Als de symptomen blijven bestaan, moet een klinische herevaluatie worden overwogen.
Langdurig gebruik moet vermeden worden aangezien dit kan leiden tot rebound congestie met hyperemie.  Dit zet aan tot hernemen van de behandeling met een risico van chronische rhinitis en atrofie van de neusmucosa.

Vanwege het potentiële risico op systemische absorptie dient men xylometazoline met voorzichtigheid te gebruiken en alleen op medisch advies bij patiënten met diabetes mellitus, arteriële hypertensie, hartaandoeningen, hyperthyroïdie, prostaathypertrofie en feochromocytoom.

Patiënten met verlengd QT-syndroom die worden behandeld met xylometazoline lopen mogelijk een hoger risico op ernstige ventriculaire aritmieën.

Het gebruik van xylometazoline dient vermeden te worden bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met MAO-inhibitoren of tricyclische antidepressiva of hiermee behandeld werden in de twee weken voorafgaand aan de start van de behandeling met xylometazoline (zie rubriek 4.5).

Voor gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar is medische supervisie aanbevolen.

In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een zoutoplossing. Bij aanhoudende congestie kan Nasa Rhinathiol gebruikt worden gedurende maximaal 5 opeenvolgende dagen.

Nasa Rhinathiol 0,1% neusspray, oplossing bevat 25 mg benzalkoniumchloride per 100ml, wat bij langdurig gebruik oedeem van het neusslijmvlies kan veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik van MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk als gevolg van het cardiovasculaire effect en dit dient derhalve te worden vermeden.

Er is een risico op adrenerge toxiciteit als epinefrine (adrenaline) wordt gebruikt binnen 24 uur na toediening van xylometazoline.

Zwangerschap
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van xylometazoline bij zwangere vrouwen.
Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Wegens het potentieel systemische vasoconstrictorisch effect is het aanbevolen om Nasa Rhinathiol te vermijden tijdens de zwangerschap.

Borstvoeding
Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van xylometazoline/metabolieten in de moedermelk/dierlijke melk.
Risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Nasa Rhinathiol mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven omwille van het potentieel risico van tachycardie, hypertensie en agitatie van de pasgeborene.

Er is op dit ogenblik geen enkel argument dat aantoont dat Nasa Rhinathiol een invloed heeft op het vermogen om voertuigen te besturen of machines te bedienen.

Tekenen en symptomen:
In geval van overmatig gebruik kunnen zich vooral bij kleine kinderen systemische bijwerkingen, eigen aan de alfa-sympathicomimetica, voordoen :

Hypertensie, nervositeit, nausea, vertigo, hoofdpijn, insomnie, palpitaties, tachycardie, aritmieën en angst. De imidazolinen, de groep waartoe xylometazoline behoort, veroorzaken in geval van accidenteel oraal gebruik of in geval van overdosering, depressie van het CZS, eventueel gepaard gaande met een daling van de lichaamstemperatuur, bradycardie, zweten, vertigo, mogelijk leidend tot coma. 

Behandeling:
In het geval van een overdosis of onbedoelde orale inname moeten patiënten worden doorverwezen naar een gezondheidsinstelling.

Farmacotherapeutische categorie: sympathicomimetica
ATC code: R01AA07

Xylometazoline is een alfa-sympathicomimeticum, behorend tot de klasse van de imidazolinen.
Na nasale toediening veroorzaakt het een snelle en langdurige vasoconstrictie ter hoogte van het neusslijmvlies, die leidt tot een vermindering van de bloedcirculatie en van de congestie.
Dit leidt tot een gevoel van verlichting van de obstructie en een verbetering van de nasale ventilatie die al merkbaar is na 2 minuten en tot 10 uur kan aanhouden. Een drainage van de sinus is ook mogelijk.
Het gevaar voor rebound congestie en irritatie van de neus is beperkt dankzij de verlengde activiteit waardoor minder toedieningen noodzakelijk zijn.
Xylometazoline heeft geen invloed op de ciliaire klaring.

Men beschikt niet over nauwkeurige gegevens over de resorptie, de distributie, de eiwitbinding en de eliminatie van xylometazoline bij de mens.

Er zijn geen additionele niet-klinische gegevens die relevant zijn voor de voorschrijver dan deze vermeld in de andere rubrieken van de “Samenvatting van de Productkenmerken”.

Monokaliumfosfaat
Natriumchloride
Dinatriumfosfaat dihydraat
Polysorbaat 20
Dinatriumedetaat
Eucalyptol
Neroli olie
Benzalkoniumchloride
Gezuiverd water.

Niet van toepassing.

3 jaar

Bewaren beneden 30°C.

• De neusspray Nasa Rhinathiol 0,1 % wordt voorgesteld in een glazen fles  (type III glas) met een micropompje voor verstuiving, met 10 ml oplossing die 0.1% actieve stoffen bevatten.

Gebruiksaanwijzing voor de microdoseur

Om het preparaat te verstuiven, het pompje activeren door de fles tussen de wijsvinger, de middelvinger en de duim te houden. Vooraf 2 tot 3 maal op het pompje drukken (niet in de neusopeningen) om een regelmatige verstuiving te verkrijgen.