Elke ml bevat:

Werkzame bestanddelen:
Lincomycine...............50 mg
(equivalent met 54,47 mg lincomycine hydrochloride (droge substantie)).
Spectinomycine.........100 mg
(equivalent met 129,45 mg spectinomycine sulfaat (droge substantie)).

Hulpstoffen:

Een heldere en kleurloze of lichtgeelachtige steriele oplossing.

Niet-herkauwende kalveren, schapen, varkens.

Behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.

Niet-herkauwende kalveren:

• Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.

Schapen:

• Behandeling van ademhalingsinfecties veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.
• Behandeling van infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.

Varkens:

• Behandeling van enterische adenomatose (ileitis), veroorzaakt door Lawsonia intracellularis.
• Behandeling van dysenterie, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae.
• Behandeling van infecties veroorzaakt door E. Coli gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.
• Behandeling van infecties veroorzaakt door Mycoplasma spp gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine
• Behandeling van infectieuze arthritis, veroorzaakt door bacteriën gevoelig aan lincomycine en/of spectinomycine.

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, chinchilla’s of paarden aangezien dit tot ernstige maagdarmstoornissen kan leiden.

Geen.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:
Het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebruikt te worden op basis van gevoeligheidstesten op de van het dier geïsoleerde bacteriën.
Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling te berusten op lokale epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de doelbacteriën.
Dien dit middel met voorzichtigheid toe aan dieren met een voorgeschiedenis van allergische tekenen.
Niet toedienen in een hogere dan de aanbevolen dosis bij schapen op het einde van de dracht of bij het begin van de lactatie.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Lincomycine en spectinomycine kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid.
De allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen ernstig zijn.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor deze antibiotica moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Hanteer dit diergeneesmiddel met voorzichtigheid om elk risico op blootstelling te voorkomen.
In geval van blootstelling aan het diergeneesmiddel, kunnen symptomen zoals huiduitslag optreden.
Raadpleeg onmiddellijk een arts en toon de bijsluiter of het etiket.
Zwelling van het gezicht, de lippen of de oogleden of moeite met ademhalen zijn ernstigere symptomen en vereisen onmiddellijke medische hulp.
De nodige voorzichtigheid dient in acht genomen te worden om accidentele zelfinjectie te vermijden.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.

Niet-herkauwende kalveren, schapen, varkens.

¹Weke faeces kan worden waargenomen. Dit is doorgaans van voorbijgaande aard en herstelt zich binnen enkele dagen zonder behandeling.
²De toediening van dit diergeneesmiddel kan lokaal ongemak veroorzaken bij injectie.
³Lincosamiden en aminoglycosiden kunnen neuromusculaire blokkering veroorzaken.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Er zijn geen studies uitgevoerd bij drachtige en lacterende dieren.
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelend dierenarts.

Gelijktijdige toediening met algemene anesthetica of neuromusculaire blokkers, kan de kans op een neuromusculaire blokkering doen toenemen.

Intramusculair gebruik (i.m.)

Niet-herkauwende kalveren:
5 mg lincomycine en 10 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van het diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht) intramusculair, tweemaal daags op de eerste dag, gevolgd door éénmaal daags gedurende 3-5 dagen.

Schapen:
5 mg lincomycine en 10 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van het diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht) intramusculair, éénmaal daags gedurende 3-5 dagen.

Varkens:
5 mg lincomycine en 10 mg spectinomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml van het diergeneesmiddel/10 kg lichaamsgewicht) intramusculair, als nodig herhaald na 24 uur en gedurende maximum 5 dagen.

Om een correcte dosering te verzekeren, moet het lichaamsgewicht zo correct mogelijk bepaald worden.

De flacon mag niet meer dan 30 keer aangeprikt worden. Anders moet automatische spuit-apparatuur of een geschikte optreknaald gebruikt worden om overmatig doorprikken van de stop te vermijden.

Geen bekend.

Niet van toepassing.

Niet-herkauwende kalveren
  Vlees en slachtafval: 23 dagen
Schapen,
  Vlees en slachtafval: 15 dagen
  Melk: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Varkens
    Vlees en slachtafval: 14 dagen

Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.

Niet bewaren boven 25°C.

100 ml en 250 ml doorschijnende polypropyleen flacons met broombutyl dop en aluminium felscapsule met FLIP-OFF verzegeling.

Verpakkingsgrootten:

• doos met 1 flacon van 100 ml
• doos met 1 flacon van 250 ml
• doos met 10 flacons van 100 ml
• doos met 6 flacons van 250 ml

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Kela nv

BE-V445137

Datum eerste vergunningverlening: 19/11/2013

16/01/2026

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).