Lomudal is niet geschikt voor de behandeling van een acute opstoot van bronchospasmen.

Een vermindering of stopzetting van een concomitante corticosteroïd-therapie is soms mogelijk.
De patiënt dient echter zorgvuldig te worden gevolgd wanneer de corticosteroïd-dosis wordt verlaagd en een vermindering met 10 % per week wordt aanbevolen.
Een verhoging van de corticosteroïd-dosis kan nodig zijn indien de symptomen verergeren of tijdens infectieperiodes, bij stress of sterke allergeenprovocatie.
Indien het noodzakelijk is om de behandeling met Lomudal te stoppen, dient dit progressief te gebeuren over een periode van een week, terwijl de klinische evolutie van de patiënt gecontroleerd wordt. Indien de Lomudal behandeling wordt gestopt bij patiënten die voorheen nooit met corticosteroïden werden behandeld, kan een andere astma-behandeling worden ingesteld, maar voor patiënten waarbij voorheen een vermindering mogelijk was van de dosis corticosteroïden, dienen de symptomen eerst opnieuw onder controle gebracht te worden met corticosteroïden.

De behandeling met Lomudal moet stopgezet worden wanneer er een eosinofiele pneumonie optreedt.

Er bestaat geen enkel beschreven interactie noch onverenigbaarheid voor natriumcromoglicaat.

Zoals voor ieder geneesmiddel, verdient het aanbeveling voorzichtig te zijn met het gebruik van Lomudal, voornamelijk tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, wegens eventuele teratogene risico's.
Er zijn geen geschikte en gecontroleerde studies beschikbaar bij de zwangere vrouw. De cumulatieve ervaring met natriumcromoglicaat suggereert geen associatie tussen het
geneesmiddel en congenitale afwijkingen.
Lomudal zal enkel toegediend worden indien de arts van mening is dat het voordeel voor zijn patiënte groter is dan de eventuele risico’s voor het kind.

Het is niet gekend of natriumcromoglicaat wordt uitgescheiden in de moedermelk. Cumulatieve studies met natriumcromoglicaat bij vrouwen die borstvoeding geven, suggereren geen nadelige effecten voor het kind. Lomudal zal enkel toegediend worden indien de arts van mening is dat het voordeel voor zijn patiënte groter is dan de eventuele risico’s voor het kind.

Het is weinig waarschijnlijk dat Lomudal invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Desalnietemin werden er gevallen van slaperigheid gerapporteerd (zie rubriek Bijwerkingen).

Wanneer er een overdosis vermoed wordt, zijn een symptomatische behandeling en medische bewaking vereist.
In geval van overdosering zou medische observatie moeten volstaan.

Farmacotherapeutische categorie: anti-astmatica via inhalatie, antiallergica;
ATC code R03B C01.

Het actieve bestanddeel van Lomudal, natriumcromoglicaat, is aangewezen voor de
preventieve en profylactische behandeling van bronchiaal astma, o.a. te wijten aan allergie en inspanning.

De werkzaamheid van natriumcromoglicaat is er in hoofdzaak op gericht het vrijkomen van mediatoren (o.a. histamine, SRS-A, chemotactische factoren) uit gesensibiliseerde mastcellen te verhinderen.
Het gevolg van deze werking is een remming van onmiddellijke en late reacties op allergische en andere prikkels.

Na inhalatie bereikt 8 - 10 % van de dosis de longen en wordt er bijna volledig geabsorbeerd. De rest van de dosis wordt ingeslikt. In de gastro-intestinale tractus wordt natriumcromoglicaat zwak geabsorbeerd, namelijk slechts 1 % van de ingeslikte hoeveelheid.
Natriumcromoglicaat wordt niet gemetaboliseerd en wordt onveranderd uitgescheiden in de urine, gal en de faeces.
Het plasmatisch half-leven bedraagt 0,3 uur en er is een gematigde binding met plasmaproteïnen (57 - 69 %).

Geen gegevens beschikbaar.

Lomudal 5 mg inhalator CFC Free, aërosol suspensie:
Drijfgas zonder CFC (1,1,1, 2, 3,3,3 heptafluoropropaan: HFA-227)
Polyvinylpyrrolidon K30
Polyethyleenglycol 600.

Lomudal 20 mg, verneveloplossing:
Gezuiverd water tot 2 ml.

Lomudal 20 mg, verneveloplossing mag niet gemengd worden met bromhexine hydrochloride noch met ambroxol hydrochloride.

Lomudal 20 mg, verneveloplossing mag verdund worden met fysiologisch serum (0,9 % natriumchloride) teneinde een volume te bekomen dat geschikt is voor het gebruikte
verneveltoestel.

Lomudal 5 mg inhalator CFC free, aërosol suspensie: 30 maanden.
Lomudal 20 mg, verneveloplossing: 3 jaar.

Lomudal 5 mg inhalator CFC Free : Op een droge en koele plaats bewaren.
Het reservoir staat onder druk. Beschermen tegen de zon of hoge temperaturen en niet openen of doorboren, ook al lijkt het reservoir leeg.
Lomudal 20 mg Verneveloplossing: Bewaren bij kamertemparatuur (15°C - 25°C) en ter bescherming tegen licht.

Lomudal 5 mg inhalator CFC free, aërosol suspensie: doos met 1 spuitbus met 112
inhalaties.
Lomudal 20 mg, verneveloplossing: doos met 48 ampullen in glas.

Richtlijnen voor het gebruik van de inhalator.

BELANGRIJK :

1.De inhalator goed schudden en vervolgens de beschermkap van het mondstuk verwijderen.



2. Houd de inhalator, zoals de tekening aantoont, ver genoeg verwijderd van de mond; adem langzaam maar niet volledig uit. NIET UITADEMEN DOOR HET MONDSTUK, ten einde condensatie en verstopping van de inhalator te vermijden.



3. Neem de inhalator in de mond en sluit uw lippen rond het mondstuk. Terwijl u diep en langzaam begint in te ademen, het reservoir stevig induwen, zoals de tekening aantoont, ten einde het geneesmiddel vrij te geven; ondertussen ademt u verder in.



4. Neem de inhalator uit de mond en houd enige ogenblikken de adem in, alvorens langzaam uit te ademen.

5. Minstens één minuut wachten alvorens tot de tweede inhalatie over te gaan (punt 2, 3 en 4). Na gebruik de beschermkap terug op het mondstuk plaatsen.

6.Het is uiterst belanrijk dat de plastic delen van de inhalator zuiver blijven om opstapeling van ongebruikt geneesmiddel te vermijden.


De kans bestaat dat deze resten moeilijk verwijderd kunnen worden en de inhalator doen verstoppen. DAGELIJKS  (witte) plastic mondstuk van de inhalator reinigen.

1. De (rode) dop en de metalen behuizing verwijderen met het witrubberen deksel van de klep van het (witte) plastic mondstuk. De metalen behuizing NIET onderdompelen in water. Het witrubberen deksel van de klep van de metalen behuizing NIET verwijderen.



2. Het plastic mondstuk dagelijks gedurende minstens één minuut aan beide uiteinden grondig reinigen met warm water, ook al zijn er geen poederresten zichtbaar in het (witte) plastic mondstuk. De dagelijkse reiniging van het mondstuk kan geen enkele beschadiging veroorzaken.



3. Het (witte) plastic mondstuk schudden, om de waterresten te verwijderen uit de binnenkant, vooral op de plaats waar de canule van de metalen behuizing is bevestigd. De plastic onderdelen de hele nacht laten drogen op een warme plaats



4. Nagaan of het (witte) plastic mondstuk volledig droog is alvorens de metalen behuizing of de (rode) dop terug te plaatsen. Indien de metalen behuizing niet gemakkelijk in het plastic mondstuk glijdt, het witrubberen deksel van de klep stevig aandrukken tegen de metalen behuizing



5. Indien de inhalator verstopt is, het (witte) plastic mondstuk gedurende 20 minuten laten weken in warm water en vervolgens de beide uiteinden wassen met warm water door ze onder de kraan te houden (zoals in fase 2). Nooit proberen de inhalator te ontstoppen met een speld, zo niet kan het toestel beschadigd raken.



Bij het gebruik van de inhalator hebben jonge kinderen soms hulp nodig van een volwassene. De volwassene kan de inhalator vasthouden en op het reservoir drukken terwijl het kind inademt. In het geval kinderen in de onmogelijkheid zijn op een doeltreffende manier een dosisaërosol te gebruiken, kan beroep gedaan worden op de Lomudal Verneveloplossing.

Het glas heeft een zwakke lijn aan beide uiteinden van de ampul, zodat deze gemakkelijk met de bijgeleverde opener kunnen afgebroken worden.

1.Knijp de opener stevig dicht zoals op de tekening is aangegeven. Steek een uiteinde van de ampul tot aan het gele lijntje in de opener en breek het af. De vloeistof kan niet uit de ampul lopen.



2. Door de opener niet langer aan te drukken verwijdert u het afgebroken puntje. Draai de ampul om, waardoor de open kant boven komt.



3. De opening goed afsluiten met de wijsvinger. Het tweede uiteinde (nu dus aan de onderkant) met de weer stevig dichtgeknepen opener afbreken zoals onder 1. is aangegeven.



4. Nu pas de ampul boven de vulopening van de vernevelaar houden en de wijsvinger van de ampul afnemen. De oplossing stroomt nu naar buiten.





Breek de ampul nooit boven de vulopening van de vernevelaar!

Lomudal 5 mg inhalator CFC free, aërosol suspensie: 3 april 1986 /
Lomudal 20 mg, verneveloplossing: 1 juni 1978 / 7 maart 2005.