1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CHLORASEPTINE 250mg Tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel : Chlooramine T 250mg (Tosylchloramide natrium).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor uitwendig gebruik die bestemd zijn voor de bereiding van een antiseptische of desinfecterende oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Na verdunning in lauw water:
- Antisepsis van wonden.
- Bij algemene chirurgie, urologie (blaasinstillatie), bij gynaecologie (antiseptische vaginale irrigatie).
- Ontsmetting van oppervlakken (lokalen, gootstenen, koelkasten, …).
- Verkrijgen van drinkwater.
- Antisepsis van wonden.
- Bij algemene chirurgie, urologie (blaasinstillatie), bij gynaecologie (antiseptische vaginale irrigatie).
- Ontsmetting van oppervlakken (lokalen, gootstenen, koelkasten, …).
- Verkrijgen van drinkwater.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Wijze van toediening: tabletten voor “uitwendig gebruik” die opgelost dienen te worden door ze te verbrijzelen in lauw water.
De tabletten in fijne stukjes verbrijzelen in water met een temperatuur van maximum 25-30°C om decompositie van het product (bij 37°C) te vermijden.
De tabletten oplossen in water:
- Irrigatie van de wonden of aanbrengen met behulp van kompressen: 10 tot 20 tabletten in 1 liter water, 1 tot 2 tabletten in 100 ml water (of een halve tas).
- Gynaecologie, Urologie: 1 tot 2 tabletten in 1 liter lauw water.
- Algemene ontsmetting van oppervlakken: 8 tabletten per liter (equivalent van een Carrel-Dakinoplossing).
- Drinkwater: 1 tot 2 tabletten per 20 liter koud water (of 12,5 tot 25 mg/l).
Wacht één uur alvorens het water te drinken.
De tabletten in fijne stukjes verbrijzelen in water met een temperatuur van maximum 25-30°C om decompositie van het product (bij 37°C) te vermijden.
De tabletten oplossen in water:
- Irrigatie van de wonden of aanbrengen met behulp van kompressen: 10 tot 20 tabletten in 1 liter water, 1 tot 2 tabletten in 100 ml water (of een halve tas).
- Gynaecologie, Urologie: 1 tot 2 tabletten in 1 liter lauw water.
- Algemene ontsmetting van oppervlakken: 8 tabletten per liter (equivalent van een Carrel-Dakinoplossing).
- Drinkwater: 1 tot 2 tabletten per 20 liter koud water (of 12,5 tot 25 mg/l).
Wacht één uur alvorens het water te drinken.
4.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid aan chlooramine T.
Contact met de ogen en de slijmvliezen.
Contact met de ogen en de slijmvliezen.
4.8 Bijwerkingen
Als het product onverdund wordt aangebracht op de ogen kan dit leiden tot ernstige conjunctivitis.
Lokale irritatie van de huid of slijmvliezen op de plaats waar de oplossing wordt aangebracht zou kunnen voorkomen doch is zeldzaam.
Irritatie van de luchtwegen bij inademen van de dampen is mogelijk.
Er werd een geval van allergie met netelroos, kortademigheid en oedeem vastgesteld.
Lokale irritatie van de huid of slijmvliezen op de plaats waar de oplossing wordt aangebracht zou kunnen voorkomen doch is zeldzaam.
Irritatie van de luchtwegen bij inademen van de dampen is mogelijk.
Er werd een geval van allergie met netelroos, kortademigheid en oedeem vastgesteld.
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Laboratoria STEROP NV - Scheutlaan 46-50 – B-1070 Brussel.
8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE024062
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
01/2011
Goedkeuringsdatum : 08/2011
Goedkeuringsdatum : 08/2011
PRIJZEN
| CNK code | Verpakking | ATC5 code | Prijs | Af-fabriek prijs | Voorschriftplichtig | Remgeld reguliere tegemoetkoming | Remgeld verhoogde tegemoetkoming |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 0030437 | CHLORASEPTINE COMP 60 | D08AX04 | € 4,42 | - | Nee | - | - |