacillin ist wegen des erhöhten Risikos einer metabolischen Azidose mit hoher Anionenlücke (HGA-MAA) Vorsicht geboten, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für Glutathionmangel wie schwerer Niereninsuffizienz, Sepsis, Mangelernährung und chronischem Alkoholismus
• Wenden Sie sich in folgenden Fällen an Ihren Arzt:

• Der Schmerz hält länger als 3 Tage an.
• Sie haben hohes Fieber.
• Sie zeigen Anzeichen einer Infektion.

• Sollen Labortests angeordnet werden, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Lonarid N nehmen. Bestimmte Tests könnten sonst beeinträchtigt werden.
• Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen lesen Sie bitte den Absatz „Einnahme von Lonarid N zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
• Ein übermäßiger Konsum von Coffein (Kaffee, Tee, Nahrungsmittel, Arzneimittel und sonstige Getränke) ist bei der Einnahme dieses Mittels zu vermeiden (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Lonarid N eingenommen haben, als Sie sollten“).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lonarid N einnehmen.

Einnahme von Lonarid N zusammen mit anderen Arzneimitteln
Außer auf ärztliche Anweisung sollten Sie Lonarid N nicht nehmen, wenn Sie folgende Arzneimittel verwenden.  Diese könnten die toxischen Effekte verstärken: 

• Entzündungshemmende Arzneimittel (entzündungshemmende Antirheumatika)
• Arzneimittel gegen Epilepsie
• Beruhigungsmittel, die Barbiturate enthalten
• Arzneimittel zur Verzögerung der Blutgerinnung (orale Antikoagulantien) 
• Diflunisal (zur Behandlung von Schmerzen)
• Zidovudin (zur Behandlung von AIDS)
• Die Antibiotika Rifampicin und Chloramphenicol
• Probenecid (zur Behandlung von Gicht)
• Thyroxin (Arzneimittel zur Behandlung der Schilddrüse)
• Sympathomimetika (Arzneimittel, die das sympathische Nervensystem stimulieren).
• Flucloxacillin (Antibiotikum der Gruppe der Penicilline).

Lonarid N kann die beruhigende Wirkung folgender Arzneimittel reduzieren:

• Arzneimittel gegen Allergie. 

Es treten auch Wechselwirkungen mit anderen Substanzen auf:

• Theophyllin (zur Behandlung von Asthma)
• Metoclopramid oder Domperidon (wird gegen Übelkeit und Erbrechen eingesetzt) 
• Cimetidin (wird bei Geschwüren im Magendarmtrakt eingesetzt)
• Fluvoxamin (Antidepressivum) 
• Propanthelin (Arzneimittel verringert die Eigenbewegungen im Magendarmtrakt und Harnsystem)
• Colestyramin (Arzneimittel zur Senkung der Blutfette)
• Bestimmte Antibiotika (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin und Moxifloxacin)
• Orale Kontrazeptiva 
• Disulfiram (wird bei Alkoholabhängigkeit eingesetzt) 
• Aktivkohle (wird manchmal bei Vergiftung durch Arzneimittel oder andere Substanzen eingesetzt)
• Tabak.

Wenn Sie andere Arzneimittel, die Paracetamol enthalten (Wirkstoff von Lonarid N) verwenden, nehmen Sie nicht mehr als die täglich empfohlene Dosis von Paracetamol (siehe Abschnitt 3 „Wie ist Lonarid N einzunehmen?“). Eine Überdosierung von Paracetamol kann toxisch für die Leber sein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Einnahme von Lonarid N zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Alkoholische Getränke vermeiden.
Ein übermäßiger Konsum von Coffein (Kaffee, Tee, Nahrungsmittel, Arzneimittel und sonstige Getränke) ist bei der Einnahme dieses Mittels zu vermeiden (siehe Abschnitt „Wenn Sie eine größere Menge von Lonarid N eingenommen haben, als Sie sollten“).

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Falls erforderlich, kann Lonarid N während der Schwangerschaft angewendet werden. Sie sollten die geringstmögliche Dosis anwenden, mit der Ihre Schmerzen und/oder Ihr Fieber gelindert werden, und Sie sollten das Arzneimittel für den kürzest möglichen Zeitraum anwenden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, falls die Schmerzen und/oder das Fieber nicht gelindert werden oder Sie das Arzneimittel häufiger einnehmen müssen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene und maximale Dosis beträgt:

• Kinder unter 6 Jahren: Dieses Arzneimittel nicht verwenden.
• Kinder zwischen 6 und 7 Jahren:

• Übliche Dosis: ½ Tablette bis viermal täglich.
• Maximaldosis: 2 Tabletten in 24 Stunden (800 mg Paracetamol und 100 mg Coffein).

• Kinder zwischen 8 und 12 Jahren und Erwachsene unter 50 kg:

• Übliche Dosis: 1 Tablette bis viermal täglich.
• Maximaldosis: 4 Tabletten in 24 Stunden (1.600 mg Paracetamol und 200 mg Coffein).

• Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren und ab 50 kg:

• Übliche Dosis: 1 bis 2 Tabletten drei- bis viermal täglich.
• Maximaldosis: 2 Tabletten viermal in 24 Stunden (3.200 mg Paracetamol und 400 mg Coffein).

• Bei chronischem Alkoholkonsum:

• Maximaldosis: 5 Tabletten in 24 Stunden (2.000 mg Paracetamol).

• Bei Leber- oder Niereninsuffizienz oder Morbus Gilbert-Meulengracht (genetische bedingte Lebererkrankung) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“): 

• Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Die Dosis muss reduziert werden oder der Abstand zwischen zwei Einnahmen muss vergrößert werden.

Die verschriebenen oder empfohlenen Dosen nicht überschreiten. Bei Paracetamol eine tägliche Maximaldosis von 60 mg/kg Körpergewicht nicht überschreiten.

Halten Sie zwischen den Einnahmen einen Abstand von mindestens 6 Stunden ein.

Nehmen Sie keine höheren Dosen über einen längeren Zeitraum.  Dies kann Kopfschmerzen verursachen, die mit einer Dosiserhöhung von Lonarid N nicht behandelt werden können.

Wie sind die Tabletten einzunehmen?
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas halb voll Wasser oder einem anderen nicht alkoholischen Getränk ein.

Dauer der Behandlung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel so kurz wie möglich ein.  Nehmen Sie das Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum ein.  Es besteht Vergiftungsgefahr für die Leber.
Wenn die Schmerzen länger als 3 Tage anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Lonarid N eingenommen haben, als Sie sollten

• Wenn Sie zuviel Lonarid N eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
• Bei Vergiftungssymptomen (siehe unten) begeben Sie sich unverzüglich in das nächste Krankenhaus.

Ältere Menschen, Kleinkinder, Patienten mit Lebererkrankungen, chronischem Alkoholismus oder chronischer Mangelernährung sowie Patienten, die Enzyminduktoren verwenden, haben ein erhöhtes Risiko für lebensbedrohliche Vergiftungen.

Symptome einer Paracetamol-Vergiftung:
Eine Einzeldosis von etwa 6 g oder mehr Paracetamol bei Erwachsenen oder 140 mg/kg bei Kindern verursacht eine Leberzellnekrose. Eine Tablette Lonarid N enthält 400 mg Paracetamol.

• Die Symptome stellen sich innerhalb von 24 Stunden nach der Einnahme ein: Blässe, Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schläfrigkeit, Appetitlosigkeit und/oder Bauchschmerzen. Der Patient kann eine subjektive vorübergehende Besserung spüren, doch die mittelstarken Bauchschmerzen, Anzeichen einer Leberschädigung, bleiben bestehen.
• Die klinischen Symptome einer Leberschädigung zeigen sich meist nach 2 Tagen und erreichen nach 4 bis 6 Tagen ein Maximum: Gelbsucht, erhöhte Leberenzyme, Gerinnungsstörungen, Magen-Darm-Blutungen, Anstieg der Säure im Blut und Hirnschädigung die zum Koma oder Tod führen kann.

Schwere Leber- und Nierenprobleme können auch auftreten, wenn keine schwere Leberschädigung vorliegt. Auch andere, leberunabhängige Symptome wie Herz- und Bauchspeicheldrüsenanomalien wurden nach einer Paracetamol-Überdosierung beobachtet.
Vergiftungssymptome können bei Coffein ab 1 g Coffein (15 mg/kg bei einem Körpergewicht unter 70 kg) auftreten, wenn die Dosis über einen kurzen Zeitraum eingenommen wird.

• Zittern, Erregung
• Übelkeit, Erbrechen
• Anstieg der Herzfrequenz, Schädigungen des Myokards
• Verwirrtheit

Bei einer schweren Vergiftung wurden folgende Symptome beobachtet:

• Delirium
• Epileptische Anfälle, Krämpfe, Anstieg der Herzfrequenz
• Absinken der Kaliumwerte im Blut (Hypokaliämie)
• Anstieg der Blutzuckerwerte (Hyperglykämie)

Behandlung:
Selbst bei einem einfachen Verdacht auf eine Vergiftung ist in jedem Fall die Behandlung in einem Krankenhaus notwendig und dringlich.

Wenn Sie die Einnahme von Lonarid N vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Lonarid N abbrechen
Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie einen Abbruch der Behandlung beabsichtigen. Wenn Sie für lange Zeit entgegen den Gebrauchsanweisungen hohe Dosen dieses Arzneimittels einnehmen und dann plötzlich damit aufhören, kann das zu Kopfschmerzen, Müdigkeit und Muskelschmerzen führen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Beenden Sie die Behandlung und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie folgende Reaktionen feststellen:

• Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautrötung, Nesselsucht, Übelkeit, Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen (Quincke-Ödem), außergewöhnlich starkes Schwitzen, Atemschwierigkeiten (Atemnot), niedriger arterieller Blutdruck und anaphylaktischer Schock (eine schwere und gefährliche Überempfindlichkeitsreaktion).
• Schwere Läsionen der Haut und der Schleimhäute, die Verbrennungen ähneln (Lyell- und  Stevens-Johnson-Syndrom).

Diese Wirkungen sind sehr selten, können jedoch schwerwiegend sein.

Andere beobachtete unerwünschte Wirkungen sind:

Selten (bei 1 bis 10 Patienten von 10.000)

• Atemschwierigkeiten (Atemnot)
• Rötungen
• Anstieg der Leberenzyme (festgestellt bei einem Bluttest)

Sehr selten (bei weniger als 1 Patient von 10.000)

• Abnahme der Thrombozytenzahl (Thrombopenie), Abnahme der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Verschwinden der Granulozyten (Agranulozytose) und Abnahme aller Blutkörperchen (Panzytopenie).
• Niedrige Werte neutrophiler weißer Blutkörperchen (Neutropenie), übermäßige Zerstörung der roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie), insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegendem Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel.
• Kontraktion der Bronchien bei überempfindlichen (allergischen) Personen, die auf entzündungshemmende Arzneimittel (gegen allergisches Asthma) reagieren.
• Bei Paracetamol wurde von schweren Hautreaktionen berichtet (einschließlich Ausschläge, die durch Flecken oder Knötchen gekennzeichnet sind und Juckreiz verursachen (juckender, fleckig, knötchenartiger Ausschlag)).
• Überempfindlichkeitsreaktionen wie anaphylaktischer Schock, Rötung (Erythem), Schwitzen (Hyperhydrose), Abfall des arteriellen Blutdrucks (Hypotension), Übelkeit, Nesselfieber (Urtikaria), Angioödem.

 Unbekannte Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

• Anstieg der Herzfrequenz (Tachykardie)
• Zittern
• Verdauungsbeschwerden
• Nierenerkrankung bei längerer Verwendung
• Arzneimittelexanthem 
• Erkrankung, bei der es zum Zerfall der Leberzellen kommt (zytolytische Hepatitis), was zu akutem Leberversagen führen kann
• Unruhe
• Schlaflosigkeit

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Belgien
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz
Postfach 97, B-1000 Brüssel Madou
Website: www.notifieruneffetindesirable.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Website : www.guichet.lu/pharmacovigilance
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bei Raumtemperatur (15°C – 25°C) lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Was Lonarid N enthält

• Die Wirkstoffe sind: Paracetamol 400 mg - Coffein Anhydrat 50 mg
• Die sonstigen Bestandteile sind: Povidon - Natrium Carmellose - hochdisperses Siliciumdioxid – Maisstärke - microkristalline Cellulose - Stearinpalmitinsäure

Wie Lonarid N aussieht und Inhalt der Packung
Weiße teilbare Tabletten. Schachtel mit 10, 30 und 300 Tabletten und Klinikpackungen mit 300 x 1 Tabletten in Blisterpackung.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer
Boehringer Ingelheim SComm, Avenue Arnaud Fraiteur 15-23, 1050 Brüssel

Hersteller
Delpharm Reims, 10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Frankreich

Zulassungsnummer: BE233791- LU0632/09100562

Abgabe:
Schachtel mit 30, 300 und 300x1 Tabletten: Nach schriftlicher Anfrage des Patienten oder auf ärztliche Verschreibung.
Schachtel mit 10 Tabletten: Apothekenpflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2023.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am 01/2024