• Herhaalde instillaties vermijden, zeker bij patiënten met hoge bloeddruk en atherosclerose en verder bij alle patiënten bij wie gebruik van bloeddrukverhogende stoffen langs algemene weg een contra-indicatie vormt.
• Het risico op sytemische cardiovasculaire effecten kan toenemen bij prematuren, ouderen en bij personen met een reeds bestaande hypertensie.
• Het gebruik van fenylefrine moet worden vermeden bij astmapatiënten.
• Voor elk gebruik moet de voorste oogkamerhoek geëvalueerd worden, om het risico op het uitlokken van een geslotenhoekglaucoom te verminderen.
• Een oculaire hyperemie kan de absorptie van topisch toegediende fenylefrine verhogen.
• Als de oplossing van fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml wordt geïnstilleerd terwijl het cornea epithelium is blootgelegd of beschadigd, kan een verlies van transparantie van de cornea optreden.
• Contactlenzen moeten worden verwijderd vóór het product wordt toegediend.
• Het oog niet aanraken met het uiteinde van de MINIMS.
• Voor éénmalig gebruik. De verpakking voor éénmalig gebruik moet onmiddellijk na gebruik weggeworpen worden en mag niet bewaard worden voor een hergebruik bij volgende toedieningen.

Na toediening van de oogdruppels, moeten de volgende maatregelen genomen worden om de systemische resorptie te verminderen :

• het ooglid gesloten houden gedurende 2 minuten ;
• het traankanaal met de vinger gesloten houden gedurende 2 minuten.

In geval van gelijktijdige behandeling met andere oogdruppels die een andere werkzaam bestanddeel bevatten, moet tussen de toedieningen een tijd van 15 minuten aangehouden worden.

Antihypertensiva.
Het gebruik van fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml bij patiënten die behandeld worden voor hypertensie met betablokkers, kan de bloeddrukverlagende werking van deze geneesmiddelen maskeren.

IMAO (monoamine-oxidase inhibitoren).
Fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml is voorzichtig te gebruiken bij patiënten die behandeld worden met antidepressiva van het type IMAO, of binnen 10 dagen na de toediening van deze geneesmiddelen.

Tricyclische antidepressiva.
De pressorische respons op adrenergische agentia en het risico op hartaritmie kan gepotentieerd zijn bij patiënten die tricyclische antidepressiva krijgen (of binnen enkele dagen na de stopzetting van deze geneesmiddelen).

Halothaan.
Omwille van het verhoogde risico op ventriculaire fibrillatie, moet fenylefrinehydrochloride 100 mg/ml met voorzichtigheid gebruikt worden gedurende algemene verdoving, waarbij anesthetische agentia worden gebruikt die het myocard sensibiliseren voor sympathomimetica.

Hartglycosiden of quinidine.
Verhoogd risico op aritmieën.

Gezien de afwezigheid van specifieke studies zal dit product tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet worden gebruikt tenzij strikt noodzakelijk.

Zoals alle oogdruppels, kunnen deze oogdruppels het zicht beïnvloeden, bv. mydriasis, en kunnen effecten optreden die storend zijn bij bepaalde handelingen, bijvoorbeeld bij het besturen van voertuigen of het gebruiken van machines.

Lokaal : de mydriasis kan eenvoudig en snel ongedaan worden gemaakt met een mioticum.
Incidentele inname via de mond met systemische effecten: hoofdpijn, hartkloppingen en hypertensie moeten symptomatisch worden behandeld.

Een ernstige, toxische reactie op fenylefrine kent een snelle start en is van korte duur. Daarom is de behandeling voornamelijk symptomatisch. Onmiddellijke injectie van een snel werkende α-adrenergische blokker zoals fentolamine (dosis: 2 tot 5 mg IV) wordt aangeraden.

Farmacotherapeutische categorie: sympathomimetica, ATC-code: S01GA05
Krachtig synthetisch sympathomimeticum, dat, wanneer toegediend in het oog, een vasoconstrictie en een mydriasis bewerkstelligt.

Dit effect van vasoconstrictie en mydriasis treedt op in 20 minuten, bereikt een maximum na één uur tot anderhalf uur, en houdt ongeveer 6 uur aan.
De resorptie is bijna even snel als de toediening via intraveneuze weg. Systemische effecten kunnen optreden bij verhoogde posologie (hypertensie, hartritmestoornissen).

De “MINIMS” werden ontwikkeld voor gebruik in het ziekenhuis, de polikliniek en in de medische praktijk, voor elke situatie waarbij men niet regelmatig oogdruppels toedient, en er een ongemak is om een gebruikte flacon te bewaren.

De MINIMS hebben de volgende voordelen:

• steriel op moment van het gebruik
• geen kruisinfectie
• geen bewaarmiddelen
• gemakkelijk te gebruiken

Geen gegevens bekend.

Natrium edetaat.
Natrium metabisulfiet.
Gezuiverd water.

Niet van toepassing

Voor opening: 15 maand.
Na gebruik onmiddellijk wegwerpen.

Bewaren beneden 25°C en in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
 Voor éénmalig gebruik. De verpakking voor éénmalig gebruik moet onmiddellijk na gebruik weggeworpen worden en mag niet bewaard worden voor een hergebruik bij volgende toedieningen.

MINIMS en dop uit polypropyleen, met inhoud van 0,5 ml. Elke MINIMS is individueel verpakt in een zakje van polypropyleen. Dozen van 5 en 20 MINIMS.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Alle ongebruikte producten en afvalstoffen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Datum van eerste verlening van de vergunning:   1/11/1975
Datum van hernieuwing van de vergunning:   19/06/2009