BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
GENTA-kel 5%, 50 mg/ml, oplossing voor injectie, voor kalveren.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Kalveren: Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig aan gentamicine, onder voorbehoud dat op de infectieplaats werkzame concentraties bekomen worden.
4.3 Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, of (één van) de hulpstoffen.
4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
- Het geneesmiddel mag niet toegediend worden met andere farmaca die een neuromusculaire blokkering kunnen veroorzaken.
- Er kan een antagonisme optreden met erythromycine of tetracycline.
- In combinatie met colistine injecties, is er een bijkomend risico op nefrotoxische effecten.
4.9 Dosering en toedieningsweg
2-3 mg gentamicine per kg LG intramusculair tweemaal per dag of 1 ml GENTA-kel 5% per 17-25 kg LG gedurende 3 dagen.
Herhaalde injecties dienen op verschillende injectieplaatsten te worden toegediend.
Om zeker te zijn van een juiste dosering dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk bepaald te worden, dit om onderdosering te voorkomen.
4.11 Wachttijd(en)
Vanwege de ophoping van gentamicine in lever, in nieren en op de injectieplaats moet een herhaalde behandelingskuur tijdens de wachttijd worden vermeden.
Intramusculair of intraveneus gebruik: Vlees en slachtafval: 192 dagen.