Werkzaam bestanddeel:
1 gram poeder bevat: Levamisoli hydrochloridum 800 mg.

Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

Poeder voor gebruik in drinkwater.

Varkens.

Voorzichtigheid is geboden om de volgende praktijken te vermijden daar ze het risico op ontwikkeling van resistentie verhogen en uiteindelijk kunnen resulteren in een niet-effectieve behandeling:

• Te frequent en herhaald gebruik van anthelmintica uit dezelfde groep gedurende een langere periode.
• Onderdosering, die een gevolg kan zijn van een onderschatting van het lichaamsgewicht, verkeerde toediening van het product of gebrek aan kalibratie van het doseringsapparaat (als aanwezig).

Vermoedelijke klinische gevallen van antheminticaresistentie dienen verder onderzocht te worden door middel van geschikte testen (bijvoorbeeld Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer de resultaten van de test(s) sterke aanwijzingen geven van resistentie tegenover een bepaald anthelminticum, dient een anthelminticum uit een andere farmacologische groep met een ander werkingsmechanisme gebruikt te worden.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor een accurate dosering is het juist afschatten of bepalen van het totale lichaamsgewicht noodzakelijk.
De berekende hoeveelheid poeder dient gegeven te worden in een hoeveelheid drinkwater die ongeveer binnen een periode van 8 uur wordt opgenomen. Het verstrekken van het poeder in een hoeveelheid drinkwater die in een kortere periode (vb. 2 uur) wordt opgenomen kan leiden tot een ongelijkmatige opname van het medicament binnen een groep en onvoldoende werkzaamheid of overdosering bij een deel van de dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Voorkom stofvorming bij gebruik. Vermijd elk contact met de huid en de ogen. Draag geschikte handschoenen en beschermende kleding. In geval van huidcontact: was met zeep en water. In geval van contact met de ogen: spoel met veel water. Het product is schadelijk bij orale inname. Niet tesamen met voedsel bewaren op eenzelfde plaats.

Bij de aanbevolen dosering worden er normaal geen bijwerkingen waargenomen. Neveneffecten kunnen echter wel voorkomen in geval van overdosering.
Bij biggen die besmet zijn met longwormen kan meteen na de behandeling intermitterend hoesten en braken optreden.

Proeven bij laboratoriumdieren hebben geen bewijs geleverd dat levamisole hydrochloride teratogeen zou zijn of een negatieve invloed zou hebben op de voortplanting. Na toediening aan fokvarkens en drachtige zeugen aan een drievoudige overdosering werden er geen foetotoxische of teratogene effecten en geen negatieve invloeden op de voortplanting waargenomen.
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.

Een tijdelijke vermindering van de voederopname kon worden waargenomen na toediening van LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE 80% Kela met het drinkwater aan het dubbele van de aanbevolen dosering gedurende 2 opeenvolgende dagen (20 mg poeder/kg lichaamsgewicht, gedurende 2 dagen over 8 uur verstrekt). Significante afwijkingen met betrekking tot de overige onderzochte parameters (drinkwateropname, dagelijkse gewichtstoename, bloedparameters) en klinische symptomen van intoxicatie werden niet waargenomen.
Symptomen van  intoxicatie die kunnen voorkomen bij hogere doseringen zijn: speekselen, braken, spierrillingen, versnelde ademhaling, tijdelijk neerliggen en eventueel sterfte.
Een echt antidoot voor levamisole-intoxicatie is er niet. Ernstig levensbedreigend aangetaste dieren dienen symptomatisch behandeld te worden. Bij een milde intoxicatie worden de dieren bij voorkeur niet behandeld omdat de symptomen doorgaans binnen enkele uren vanzelf verdwijnen.

Farmacotherapeutische groep: Anthelmintica, imidathiazoles
ATCvet-code: QP52AE01

Levamisole hydrochloride is een synthetisch breed-spectrum anthelminticum dat behoort tot de imidothiazole-groep. Het veroorzaakt paralyse en passieve eliminatie van nematoden. Door stimulatie van bepaalde ganglionachtige structuren induceert levamisole een kontraktuur van de worm en vervolgens een neuromusculaire remming van het depolarizerende type en paralyse. Aan de basis van dit type van paralyse ligt een cholinergische (cholinomimetische) werking. Bij hogere concentraties remt levamisole eveneens het fumaraat-reductase enzyme en wordt de energieproductie van de wormen geremd.
Levamisole hydrochloride is actief tegen nematoden (volwassen vormen en sommige larvaire vormen) van het varken. Bij de aanbevolen dosering bezit LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE 80% Kela een zeer goede activiteit tegen de volwassen vorm van Ascaris suum (doeltreffendheid: 100 %).
Voor bepaalde stammen van Oesophagostomum van varkens werd reeds resistentie gerapporteerd.

Farmacokinetische proeven bij varkens hebben aangetoond dat LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE 80% Kela vanuit het spijsverteringsstelsel geresorbeerd wordt. Na toediening met het drinkwater aan een dosering van ± 10 mg poeder per kg lichaamsgewicht over een periode van ongeveer 8 uur lagen de gemiddelde plasmaconcentraties gedurende de eerste vier uur na stopzetten van de medicatie tussen 1,13 en 1,26 µg/ml. Daarna daalden de concentraties geleidelijk om na 40 uur in de buurt van of tot onder de quantificatielimiet (0,025 µg/ml) te zakken. De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (T_1/2el) bedroeg 6,53 ± 0,89 uur.

Silica colloidalis anhydrica
Magnesii stearas
Lactosum monohydricum

Met de aanbevolen toepassing zijn er geen chemische of fysische onverenigbaarheden te verwachten.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 1 maand.
Houdbaarheid na aanmaak van de oplossing: 24 uur.

Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Na gebruik de verpakking zorgvuldig gesloten houden.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.

Aluminium gelamineerde zakken met 100 g (doos 10 x 100 g)

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

BE-V240606

Datum van eerste vergunningverlening: 30 september 2002

Datum van laatste verlenging: 13 april 2007

12/12/2017

KANALISATIE: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.