1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flutiform 50 microgram / 5 microgram, aërosol, suspensie.
Flutiform 125 microgram / 5 microgram, aërosol, suspensie.
Flutiform 250 microgram / 10 microgram, aërosol, suspensie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke afgepaste dosis (vanaf de doseerklep) bevat:
- 50 microgram fluticasonpropionaat en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (vanaf de verstuiver) van ongeveer 46 microgram fluticasonpropionaat/4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
- 125 microgram fluticasonpropionaat en 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (vanaf de verstuiver) van ongeveer 115 microgram fluticasonpropionaat/4,5 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
- 250 microgram fluticasonpropionaat en 10 microgram formoterolfumaraatdihydraat. Dit komt overeen met een vrijkomende dosis (vanaf de verstuiver) van ongeveer 230 microgram fluticasonpropionaat/9,0 microgram formoterolfumaraatdihydraat.
Hulpstof met bekend effect:
Elke activering bevat 1 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het busje bevat een witte tot gebroken witte suspensie. Het spuitbusje bevindt zich in een witte verstuiver met een grijze geïntegreerde dosisindicator en een lichtgrijze beschermkap voor het mondstuk.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Deze vaste dosis-combinatie van fluticasonpropionaat en formoterolfumaraat (Flutiform) is geïndiceerd voor de reguliere behandeling van astma waarbij het gebruik van een combinatieproduct (een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende bèta-2-agonist) geschikt is:
- Voor patiënten die niet voldoende onder controle zijn met een inhalatiecorticosteroïd en een kortwerkende inhalatie-bèta-2-agonist die ‘indien nodig’ wordt gebruikt.
Of
- Voor patiënten die al voldoende onder controle zijn met zowel een inhalatiecorticosteroïd als een langwerkende bèta-2-agonist.
Flutiform 50 microgram/5 microgram is geïndiceerd voor volwassenen, adolescenten en kinderen van 5 jaar en ouder.
Flutiform 125 microgram/5 microgram is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Flutiform 250 microgram/10 microgram is alleen geïndiceerd voor volwassenen.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Patiënten dienen te worden geïnstrueerd over het gebruik van de inhalator. Hun astma dient regelmatig te worden gecontroleerd door een arts zodat de dosering van Flutiform die zij ontvangen optimaal blijft en alleen wordt gewijzigd op medisch advies. De dosering dient te worden getitreerd naar de laagste dosering waarmee de symptomen effectief onder controle blijven. Als de astma eenmaal onder controle is met een tweemaal daagse toediening van de laagste sterkte van Flutiform, moet de behandeling worden geëvalueerd en moet worden overwogen of de patiënt de behandeling kan afbouwen naar alleen een inhalatiecorticosteroïd. In het algemeen geldt dat de dosering dient te worden getitreerd naar de laagst mogelijke dosering waarmee de symptomen effectief onder controle blijven. Regelmatige controle van de patiënt is erg belangrijk wanneer de behandeling wordt afgebouwd.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Flutiform bij patiënten met COPD. Flutiform dient niet te worden gebruikt bij patiënten met COPD.
Patiënten dienen de sterkte van Flutiform te krijgen die de juiste dosering fluticasonpropionaat bevat voor de ernst van hun aandoening. Noot: Flutiform 50 microgram/5 microgram is niet geschikt voor volwassenen en adolescenten met ernstige astma. Voorschrijvers dienen er zich van bewust te zijn dat bij patiënten met astma toediening van ongeveer de helft van de totale dagelijkse dosis (in microgram) fluticasonpropionaat even effectief is als sommige andere inhalatiecorticosteroïden. Als een individuele patiënt doseringen nodig heeft die buiten het aanbevolen regime liggen, dienen de geschikte doseringen van de bèta-2-agonist en het inhalatiecorticosteroïd in aparte inhalatoren, of geschikte doseringen van het inhalatiecorticosteroïd alleen te worden voorgeschreven.
Flutiform wordt geleverd in een press-and-breathe dosisaërosol (pMDI) met een geïntegreerde dosisindicator. Elke inhalator bevat ten minste 120 verstuivingen (60 doseringen).
Alleen voor Flutiform 50 microgram/5 microgram aërosol, suspensie
Aanbevolen dosering voor volwassenen, adolescenten en kinderen van 5 jaar en ouder:
Flutiform 50 microgram/5 microgram aërosol, suspensie - tweemaal daags twee inhalaties (pufs) die gewoonlijk ’s ochtends en ’s avonds worden gebruikt.
Voor Volwassenen en adolescenten
Als de astma van de patiënt slecht onder controle blijft, kan de totale dagelijkse dosis van het inhalatiecorticosteroïd worden verhoogd door een hogere sterkte van dit combinatieproduct toe te dienen, d.w.z. Flutiform 125 microgram/5 microgram aërosol, suspensie - tweemaal daags twee inhalaties (pufs). Deze dosering dient niet te worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Alleen voor volwassenen:
De totale dagelijkse dosis kan verder worden verhoogd als de astma nog steeds slecht onder controle blijft door de hoogste sterkte van dit combinatieproduct toe te dienen, d.w.z. Flutiform 250 microgram/10 microgram aërosol, suspensie - tweemaal daags twee inhalaties (pufs). Deze hoogste sterkte is alleen voor gebruik bij volwassenen; het dient niet te worden gebruikt bij adolescenten en kinderen.
Kinderen jonger dan 5 jaar:
Ervaring met kinderen jonger dan 5 jaar is beperkt (zie rubriek 4.4, 4.8, 5.1 & 5.3). Flutiform aërosol, suspensie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar. Dit geldt voor alle sterkten. Flutiform mag niet worden gebruikt in deze jonge leeftijdsgroep.
Alleen voor Flutiform 125 microgram/5 microgram aërosol, suspensie
Aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder:
Flutiform 125 microgram/5 microgram aërosol, suspensie - tweemaal daags twee inhalaties (pufs) die normaal ’s ochtends en ’s avonds worden gebruikt.
Patiënten kunnen worden overgeschakeld naar de laagste sterkte van dit combinatieproduct, dat wil zeggen Flutiform 50 microgram/ 5 microgram als hun astma goed onder controle is. Er dient te worden getitreerd naar de laagst mogelijke dosering waarbij de symptomen effectief onder controle blijven.
Alleen voor volwassenen:
De totale dagelijkse dosis kan verder worden verhoogd als de astma nog steeds slecht onder controle blijft door de hoogste sterkte van dit combinatieproduct toe te dienen, d.w.z. Flutiform 250 microgram/10 microgram aërosol, suspensie - tweemaal daags twee inhalaties (pufs). Deze hoogste sterkte is alleen voor gebruik bij volwassenen; het dient niet te worden gebruikt bij adolescenten van 12 jaar en ouder.
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Er zijn geen gegevens beschikbaar voor deze sterkte van Flutiform bij kinderen. Ervaring met kinderen jonger dan 12 jaar is beperkt tot de laagste dosering (50 microgram/5 microgram) (zie rubriek 4.4, 4.8, 5.1 & 5.3). Flutiform aërosol, suspensie van deze dosering (125 microgram/5 microgram) wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar. Flutiform 125 microgram/5 microgram aërosol, suspensie mag niet worden gebruikt in deze jonge leeftijdsgroep.
Alleen voor Flutiform 250 microgram/10 microgram aërosol, suspensie
Aanbevolen dosering voor volwassenen:
Flutiform 250 microgram/10 microgram aërosol, suspensie - tweemaal daags twee inhalaties (pufs) die normaal ’s ochtends en ’s avonds worden gebruikt.
Patiënten kunnen worden overgeschakeld naar een lagere sterkte van dit combinatieproduct, dat wil zeggen Flutiform 125 microgram/ 5 microgram of uiteindelijk Flutiform 50 microgram/ 5 microgram, als hun astma goed onder controle is. Er dient te worden getitreerd naar de laagst mogelijke dosering waarbij de symptomen effectief onder controle blijven.
Adolescenten jonger dan 18 jaar en kinderen:
Er zijn geen gegevens beschikbaar voor deze sterkte van Flutiform bij kinderen of adolescenten. Ervaring met kinderen is beperkt tot de laagste dosering (50 microgram/5 microgram) (zie rubriek 4.4, 4.8, 5.1 & 5.3). Flutiform aërosol, suspensie van deze dosering (250 microgram/10 microgram) wordt niet aanbevolen voor gebruik bij adolescenten en kinderen. Flutiform 250 microgram/10 microgram aërosol, suspensie dient niet te worden gebruikt in deze jonge leeftijdsgroep.
Flutiform 250 microgram/10 microgram mag niet worden gebruikt in adolescenten of kinderen. Er zijn echter lagere sterkten beschikbaar; 50 microgram/5 microgram mag gebruikt worden bij kinderen en adolescenten of 125 microgram/5 microgram mag gebruikt worden in adolescenten.
Speciale patiëntengroepen:
Het is niet nodig de dosering voor oudere patiënten aan te passen.
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Flutiform in patiënten met lever- of nierfunctiestoornissen (zie rubriek 5.2). Deze patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd door een arts om te zorgen voor titratie naar de laagst mogelijke dosering waarop effectieve controle van de symptomen behouden blijft. De delen fluticason en formoterol die in de systemische circulatie terechtkomen, worden voornamelijk geëlimineerd via de lever. Bij patienten met ernstige leverfunctiestoornissen moet dan ook rekening worden gehouden met een verhoogde blootstelling.
Algemene informatie:
Inhalatiecorticosteroïden alleen zijn meestal de eerste lijn van behandeling. Flutiform is niet bedoeld voor de initiële behandeling van milde astma. Patiënten met een ernstige astma dienen eerst te worden behandeld met inhalatiecorticosteroïden voordat een combinatieproduct met vaste dosis wordt voorgeschreven.
Patiënten moeten ervan worden doordrongen dat zij Flutiform dagelijks dienen te gebruiken voor een optimale werking, ook als zij symptoomvrij zijn.
Patiënten die Flutiform gebruiken mogen in geen geval langwerkende bèta-2-agonisten krijgen. Als zich astmaverschijnselen voordoen in de periode tussen twee doseringen, dient een kortwerkende bèta-2-agonist te worden geïnhaleerd voor directe verlichting.
Voor patiënten die momenteel behandeld worden met een gemiddelde tot hoge dosering inhalatiecorticosteroïden en bij wie de ernst van hun aandoening behandeling met twee onderhoudstherapieën vereist, is de aanbevolen aanvangsdosering tweemaal daags twee inhalaties Flutiform 125 microgram/5 microgram.
Gebruik van een voorzetkamer met Flutiform wordt aanbevolen bij patiënten die het moeilijk vinden de aërosol in te drukken en tegelijkertijd te inhaleren. AeroChamber Plus® Flow-Vu® is de aanbevolen voorzetkamer.
Patiënten dienen te worden geïnstrueerd over het juiste gebruik en onderhoud van hun inhalator en voorzetkamer, en hun techniek dient regelmatig te worden gecontroleerd om optimale inname van de medicatie in de longen te waarborgen.
Nadat de voorzetkamer is gemonteerd moet er altijd opnieuw worden getitreerd tot de laagst mogelijke effectieve dosis.
Wijze van toediening
Inhalatie.
Om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel op de juiste manier wordt ingenomen, moet de arts of een andere gezondheidsdeskundige de patiënt tonen hoe de inhalator correct gebruikt dient te worden. Een correct gebruik van de dosisaërosol (pMDI) is essentieel voor een succesvolle behandeling. De patiënt dient geadviseerd te worden om de bijsluiter zorgvuldig te lezen en de gebruiksaanwijzingen en afbeeldingen daarin te volgen.
De verstuiver heeft een geïntegreerde dosisteller die het aantal resterende doses (pufs) bijhoudt. Deze dosisteller geeft ook een kleurcode. De code is eerst groen, wordt geel wanneer er minder dan 50 pufs (doses) resteren en wordt rood wanneer er minder dan 30 pufs (doses) resteren. De dosisteller telt terug van 120 naar 60 in stappen van 10 en van 60 naar 0 in stappen van 5. Als deze bijna nul is moet de patiënt geadviseerd worden om contact op te nemen met degene die een vervangende inhalator voorschrijft. De inhalator mag niet worden gebruikt nadat de dosisindicator ‘0’ aangeeft.
De inhalator klaarmaken voor gebruik:
Voor het eerste gebruik van de inhalator, of als de inhalator niet is gebruikt gedurende 3 dagen of langer, of na blootstelling aan (vries)kou (zie rubriek 6.4) moet de inhalator worden klaargemaakt voor gebruik:
- Neem het beschermkapje van het mondstuk en schud de inhalator krachtig.
- Richt het apparaat van het gezicht af en druk de inhalator in (puf). Deze stap moet 4 maal worden uitgevoerd.
- De inhalator dient altijd te worden geschud voor gebruik.
Indien mogelijk moet de patiënt tijdens het inhaleren staan of rechtop zitten.
De inhalator gebruiken:
- Neem het beschermkapje van het mondstuk en controleer of het mondstuk schoon en vrij van stof of vuil is.
- De inhalator moet vlak voor elke dosis (puf) krachtig worden geschud om ervoor te zorgen dat de inhoud van de inhalator gelijkmatig gemengd wordt.
- Adem zo ver, rustig en diep mogelijk uit.
- Houd de bus rechtop (verticaal) en omsluit het mondstuk met de lippen. Houd de inhalator vast met een duim onder het mondstuk en vinger(s) op de bovenkant van de inhalator. Bijt niet op het mondstuk.
- Adem rustig en diep in door de mond. Druk, nadat met inademen is begonnen, de bovenkant van de inhalator in om één dosis (puf) vrij te laten komen. Blijf ondertussen rustig en diep inademen (bij voorkeur gedurende ongeveer 2-3 seconden voor kinderen en 4-5 seconden bij volwassenen).
- Verwijder de inhalator uit uw mond terwijl u uw adem blijft inhouden. Patiënten moeten hun adem inhouden zolang dat nog comfortabel voor hen is. Adem niet uit in de inhalator.
- Voor toediening van een tweede dosis (puf) houdt u de inhalator in verticale positie en herhaalt u stap 2 t/m 6.
- Plaats na gebruik het beschermkapje weer over het mondstuk.
BELANGRIJK: Voer stap 2 t/m 6 niet te gehaast uit.
Patiënten kunnen worden geadviseerd hun techniek voor de spiegel oefenen. Als er na inhalatie ‘nevel’ van de inhalator of rond de mondhoeken verschijnt, dient de procedure vanaf stap 2 te worden herhaald.
Patiënten met zwakke handen kunnen de inhalator beter vasthouden met beide handen. Daarbij moeten de wijsvingers bovenop het inhalatiebusje worden geplaatst en beide duimen aan de onderkant van de inhalator.
Om het risico op orale candidiasis of dysfonie te beperken dienen patiënten na inhalatie hun mond te spoelen, met water te gorgelen of hun tanden te poetsen en het restant uit te spuwen.
Schoonmaken:
Voor schoonmaakinstructies dienen patiënten geadviseerd te worden om de bijsluiter zorgvuldig te lezen:
De inhalator dient eenmaal per week te worden schoongemaakt.
- Verwijder het beschermkapje van het mondstuk.
- Haal het busje niet uit de plastic houder.
- Veeg de binnen- en buitenkant van het mondstuk en de plastic houder af met een droog doekje of tissue.
- Plaats het beschermkapje terug op het mondstuk in dezelfde positie.
- Zet het metalen busje niet in water
Als een patiënt een AeroChamber Plus® Flow-Vu® voorzetkamer nodig heeft, dient hij/zij te worden gewezen op de bijgeleverde aanwijzingen van de fabrikant met betrekking tot het schoonmaken en onderhouden ervan.
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.8 Bijwerkingen
De bijwerkingen die met Flutiform in verband werden gebracht tijdens de klinische ontwikkeling staan in de volgende tabel, geordend naar systeem-/orgaanklasse. Indeling van bijwerkingen vindt plaats aan de hand van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 en <1/10), soms (≥1/1.000 en <1/100), zelden (≥1/10.000 < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald). Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Systeem/orgaanklassen | Bijwerking | Frequentie |
Infecties en parasitaire aandoeningen | Orale candidiasis | Zelden |
Voedings- en stofwisselingsstoornissen | Hyperglykemie | Zelden |
Psychische stoornissen | Slaapstoornissen waaronder insomnie | Soms |
Abnormale dromen | Zelden | |
Psychomotore hyperactiviteit | Niet bekend | |
Zenuwstelselaandoeningen | Hoofdpijn | Soms |
Dysgeusie | Zelden | |
Oogaandoeningen | Wazig zicht | Niet Bekend |
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen | Vertigo | Zelden |
Hartaandoeningen | Palpitaties | Soms |
Angina pectoris | Zelden | |
Bloedvataandoeningen | Hypertensie | Zelden |
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen | Exacerbatie van astma | Soms |
Dyspnoe | Zelden | |
Maagdarmstelselaandoeningen | Droge mond | Soms |
Diarree | Zelden | |
Huid- en onderhuidaandoeningen | Huiduitslag | Soms |
Pruritus | Zelden | |
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen | Spierspasmen | Zelden |
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen | Perifeer oedeem | Zelden |
Zoals bij alle inhalatietherapieën kan paradoxaal bronchospasme optreden met een directe toename van een piepende ademhaling (wheezing) en kortademigheid na toediening. Paradoxaal bronchospasme reageert op een snelwerkende bronchodilator en dient direct te worden behandeld. Flutiform dient direct te worden gestaakt, de patiënt dient te worden beoordeeld en indien nodig zal een alternatieve behandeling moeten worden opgestart.
Omdat Flutiform zowel fluticasonpropionaat als formoterolfumaraat bevat, kunnen de voor deze bestanddelen gemelde bijwerkingen optreden. De volgende bijwerkingen worden in verband gebracht met fluticasonpropionaat en formoterolfumaraat, maar zijn tijdens de klinische ontwikkeling van Flutiform niet waargenomen:
Fluticasonpropionaat: overgevoeligheidsreacties waaronder urticaria, pruritus, angio-oedeem (voornamelijk in het gezicht en orofaryngeaal), anafylactische reacties. Systemische effecten van inhalatiecorticosteroïden kunnen optreden, vooral als er langere tijd hoge doseringen worden voorgeschreven. Mogelijke systemische effecten zijn het syndroom van Cushing, Cushing-achtige kenmerken, bijniersuppressie, groeiretardatie bij kinderen en adolescenten, afname van de botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom, contusie, huidatrofie en vatbaarheid voor infecties. Het vermogen om met stress om te gaan kan verminderen. De beschreven systemische effecten zijn echter veel minder waarschijnlijk met inhalatiecorticosteroïden dan met orale corticosteroïden. Langdurige behandeling met hoge doseringen inhalatiecorticosteroïden kan leiden tot klinisch significante bijniersuppressie en acute bijnieraanval. Aanvullende systemische corticosteroïden kunnen nodig zijn tijdens perioden van stress (trauma, operaties, infectie).
Formoterolfumaraat: overgevoeligheidsreacties (waaronder hypotensie, urticaria, angioneurotisch oedeem, pruritus, exanthema), verlenging van het QTc-interval, hypokaliëmie, misselijkheid, myalgie, verhoogd bloedlactaatgehalte. Behandeling met bèta-2-agonisten zoals formoterol kan leiden tot een verhoging van bloedspiegels van insuline, vrije vetzuren, glycerol en ketonlichamen.
Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld bij patiënten die natriumcromoglicaat als actief bestanddeel inhaleerden. Flutiform bevat slechts een lage concentratie natriumcromoglicaat als hulpstof, maar het is niet bekend of overgevoeligheidsreacties dosisafhankelijk zijn.
In het onwaarschijnlijke geval dat een overgevoeligheidsreactie optreedt bij Flutiform, dient een behandeling te worden geïnitieerd die in lijn is met de standaardbehandeling voor overgevoeligheidsreacties welke het gebruik van antihistaminica en zo nodig andere therapie kan omvatten. Flutiform dient direct te worden gestaakt en een andere astmabehandeling kan indien nodig worden geïnitieerd.
Dysfonie en candidiasis kunnen worden verlicht door te gorgelen of de mond te spoelen met water of de tanden te poetsen na gebruik van het product. Symptomatische candidiasis kan worden behandeld met een lokale antifungale behandeling terwijl de behandeling met Flutiform wordt voortgezet.
Pediatrische patiënten
Mogelijke systemische effecten zoals gerapporteerd voor de afzonderlijke componenten van Flutiform zijn inclusief Cushing's syndroom, Cushingoid-kenmerken, bijniersuppressie en groeivertraging bij kinderen en adolescenten. Kinderen kunnen ook last hebben van angst, slaapstoornissen en gedragsveranderingen, waaronder hyperactiviteit en prikkelbaarheid. Studies uitgevoerd met Flutiform vertoonden een vergelijkbaar veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel als vergeleken met fluticason monotherapie bij kinderen van 5-12 jaar en fluticason / salmeterol bij kinderen van 4 tot 12. Lange termijn behandeling met Flutiform gedurende 24 weken bij 208 kinderen leverde geen indicatie op van groeiachterstand of bijniersuppressie. Een ander farmacodynamisch onderzoek uitgevoerd bij kinderen van 5 tot 12 jaar vertoonden een vergelijkbare groeisnelheid van het onderbeen, gemeten door knemometrie na behandeling met Flutiform in vergelijking met fluticason als monotherapie gedurende 2 weken.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03 | Postbus 97 |
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Mundipharma BV
De Kleetlaan 4
1831 Diegem
8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
België
Flutiform 50 microgram/5 microgram: BE429405
Flutiform 125 microgram/5 microgram: BE429414
Flutiform 250 microgram/10 microgram: BE429423
Luxemburg
Flutiform 50 microgram/5 microgram: 2013040096
- 0687491: 1*1 inhalator 120 doses
Flutiform 125 microgram/5 microgram: 2013040097
- 0687506: 1*1 inhalator 120 doses
Flutiform 250 microgram/10 microgram: 2013040098
- 0687523: 1*1 inhalator 120 doses
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
12/2024
PRIJZEN
CNK code | Verpakking | ATC5 code | Prijs | Af-fabriek prijs | Voorschriftplichtig | Remgeld reguliere tegemoetkoming | Remgeld verhoogde tegemoetkoming |
---|---|---|---|---|---|---|---|
3023363 | FLUTIFORM 50 MCG/ 5MCG AEROSOL SUSPENSIE | R03AK11 | € 34,75 | - | Ja | € 8,86 | € 5,27 |
3023371 | FLUTIFORM 125 MCG/ 5MCG AEROSOL SUSPENSIE | R03AK11 | € 43,24 | - | Ja | € 10,85 | € 6,45 |
3023389 | FLUTIFORM 250 MCG/10MCG AEROSOL SUSPENSIE | R03AK11 | € 59,55 | - | Ja | € 12,5 | € 8,3 |