SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTETRACYCLINE 80 % KELA, poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Behandeling van infecties veroorzaakt door oxytetracycline gevoelige micro-organismen en rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de infectie in werkzame concentraties te bereiken.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij herkauwende runderen.
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van tetracycline-overgevoeligheid.
Niet gebruiken bij dieren met gestoorde lever en/of nierfunctie.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Chelaatvorming met 2- en 3-waardige kationen kan de antimicrobiële activiteit van oxytetracycline, evenals de resorptie in het spijsverteringskanaal verminderen.
Gelijktijdig gebruik met bactericied-werkende antibiotica (vb. penicillines, cephalosporines, trimethoprim) kan mogelijks een antagonistisch effect veroorzaken.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Orale toediening
Varkens: bij voorkeur bij het drinkwater toedienen
50 mg oxytetracycline/kg LG/dag of
62.5 mg OXYTETRACYCLINE 80 % KELA per kg LG per dag gedurende 4 tot max. 6 dagen.
Kalveren: met de melk of kunstmelk toedienen
20 mg oxytetracycline/kg LG of
25 mg OXYTETRACYCLINE 80 % KELA per kg LG, om de 12 uren gedurende 3-5 dagen.
In geval van toediening met het drinkwater, wordt aangeraden de totale hoeveelheid OXYTETRACYCLINE 80 % KELA poeder te berekenen die nodig is voor de behandeling van de hele groep voor één dag, volgens de formule:
Dosis OXYTETR. 80 % (mg/kg) x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x Aantal dieren
------------------------------------------------------------------------------------------------------- = ... gram OXYTETRACYCLINE 80 % KELA/dag1000
De hoeveelheid die per 1000 L drinkwater moet worden toegevoegd kan als volgt worden berekend:
Dosis OXYTETR. 80 % (mg/kg) x Gemiddeld lichaamsgewicht (kg) x Aantal dieren
---------------------------------------------------------------------------------------------------- = ... gram OXYTETRACYCLINE 80% KELA/1000 literTotale wateropname per dag in liters
Het is aanbevolen om goed gekalibreerde weegapparatuur te gebruiken wanneer deelverpakkingen gebruikt worden. De berekende hoeveelheid eerst homogeen mengen met een kleinere portie drinkwater. Daarna toevoegen aan een hoeveelheid water, die volledig wordt opgenomen door varkens binnen de 12 tot 24 uren. Voor de rest van de dag wordt niet gemedicineerd water voorzien. Iedere dag dienen verse oplossingen bereid te worden. De maximale oplosbaarheid in zowel drinkwater als melk is 10.4 g/l. De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de klinische conditie van de dieren. Om een juiste dosering te bekomen moet de concentratie oxytetracycline in die zin aangepast worden.
4.11 Wachttijd(en)
varkens: vlees en slachtafval: 3 dagen
kalveren: vlees en slachtafval: 7 dagen