Bijlage I
Samenvatting van de productkenmerken
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLINDAMYCINE Kela 200 mg, tabletten voor orale toediening aan honden
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
CLINDAMYCINE Kela 200 mg is geïndiceerd voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden veroorzaakt door of geassocieerd met Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum en Clostridium perfringens. CLINDAMYCINE Kela 200 mg is bovendien geïndiceerd voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus.
CLINDAMYCINE Kela 200 mg kan ook gebruikt worden als hulpmiddel voor antimicrobiële bescherming tijdens tandoperaties.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, lincomycine bevattende preparaten of (één van) de hulpstoffen.
Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia’s, paarden, ruminerende dieren en chinchilla’s.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er werd aangetoond dat clindamycine neuromusculair blokkerende eigenschappen vertoont die het werkingsmechanisme van neuromusculaire blokkerende stoffen kunnen versterken.
Dit diergeneesmiddel moet met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij dieren, die gelijktijdig met bovenvermelde substanties behandeld worden.
Het wordt aangeraden clindamycine niet te gebruiken tegelijkertijd met chloramphenicol of macrolide antibiotica omwille van hun antagonistische werking ter hoogte van hun aangrijpingspunt in de 50 S-subunit van de ribosomen.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Orale toediening.
Ten einde een juiste dosering te bereiken, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
geïnfecteerde wonden, abcessen:
5,5 mg/kg elke 12 uur gedurende 7 dagen of 2 x per dag 1 tablet per 36 kg lichaamsgewicht.
geïnfecteerde mondholte en tanden:
5,5 mg/kg elke 12 uur gedurende 10 dagen of 2 x per dag 1 tablet per 36 kg lichaamsgewicht.
Duur: maximum 28 dagen naargelang de klinische oorzaak.
als hulpmiddel voor antibacteriële bescherming tijdens tandoperaties:
5,5 mg/kg elke 12 uur gedurende 10 dagen.
De behandeling zou moeten gestart worden 5 dagen voor de tandoperaties en duren tot 5 dagen erna.
osteomyelitis:
11 mg/kg elke 12 uur gedurende minstens 28 dagen of 2 x daags 1 tablet per 18 kg lichaamsgewicht.
De behandeling moet worden gestopt wanneer na 14 dagen geen resultaat wordt geconstateerd.
4.11 Wachttijd
Niet van toepassing.