Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Bij gebruik van de crème, contact met de ogen vermijden en de handen na gebruik goed wassen.
Geen te grote oppervlakken behandelen.
Men dient er rekening mee te houden dat een warm of gesloten verband of een plakker de resorptie kan vergroten en het risico van bijwerkingen doet toenemen.
Gezien het risico voor salycilisme zal men de crème voorzichtig gebruiken bij personen die vatbaar zijn voor deze bijwerkingen : personen die lijden aan dyspepsie of die maagletsels vertonen, personen met bloedstollingsproblemen of hemofilie, personen met jicht.

Er is kans tot opname in bloed en daardoor kan methylsalicylaat het effect van anticoagulantia verhogen.

Gezien de mogelijke systemische opname kunnen de actieve stoffen de placentabarrière doordringen en teruggevonden worden in de foetus. Het gebruik van de crème is dus afgeraden tijdens de zwangerschap.
Het lipofiel karakter van de actieve bestanddelen brengt mee dat ze kunnen teruggevonden worden in de moedermelk door systemische opname. Het gebruik van de crème is dus afgeraden tijdens de borstvoeding.

Bij applicatie van grote hoeveelheden kan irritatie van de huid optreden. Salicylisme kan eveneens optreden met maagstoornissen, duizeligheid, oorsuizen, bloedstollingsproblemen.
Behandeling : zo de crème nog niet is binnengedrongen, deze verwijderen en de huid met water reinigen. De behandeling moet onmiddellijk worden stopgezet.
De ingestie van deze crème (oa door methylsalicylaat) kan gevaarlijk zijn en hospitalisatie kan nodig zijn.

Farmacotherapeutische categorie: analgetische crème
ATC-code: M02AX10

Methylsalicylaat heeft anti-inflammatoire eigenschappen en is tevens een revulsivum dat door het inleiden van een contra-irritatie, een pijnstillend effect heeft.
Capsicum-oliehars wordt niet echt beschouwd als een revulsivum maar heeft analgetische eigenschappen door depletie van de P-stof, een neurotransmitter in de zenuwen, en vermindert geleiding van de pijnprikkels naar het CZS.
Menthol heeft een lokaal vasodilaterend effect waardoor een gevoel van kou optreedt gevolgd door een lokale analgetische werking.

Menthol en Methylsalicylaat

De systemische opname en de biodisponibiliteit van Menthol en Methylsalicylaat na aanbrengen van grote hoeveelheden crème en over lange periodes werd bestudeerd en heeft geen wezenlijke systemische accumulatie van deze bestanddelen aan het licht gebracht.
Niettemin is een opname in het bloed mogelijk, afhangend van de aangebrachte dosis, de oppervlakte, temperatuur, het bewegen, het al dan niet aanbrengen van afdekkend verband.
Menthol, opgenomen in het bloed, wordt uitgescheiden in de urine en de gal onder de vorm van glucuronzuurconjugaat. Gezien het een terpeenderivaat is zou convulsies kunnen optreden bij zuigelingen en rusteloosheid bij de bejaarden.
Methylsalicylaat, indien opgenomen in het bloed, is uitgesproken gebonden aan de eiwitten en wordt snel verdeeld in heel het lichaam, gaat over in de moedermelk en doordringt de placentabarrière. Methylsalicylaat volgt de afbraakweg van de salicylaten : wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door de lever en wordt in minder mate onveranderd uitgescheiden door de nieren.

Capsicum-oliehars

Capsicum oliehars bevat capsaïcine. De opname ervan door het bloed na lokale aanwending is niet bekend. Het binnendringen van capsaïcine na aanwending van grote hoeveelheden crème wordt echter beschouwd als gering in vergelijking met de orale inname van capsaïcine na het verbruik van Tabasco (Chili Pepper). De afbraakwegen en afbraakproducten zijn niet bekend.

Geen gegevens.

Emulgerende was – gezuiverd water.

In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet met andere geneesmiddelen gemengd worden.

5 jaar.

Bij kamertemperatuur.

Tube van 40 g.

Geen bijzondere vereisten.

Datum van eertste verlening van de vergunning : 01/03/1962