1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Kelaprofen 100 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, paarden en varkens
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Paard
- ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat;
- ter vermindering van viscerale pijn bij koliek.
Rund
- ter ondersteuning van behandeling van puerperale parese bij afkalven;
- ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële luchtweginfecties, indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie;
- ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip van acute endotoxine mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in combinatie met antimicrobiële therapie;
- ter vermindering van uieroedeem bij het afkalven.
Varken
- ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie bij bacteriële of virale luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie;
- ter ondersteuning van behandeling van het mastitis-metritis-agalactia-syndroom bij zeugen, in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie.
- ter vermindering van ontsteking en pijn bij aandoeningen van het bewegingsapparaat;
- ter vermindering van viscerale pijn bij koliek.
Rund
- ter ondersteuning van behandeling van puerperale parese bij afkalven;
- ter vermindering van koorts en benauwdheid bij bacteriële luchtweginfecties, indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie;
- ter bevordering van herstel bij acute klinische mastitis, met inbegrip van acute endotoxine mastitis, veroorzaakt door gram-negatieve micro-organismen, in combinatie met antimicrobiële therapie;
- ter vermindering van uieroedeem bij het afkalven.
Varken
- ter vermindering van koorts en verlaging van de ademhalingsfrequentie bij bacteriële of virale luchtweginfecties indien gebruikt in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie;
- ter ondersteuning van behandeling van het mastitis-metritis-agalactia-syndroom bij zeugen, in combinatie met een geschikte antimicrobiële therapie.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) (of binnen 24 uur na elkaar), corticosteroïden, diuretica en anticoagulantia.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen, wanneer kans op gastro-intestinale ulcera of bloedingen bestaat of wanneer bloeddyscrasie is aangetoond.
Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) (of binnen 24 uur na elkaar), corticosteroïden, diuretica en anticoagulantia.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of nieraandoeningen, wanneer kans op gastro-intestinale ulcera of bloedingen bestaat of wanneer bloeddyscrasie is aangetoond.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Niet gelijktijdig toedienen met andere niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) (of binnen 24 uur na elkaar), corticosteroïden, diuretica en anticoagulantia.
Sommige NSAID's kunnen in hoge mate gebonden zijn aan plasma-eiwitten en kunnen concurreren met andere geneesmiddelen met een hoge binding, wat kan leiden tot toxische effecten.
Gelijktijdige toediening met nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
Sommige NSAID's kunnen in hoge mate gebonden zijn aan plasma-eiwitten en kunnen concurreren met andere geneesmiddelen met een hoge binding, wat kan leiden tot toxische effecten.
Gelijktijdige toediening met nefrotoxische geneesmiddelen dient te worden vermeden.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Gebruik van een optreknaald wordt aanbevolen bij behandeling van grote groepen dieren.
De container niet meer dan 33 maal aanprikken.
Paard:
Intraveneuze toediening.
Voor gebruik bij aandoeningen van het bewegingsapparaat:
2,2 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 45 kg lichaamsgewicht), toegediend via intraveneuze injectie éénmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
Voor gebruik bij koliek bij paarden:
2,2 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 45 kg lichaamsgewicht), toegediend via intraveneuze injectie voor een direct effect. Een tweede injectie mag worden toegediend, indien koliek recidiveert.
Rund:
Intraveneuze of intramusculaire toediening.
3 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 33 kg lichaamsgewicht), toegediend via intraveneuze of diepe intramusculaire injectie éénmaal daags gedurende maximaal 3 dagen.
Varken:
Intramusculaire toediening.
3 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 33 kg lichaamsgewicht), éénmaal toegediend via diepe intramusculaire injectie.
De container niet meer dan 33 maal aanprikken.
Paard:
Intraveneuze toediening.
Voor gebruik bij aandoeningen van het bewegingsapparaat:
2,2 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 45 kg lichaamsgewicht), toegediend via intraveneuze injectie éénmaal daags gedurende 3 tot 5 dagen.
Voor gebruik bij koliek bij paarden:
2,2 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 45 kg lichaamsgewicht), toegediend via intraveneuze injectie voor een direct effect. Een tweede injectie mag worden toegediend, indien koliek recidiveert.
Rund:
Intraveneuze of intramusculaire toediening.
3 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 33 kg lichaamsgewicht), toegediend via intraveneuze of diepe intramusculaire injectie éénmaal daags gedurende maximaal 3 dagen.
Varken:
Intramusculaire toediening.
3 mg ketoprofen/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml diergeneesmiddel per 33 kg lichaamsgewicht), éénmaal toegediend via diepe intramusculaire injectie.
4.11 Wachttermijn
Runderen:
(Orgaan)vlees:
- Na intraveneuze toediening: 1 dag
- Na intramusculaire toediening: 2 dagen
Melk: nul uur
Paarden:
(Orgaan)vlees: 1 dag
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Varkens:
(Orgaan)vlees: 2 dagen
(Orgaan)vlees:
- Na intraveneuze toediening: 1 dag
- Na intramusculaire toediening: 2 dagen
Melk: nul uur
Paarden:
(Orgaan)vlees: 1 dag
Melk: Niet toegestaan voor gebruik bij merries die melk voor humane consumptie produceren.
Varkens:
(Orgaan)vlees: 2 dagen