1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Yomesan 500 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet Yomesan bevat 500 mg niclosamide.
Hulpstoffen met bekend effect: natrium
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Grijsgele, ronde tabletten met “FE” gedrukt op de ene kant en het “Bayer kruis” op de andere kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Infecties door :
- Taenia saginata (gewone lintworm);
- Taenia solium (varkenslintworm);
- Diphyllobothrium latum (brede lintworm);
- Hymenolepis nana (dwerglintworm).
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Infectie | Groep van patiënten | Kauwtabletten per dag | |
Dag 1 | Dagen 2 tot 7 | ||
Taenia saginata | Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar | 4 tabletten | Niet van toepassing |
Kinderen van 2 tot 6 jaar | 2 tabletten | Niet van toepassing | |
Kinderen onder de 2 jaar | 1 tablet | Niet van toepassing | |
Hymenolepsis nana | Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar | 4 tabletten | 2 tabletten per dag |
Kinderen van 2 tot 6 jaar | 2 tabletten | 1 tablet per dag | |
Kinderen onder de 2 jaar | 1 tablet | ½ tablet per dag |
De dagdosis wordt steeds in éénmaal onmiddellijk na het ontbijt ingenomen.
De afvoer van het overvloedige darmslijm kan door het drinken van zure vruchtensappen worden bevorderd. De wormen die zich onder de slijmlaag in de darm hebben vastgezet, worden daardoor gemakkelijker door het product bereikt en gedood.
Als de lintworm na de behandeling snel en bij voorkeur in zijn geheel moet worden uitgestoten, kan 2 uur na het innemen van de tabletten een drastisch laxeermiddel (bv. natriumsulfaat of magnesiumsulfaat) worden gebruikt, dat een diarreevormige ontlasting met uitstoting van de parasiet teweegbrengt.
Enkele dagen na de behandeling kan men nog fragmenten van de lintworm in de ontlasting aantreffen als de worm niet volledig door het laxeermiddel werd verdreven. Later mogen er geen proglottiden (lintwormsegmenten) noch lintwormeieren meer in de faeces aanwezig zijn.
Herinfecties kunnen bij Taenia saginata en Taenia solium pas na een drietal maanden opnieuw de aanwezigheid van segmenten of eieren in de ontlasting tot gevolg hebben.
De controletijd bedraagt bij Hymenolepis nana ongeveer 14 dagen.
Wijze van toediening
De tabletten dienen opgelost in wat water, of gekauwd tot een fijne brij alvorens men ze met een beetje water doorslikt. Bij kleine kinderen is het aan te raden de tabletten eerst te verbrijzelen en ze dan met een beetje vloeistof in te nemen.
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.8 Bijwerkingen
De gemelde bijwerkingen zijn gebaseerd op spontane meldingen. Daarom zijn hun frequenties ongekend.
Immuunsysteemaandoeningen
Allergische reactie (bv. Met erytheem, pruritus en exantheem), anafylactische reactie en anafylactische shock.
Zenuwstelselaandoeningen
Duizeligheid (licht gevoel in het hoofd)
Bloedvataandoeningen
Cyanose
Maagdarmstelselaandoeningen
Nausea, braken, gastro-intestinale en abdominale pijn, kokhalzen en diarree
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huiduitslag, pruritus en hyperhidrose
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Zich onwel voelen (vermoeidheid)
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail : crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273 Luxembourg-Hamm
Tél. : (+352) 2478 5592
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire :
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE040381
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
08/2021
PRIJZEN
CNK code | Verpakking | ATC5 code | Prijs | Af-fabriek prijs | Voorschriftplichtig |
---|---|---|---|---|---|
0137596 | YOMESAN COMP. 4X500MG | P02DA01 | € 6,29 | - | Nee |