1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Detonervin 10 mg/ml, Oplossing voor injectie voor Paarden en Runderen
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Sedatie en lichte analgesie van paarden en runderen, om lichamelijk onderzoek en behandeling, zoals kleine chirurgische ingrepen, te faciliteren.
Detomidine kan worden gebruikt voor:
1 Onderzoeken (bv. endoscopie, rectaal en gynaecologisch onderzoek, röntgenfoto’s).
2 Kleine chirurgische ingrepen (bv. behandeling van wonden, behandeling van tanden, behandeling van pezen, uitsnijden van huidtumoren, behandeling van uiers).
3 Voorafgaand aan behandeling en medicatie (bv. maagintubatie, beslaan van paardenhoeven).
Premedicatie voorafgaand aan toediening van injectie- of inhalatieanesthetica.
Zie paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik" voor gebruik.
Detomidine kan worden gebruikt voor:
1 Onderzoeken (bv. endoscopie, rectaal en gynaecologisch onderzoek, röntgenfoto’s).
2 Kleine chirurgische ingrepen (bv. behandeling van wonden, behandeling van tanden, behandeling van pezen, uitsnijden van huidtumoren, behandeling van uiers).
3 Voorafgaand aan behandeling en medicatie (bv. maagintubatie, beslaan van paardenhoeven).
Premedicatie voorafgaand aan toediening van injectie- of inhalatieanesthetica.
Zie paragraaf: "Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik" voor gebruik.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met hartafwijkingen of respiratoire aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met leverinsufficiëntie of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met algemene gezondheidsproblemen (bv. gedehydrateerde dieren).
Niet gebruiken in combinatie met butorphanol bij paarden met een koliek.
Niet te gebruiken in het laatste trimester van de dracht.
Zie ook paragraaf: "Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg" en "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie".
Niet gebruiken bij dieren met leverinsufficiëntie of nierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met algemene gezondheidsproblemen (bv. gedehydrateerde dieren).
Niet gebruiken in combinatie met butorphanol bij paarden met een koliek.
Niet te gebruiken in het laatste trimester van de dracht.
Zie ook paragraaf: "Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg" en "Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie".
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Andere sedativa alleen gebruiken na raadpleging van de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen van het betreffende product.
Detomidine dient niet te worden gebruikt in combinatie met sympaticomimetische amines, zoals adrenaline, dobutamine en efedrine.
Gelijktijdig gebruik van bepaalde gepotentieerde sulfonamiden kan leiden tot cardiale aritmieën met fatale uitwerking. Niet gebruiken in combinatie met sulfonamiden.
Detomidine in combinatie met andere sedativa en anesthetica dienen voorzichtig te worden gebruikt, aangezien additieve/synergistische effecten mogelijk zijn. Wanneer anesthesie is geïnduceerd met een combinatie van detomidine en ketamine, voorafgaand aan onderhoudstherapie met halothaan, kunnen de effecten van halothaan zijn vertraagd en overdosering moet zorgvuldig worden vermeden.
Wanneer detomidine wordt gebruikt als premedicatie voorafgaand aan algehele anesthesie kan het product de intreding van de inductie vertragen.
Detomidine dient niet te worden gebruikt in combinatie met sympaticomimetische amines, zoals adrenaline, dobutamine en efedrine.
Gelijktijdig gebruik van bepaalde gepotentieerde sulfonamiden kan leiden tot cardiale aritmieën met fatale uitwerking. Niet gebruiken in combinatie met sulfonamiden.
Detomidine in combinatie met andere sedativa en anesthetica dienen voorzichtig te worden gebruikt, aangezien additieve/synergistische effecten mogelijk zijn. Wanneer anesthesie is geïnduceerd met een combinatie van detomidine en ketamine, voorafgaand aan onderhoudstherapie met halothaan, kunnen de effecten van halothaan zijn vertraagd en overdosering moet zorgvuldig worden vermeden.
Wanneer detomidine wordt gebruikt als premedicatie voorafgaand aan algehele anesthesie kan het product de intreding van de inductie vertragen.
4.9 Dosering en wijze van toediening
Voor intraveneuze (IV) of intramusculaire (IM) toediening. Het product dient langzaam te worden geïnjecteerd. Intreding van het effect is sneller na intraveneuze toediening.
Indien lange sedatie en analgesie benodigd is, kunnen doseringen van 40 tot 80 μg/kg worden gebruikt. De duur van het effect is tot 3 uur.
Indien een combinatie met een ander product wordt gebruikt om de sedatie te versterken of voor premedicatie voorafgaand aan algehele anesthesie kan een dosering van 10 tot 30 μg/kg worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om 15 minuten te wachten na de detomidine toediening voor het begin van de geplande ingreep.
Het lichaamsgewicht van het te behandelen dier dient zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld om overdosering te voorkomen.
Dosis in mcg/kg | Dosis in ml/100 kg | Mate van sedatie | Intreding van effect (min) | Duur van het effect (uur) | |
paard | rund | ||||
10-20 | 0,1-0,2 | Licht | 3-5 | 5-8 | 0,5-1 |
20-40 | 0,2-0,4 | Matig | 3-5 | 5-8 | 0,5-1 |
Indien lange sedatie en analgesie benodigd is, kunnen doseringen van 40 tot 80 μg/kg worden gebruikt. De duur van het effect is tot 3 uur.
Indien een combinatie met een ander product wordt gebruikt om de sedatie te versterken of voor premedicatie voorafgaand aan algehele anesthesie kan een dosering van 10 tot 30 μg/kg worden gebruikt.
Het wordt aanbevolen om 15 minuten te wachten na de detomidine toediening voor het begin van de geplande ingreep.
Het lichaamsgewicht van het te behandelen dier dient zo nauwkeurig mogelijk te worden vastgesteld om overdosering te voorkomen.
4.11 Wachttermijn
Paarden, runderen:
Vlees: 2 dagen
Melk: 12 uur
Vlees: 2 dagen
Melk: 12 uur