1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NEOBACITRACINE, 500 IE/10000 IE zalf
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g zalf bevat 500 IE bacitracine en 10 000 IE polymyxinesulfaat B.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek: "Lijst van hulpstoffen".
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek: "Lijst van hulpstoffen".
3. FARMACEUTISCHE VORM
Zalf
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Lokale antibiotische behandeling van infecties veroorzaakt door gevoelige kiemen.
Behandeling van huidinfecties:
- impetigo
- furunkels
Behandeling van huidinfecties:
- impetigo
- furunkels
4.2 Dosering en wijze van toediening
Voor volwassenen en kinderen:
De wond reinigen; een laag zalf op het letsel aanbrengen en indien mogelijk, een kompres gebruiken. Twee maal per dag toepassen.
Duur van de behandeling en maximale duur van de behandeling: 8 dagen
Vraag na 5 dagen behandeling het advies van een arts indien U geen genezing of gunstige evolutie waarneemt.
De wond reinigen; een laag zalf op het letsel aanbrengen en indien mogelijk, een kompres gebruiken. Twee maal per dag toepassen.
Duur van de behandeling en maximale duur van de behandeling: 8 dagen
Vraag na 5 dagen behandeling het advies van een arts indien U geen genezing of gunstige evolutie waarneemt.
4.3 Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor bacitracine of polymyxine of voor één van de in rubriek: "Lijst van hulpstoffen" vermelde hulpstoffen
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op andere antibiotica van dezelfde klasse
- Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie in omstandigheden waar de resorptie kan toenemen.
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op andere antibiotica van dezelfde klasse
- Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie in omstandigheden waar de resorptie kan toenemen.
4.8 Bijwerkingen
(Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), en geïsoleerde gevallen)
Nier- en urinewegaandoeningen : (frequentie niet bekend)
Nefrotoxiciteit (azotemie, hematurie, proteïnurie, tubulaire necrose) bij langdurig gebruik of wanneer absorptie toegenomen is – zie rubriek: "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik".
Huid- en onderhuidaandoeningen :
Zelden: Allergische huidreacties (erytheem)
Nier- en urinewegaandoeningen : (frequentie niet bekend)
Nefrotoxiciteit (azotemie, hematurie, proteïnurie, tubulaire necrose) bij langdurig gebruik of wanneer absorptie toegenomen is – zie rubriek: "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik".
Huid- en onderhuidaandoeningen :
Zelden: Allergische huidreacties (erytheem)
7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
ERFA N.V.
Landbouwersstraat 25
B-1040 BRUSSEL
Landbouwersstraat 25
B-1040 BRUSSEL
8. NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE260811
10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
maart 2012
Datum van goedkeuring van de tekst: 06/2012
Datum van goedkeuring van de tekst: 06/2012
PRIJZEN
CNK code | Verpakking | ATC5 code | Prijs | Af-fabriek prijs | Voorschriftplichtig |
---|---|---|---|---|---|
2132926 | NEOBACITRACINE NF POMM. DERM. 20 G | D06AX05 | € 9,67 | - | Nee |