- Zoals voor alle laxativa wordt langdurig gebruik afgeraden om gewenning te vermijden. Indien de behoefte aan laxativa elke dag optreedt, zal men de oorzaak van de verstopping opzoeken. De behandeling van de constipatie met geneesmiddelen is slechts een hulpmiddel naast een aanpassing van de leef- en eetgewoonten (vezelrijke voeding, voldoende vochtinname en lichaamsbeweging).
- Bij langdurige of overmatige toediening kunnen elektrolytenstoornissen met hypokaliëmie optreden, dehydratatie, rebound constipatie en letsels ter hoogte van de plexus mesentericus.
- Voorzichtigheid bij samen toedienen met geneesmiddelen die “torsades de pointes” kunnen veroorzaken.
- De toediening van contactlaxativa aan kinderen moet uitzonderlijk gebeuren en enkel op medisch advies.
- Voorzichtigheid is geboden bij bejaarden en in geval van hartdecompensatie en nierinsufficiëntie.
- De tabletten bevatten ongeveer 900 mg suiker per tablet. Diabetes lijders moeten hiermee rekening houden.

Het kaliumverlies veroorzaakt door andere geneesmiddelen (diuretica, corticoïden) kan worden versterkt. Bij langdurig gebruik is er een verhoogd risico op bijwerkingen door hartglycosiden door het optreden van kaliumverlies. Het risico van “torsades de pointes” is verhoogd gezien het risico voor hypokaliëmie. Voorzichtigheid is dus geboden bij patiënten die geneesmiddelen nemen die “torsades de pointes” kunnen veroorzaken.
Gelijktijdig gebruik met breedspectrumantibiotica kan de laxerende werking van picosulfaat verminderen.

- Hoewel het onderzoek op dieren aangetoond heeft dat natriumpicosulfaat geen teratogene eigenschappen heeft op de geteste diersoorten is het aangeraden FRUCTINES niet te toedienen aan zwangere vrouwen tijdens de eerste 3 maanden van de zwangerschap.
- Voorzichtigheidshalve zal men dit geneesmiddel niet innemen tijdens de borstvoeding hoewel de overgang van natriumpicosulfaat in de moedermelk niet werd aangetoond.

FRUCTINES heeft geen invloed op het besturen van voertuigen en op het gebruik van machines.

Symptomen :
Buikkrampen en diarree, vergezeld van elektrolytenstoornissen (voornamelijk hypokaliëmie) indien er een omvangrijk vochtverlies is.
Gevallen van ischemie van de darmmucosa werden gerapporteerd bij het toedienen van dosissen die merkelijk hoger waren dan de aanbevolen dosis.
Chronische overdosering kan chronische diarree veroorzaken, buikkrampen, hypokaliemïe, secundair hyperaldosteronisme, alsook nierstenen. Nierletsels, metabole alcalose en spierzwakte als gevolg van hypokaliemïe werden ook beschreven in verband met chronisch gebruik van laxativa.

Behandeling :
- De behandeling onmiddellijk staken
- Correctie van de vocht- en electrolytenbalans mits toediening van kaliumzouten
- Eventueel een spasmolyticum toedienen.
- Juist na de inname kan de opname van FRUCTINES verminderd en zelfs voorkomen worden door braken uit te lokken of een maagspoeling uit te voeren.

Farmacotherapeutische categorie: Contactlaxativa
ATC-code: A06AB08

Natriumpicosulfaat is een contactlaxativum, derivaat van difenylmethaan. Het wordt niet geresorbeerd in het maag-darmkanaal maar wordt door de intestinale flora gehydrolyseerd tot een actief derivaat (difenol) dat de darmperistaltiek stimuleert en de waterresorptie remt, waardoor het watergehalte van de feces toeneemt. De werking begint 6 tot 12 uur na de inname.
Er is geen correlatie tussen de plasmaspiegels van difenol en het laxerend effect.
De werking van FRUCTINES is afhankelijk van de aanwezigheid van esterasen in de dikke darm. Dit is de reden waarom het inactief is bij zeer kleine kinderen die de nodige diastasen nog niet hebben.

De urinaire uitscheiding wijst erop dat slechts een erg kleine hoeveelheid in de algemene bloedsomloop terechtkomt.

Geen gegevens

Zuigtabletten:
Arabische gom, talk, magnesium stearaat, colloïdaal siliciumdioxyde, mandarijnen vlugolie, oranjeschil vlugolie, saccharose, oranjegeel S (E 110).

Druppels voor oraal gebruik, oplossing :
Methylparahydroxybenzoaat, sorbitol, gezuiverd water.

Niet van toepassing

Zuigtabletten: 3,5 jaar
Druppels voor oraal gebruik, oplossing : 4 jaar

Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).

Zuigtabletten: doos van 30 tabletten in blisterverpakking Alu/PVC.
Druppels voor oraal gebruik, oplossing : 1 container met druppelpipet van 20 ml, met 15ml oplossing.

Geen bijzondere vereisten.

Datum van de eerste verlening van de vergunning : 04/06/1992
Datum van de hernieuwing :