Werkzame bestanddelen:

1 injector met 10 g bevat:
Benzylpenicillin procaine 300.000 IE (equivalent aan 300 mg benzylpenicilline procaine)
Neomycine sulfaat 500.000 IE (equivalent aan 500 mg neomycine base)

Hulpstoffen:

Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

Zalf voor intramammair gebruik

Lacterende koe

Geen

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Er bestaat een evolutie naar selectie van antimicrobiële resistentie bij sommige pathogene micro-organismen.  Het gebruik van het diergeneesmiddel zou moeten gebaseerd zijn op een gevoeligheidstest.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies gegeven in de SKP kan de prevalentie van bacteriën resistent aan penicilline en neomycine verhogen en kan het effect van een behandeling met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke kruisresistentie.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na injectie, inademen, inname of huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot kruisreacties tegenover cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze substanties kunnen occasioneel ernstig zijn. 
Werk niet met dit diergeneesmiddel wanneer u overgevoelig bent of wanneer men u heeft aangeraden niet met dergelijke diergeneesmiddelen te werken.
Hanteer dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te voorkomen en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
In geval van contact met ogen of huid, was onmiddellijk met water.

Indien er na blootstelling symptomen optreden zoals huiduitslag, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Zwelling van het aangezicht, lippen of ogen, of moeilijkheden bij het ademen zijn ernstigere symptomen die dringende medische aandacht vereisen.

Was de handen na gebruik.

Nefrotoxische effecten kunnen voorkomen na toedienen van neomycine.
Penicilline kan overgevoeligheidsreacties veroorzaken en blootstelling kan mogelijks leiden tot kruisreacties met andere beta-lactams.

De frequentie van bijwerkingen wordt  als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Deze zalf is bestemd om aan lacterende dieren te worden toegediend.
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.

Niet van toepassing bij deze applicatie.

Farmacotherapeutische groep: combinatie van antibiotica voor intramammair gebruik (beta-lactams, aminoglycosiden)
ATCvet-code: QJ51RC23

Procaine benzylpenicilline of penicilline G behoort tot de klasse van de beta-lactam antibiotica.
Het interfereert met de bacteriële celwandsynthese waardoor de morfologie ervan verandert en de cel onder invloed van de osmotische krachten lyseert. Penicilline G werkt zodoende bactericide tegenover gevoelige kiemen in de delingsfase.  Penicilline G is actief tegenover de grampositieve bacteriën, waaronder Staphylococcus spp. en Streptococcus spp., en tegenover de meeste anaeroben. 
De activiteit tegenover gram-negatieve bacteriën is beperkt tot een aantal species. 
Het belangrijkste resistentiemechanisme bij penicillines is de productie van penicillinasen gecodeerd door plasmiden. Dit type resistentie ontwikkelt gemakkelijk bij Staphylococcen, de frequentie is variabel maar in sommige regio's kan resistentie optreden in meer dan de helft van de isolaten.  Sommige Staphylococcus aureus stammen (methicilline-resistente S. aureus, MRSA) zijn resistent tegen alle beta-lactams door de productie van gemodifieerde Penicilline-Bindende Eiwitten die ontstaan zijn uit mobiele genetische elementen; dit is vaak geassocieerd met resistentie tegen meerdere andere antimicrobiële stoffen. 

Neomycine is een aminoglycoside antibioticum met een bactericide werking.  De synthese van het bacteriële eiwit wordt door neomycine gestoord ter hoogte van de 30S ribosomale sub-eenheid. Neomycine is vooral werkzaam tegenover gramnegatieve bacteriën zoals coliforme bacteriën, en ook tegenover staphylococcen.  Meestal is het niet actief tegenover streptococcen.  Het is niet actief tegenover anaeroben of in anaerobe omstandigheden.
Het belangrijkste resistentiemechanisme tegenover aminoglycosiden is de productie van plasmide- gecodeerde inactiverings- of wijzigingsenzymen.  Chromosomale resistentie bestaande uit wijziging van het doel, ontwikkelt traag. Er bestaat kruisresistentie tussen streptomycine, dihydrostreptomycine, neomycine, gentamicine en kanamycine.  Voor E. coli is resistentie gemeld van 5 tot 10%.

Na intramammaire toediening komt Penicilline G vrij en verspreidt zich in het interstitiële melkklierweefsel.  De concentratie in de melk is 24 u en 48 u na de derde toediening resp. 3,18 µg/ml en 0,17 µg/ml.  De in het bloed opgenomen penicilline wordt vooral via de urine uitgescheiden.
De concentratie aan Neomycine in de melk is 24 u en 72 u na de derde toediening resp. 24,95 µg/ml en 1,45 µg/ml. 

Cetomacrogol emulsifying wax – witte vaseline – vloeibare paraffine

Geen bekend bij intramammaire toepassing.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.

Bewaren beneden 30°C.

Plastic injectoren met 10 g zalf voor intramammair gebruik verpakt in dozen met 20 injectoren.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

BE-V110573

Datum van eerste verguningverlening: 1 juni 1978
Datum van laatste verlenging: 9 september 2011

14/11/2019

Verbodsmaatregelen ten aanzien van de verkoop, de levering en/of het gebruik

Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.