1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travogen 1% crème
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g Travogen 1% crème bevat 10 mg isoconazolnitraat in een gemakkelijk af te wassen olie-in-water-emulsie.
Hulpstof met bekend effect:
Travogen bevat 5 g cetylstearylalcohol per 100 g crème (zie rubriek 4.4).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect:
Travogen bevat 5 g cetylstearylalcohol per 100 g crème (zie rubriek 4.4).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Oppervlakkige schimmelinfecties van de onbehaarde huid, b.v. interdigitale ruimten van voeten en handen, inguinale en genitale zones.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Tenzij de arts anders voorschrijft, wordt Travogen eenmaal per dag op de aangedane huidgedeelten aangebracht.
In het algemeen moet een lokale behandeling van schimmelinfecties gedurende een periode van 2 tot 3 weken toegepast worden, bij hardnekkige infecties (vooral ter hoogte van de interdigitale zones) ook tot 4 weken. Het verdient dikwijls aanbeveling een strookje gaas met Travogen crème tussen de tenen of de vingers te leggen. Mits uitdrukkelijk medisch voorschrift, zijn langere behandelingsperiodes mogelijk.
Ter vermijding van recidives, dient de behandeling nog minstens 2 weken na de klinische genezing voortgezet.
Tenzij de arts anders voorschrijft, wordt Travogen eenmaal per dag op de aangedane huidgedeelten aangebracht.
In het algemeen moet een lokale behandeling van schimmelinfecties gedurende een periode van 2 tot 3 weken toegepast worden, bij hardnekkige infecties (vooral ter hoogte van de interdigitale zones) ook tot 4 weken. Het verdient dikwijls aanbeveling een strookje gaas met Travogen crème tussen de tenen of de vingers te leggen. Mits uitdrukkelijk medisch voorschrift, zijn langere behandelingsperiodes mogelijk.
Ter vermijding van recidives, dient de behandeling nog minstens 2 weken na de klinische genezing voortgezet.
4.3 Contra–indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.8 Bijwerkingen
In zeldzame gevallen kunnen irritatie- en uitdrogingsverschijnselen van de huid optreden, onder de vorm van branderig gevoel, jeuk, exsudatie, dermatitis en allergische reactie.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II , Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico’s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via: Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, EUROSTATION II , Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bayer SA-NV
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
J.E. Mommaertslaan 14
B-1831 Diegem (Machelen)
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE121545
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
06/2015
PRIJZEN
CNK code | Verpakking | ATC5 code | Prijs | Af-fabriek prijs | Voorschriftplichtig |
---|---|---|---|---|---|
0826297 | TRAVOGEN CREME DERM 1% 1 X 20G | D01AC05 | € 7,64 | - | Nee |