Oplossingen niet als dusdanig toedienen. Deze oplossingen zijn hypertoon en moeten vóór toediening verdund worden (zie rubriek 4.2).

NATRICLO dient te worden toegediend met extra voorzichtigheid in de volgende gevallen:

• Longoedeem.
• In geval van langdurige toediening zal hypokaliëmie vermeden worden door toediening van bijkomend kalium.
• Behandeling met corticosteroïden (zie rubriek 4.5).
• Bij toediening van grote volumes moet de ionenbalans regelmatig worden gecontroleerd. Het is belangrijk vooral bij patiënten met hart- of nierinsufficiëntie om overbelasting van de bloedsomloop te vermijden.

Er bestaat een risico op irritatie, necrose op de plaats van injectie of tromboflebitis bij te snelle of langdurige toediening. Om het risico van tromboflebitis te verminderen is het aangeraden de plaats van toediening om de 24 uur te veranderen.

In geval van gelijktijdige inname van corticosteroïden kan de waterretentie toenemen.
Het gelijktijdig innemen van saliediuretica kan de natriumbloedspiegel doen verlagen.

Geen specifieke contra-indicaties.

NATRICLO heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
De beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen hangt af van de andere geneesmiddelen die bij de infusie worden vermengd. De informatie en de tabellen van onverenigbaarheden van de fabrikant van deze geneesmiddelen raadplegen.

Symptomen
Een overdosering veroorzaakt de bijwerkingen die in rubriek 4.8 worden beschreven, met name  stoornissen in de ionenbalans (hypernatriëmie) die kunnen leiden tot dehydratatie van de inwendige organen en vooral van de hersenen hetgeen zich uit door slaperigheid en verwardheid gaande tot convulsies, coma, ademhalingsdepressie en dood.
Andere symptomen zijn dorst, verminderde speeksel en traansecretie, misselijkheid, braken, diarree, oedeem (vooral longoedeem), koorts, tachycardie, hypertensie of hypotensie, hoofdpijn, duizeligheid, agitatie, prikkelbaarheid, spierzwakte, spiercontracties en spierrigiditeit.
Een hyperchloremie kan een acidose hebben door verlies van bicarbonaat.

Behandeling
De eerste maatregel is beperking van de infusiesnelheid of het stoppen van de infusie.
In geval van ernstige hypernatriëmie wordt gesuggereerd een intraveneus infuus van hypotone of isotone NaCl 0,9% oplossing (wat hypotoon is in geval van een hypertone patiënt) te geven.
In geval van zeer ernstige hypernatriëmie (meer dan 200 mmol/liter), bij nierinsufficiëntie of als de patiënt stervende is kan dialyse noodzakelijk zijn.

Farmacotherapeutische categorie: Additieven voor intraveneuze infusievloeistoffen –
elektrolytoplossingen
ATC-code: B05XA03

Werkingsmechanisme
Het natriumion is één van de belangrijkste elektrolyten van de extracellulaire vloeistof en regelt de toniciteit en zodoende de volemie.
De belangrijkste oorzaak van hyponatriëmie is verdunning door de inname van te veel vocht of vaker door een te geringe waterexcretie.

De belangrijkste oorzaken van natriumdepletie zijn abnormaal verlies in het maagdarmkanaal door herhaalde diarree of braken of in de nieren door gestoorde nierfunctie of te veel diuretica.

Farmacodynamische effecten
De instroom van natriumionen in spiervezels, gevolgd door de uitstroom van kaliumionen, veroorzaakt een depolarisatie, die gepaard gaat met de samentrekking van de spier.

Distributie
De normale natriumconcentratie in het plasma bedraagt 135 tot 145 mEq/L.

Biotransformatie
Natriumchloride wordt niet gemetaboliseerd. Het bevindt zich in gedissocieerde toestand in het extracellulaire vocht en het plasma.
De natrium- en waterbalans worden met name in stand gehouden door de nieren. Dit evenwicht is hormoonafhankelijk maar wordt hoofdzakelijk bepaald door het renine-angiotensine-aldosteronsysteem, dat inwerkt op de tubulaire reabsorptie van het natriumion.

Eliminatie
Natrium wordt door de nieren uitgescheiden.

Geen gegevens beschikbaar.

Water voor injecties.

De eventuele onverenigbaarheden hangen af van de geneesmiddelen die met de intraveneuze infusie worden vermengd. Nagaan of er geen neerslag, onoplosbare complexen of kristallen worden gevormd en of de kleur niet verandert. De informatie en de tabellen van onverenigbaarheden van het toegevoegd geneesmiddel raadplegen.

Ongeopend:
5 jaar.

Na eerste opening van de ampul:
Dit product bevat geen antimicrobiële bewaarmiddelen en moet direct na het openen van de ampul worden gebruikt.

De ampullen in de oorspronkelijke verpakking bewaren bij kamertemperatuur.

Type I glazen ampullen van 10 ml. Dozen van 10 ampullen en 100 ampullen (voor hospitaalgebruik).
Type I glazen ampullen van 20 ml. Dozen van 10 ampullen en 50 ampullen (voor hospitaalgebruik).

• De oplossing niet gebruiken indien deze niet helder is.
• De ampullen zijn alleen voor éénmalig gebruik. Doe de ampul en de overblijvende inhoud na gebruik weg.
• Vermenging met andere producten voor injectie dient aseptisch te gebeuren.

Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.

Datum van eerste verlening van de vergunning: 12/05/2003
Datum van laatste verlenging: 14/04/2009