Werkzaam bestanddeel:  
Benzylpenicillinum procainum (Lecithine gecoat) 300 mg/ml (eq. 300.000 IU/ml)
Adjuvans: Methylis parahydroxybenzoas natricum (E219) 1,14 mg
Hulpstoffen:  Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

Suspensie voor injectie.

Rund, varken.

Op de injectieplaats kunnen vooral bij het rund, naast bloeduitstortingen ook oedeem en spierdegeneratie waargenomen worden. De meeste van deze letsels waren binnen de 2 weken na de laatste injectie hersteld. 

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van uit het dier  geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te zijn op lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening te worden gehouden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies in de SKP kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen benzylpenicilline verhogen en kan de effectiviteit van de behandeling met andere penicillines en cefalosporines verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of na contact met de huid. Overgevoeligheid voor penicilline kan leiden tot kruisreacties met cefalosporines en vice versa. Allergische reacties op deze stoffen kunnen soms ernstig zijn.

1. Hanteer dit diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig bent of als u het advies heeft gekregen om niet met dergelijke preparaten te werken.
2. Behandel dit diergeneesmiddel met de grootste zorg om blootstelling te vermijden en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
3. Als u na blootstelling symptomen ontwikkelt, zoals huiduitslag, dient een arts te worden geraadpleegd en deze waarschuwing te worden getoond. Zwelling van het gezicht, de lippen of ogen of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstigere symptomen en vereisen dringende medische hulp.

In geval van accidenteel oogcontact, de ogen grondig spoelen met water.
In geval van accidenteel contact met de huid, de blootgestelde huid grondig wassen met water en zeep.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Allergische symptomen zoals urticaria, contactdermatitis en anafylactische shock zijn zeer zelden waargenomen.
Bij bijwerkingen moet het dier symptomatisch worden behandeld.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).

Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht of lactatie worden gebruikt.

Penicilline G heeft een zeer brede therapeutische veiligheidsmarge bij niet-overgevoelige dieren.
Behandeling van allergische reacties: epinephrine en corticosteroïden.

Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik - penicillines
ATCvet-code: QJ01CE01

Benzylpenicilline (penicilline G) is een beta-lactam-antibioticum met een snelle, bactericiede werking. De werking berust op een remming van de bacteriële celwandsynthese door inhibitie van een enzyme, het transpeptidase, dat tussenkomt in de eindfase van pepdidoclycansynthese van de celwand.
Benzylpenicilline is in vitro zeer actief tegen grampositieve bacteriën en anaëroben, en matig actief tegen gramnegatieve soorten, met inbegrip van spirocheten.
Species die zeer gevoelig zijn in vitro: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (met uitzondering van penicillinase-producerende stammen), Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp., Fusobacterium spp., Arcanobacterium pyogenes, Listeria monocytogenes.
Species die matig gevoelig zijn in vitro: Haemophilus spp., Pasteurella spp., Neisseria spp., Leptospira spp., Brachyspira hyodysenteriae, Actinobacillus spp.
Species die van nature resistent zijn: meeste gramnegatieve bacteriën, zoals enterobacteriaceae (E. coli, Salmonella spp., etc), Pseudomonas spp., Bordetella bronchiseptica, Bacteroides fragilis, rickettsiae en mycoplasmas.
Ondanks het jarenlange gebruik in de diergeneeskunde zijn de meeste grampositieve bacteriën (penicillinase vormende staphylococcen niet inbegrepen) zeer gevoelig gebleven voor benzylpenicilline. Een hoge graad van resistentie wordt over het algemeen waargenomen voor Staphylococcus aureus stammen van het rund (15-30 %) en Staphylococcus hyicus stammen van het varken (25-80 %).
Resistentie van gewoonlijk gevoelige gramnegatieve kiemen is meestal het gevolg van R plasmide-overdraagbare vorming van beta-lactamase. Voor wat betreft gramnegatieve pathogenen van het ademhalingsstelsel bij het rund en het varken (Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Histophilus somni, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae) wordt doorgaans een lage of variable resistentiegraad (<3% 10-16 %) waargenomen. Een variabele tot hoge graad van resistentie werd vastgesteld voor Actinobacillus suis van het varken.
Tussen benzylpenicilline en breed-spectrum aminobenzylpenicillines (ampicilline, amoxycilline), die ook β-lactamase-gevoelig zijn, bestaat er volledige kruisresistentie.

Na intramusculaire toediening van het diergeneesmiddel aan een dosering van 21 000 I.U./kg LG bedragen de gemiddelde farmacokinetische parameters bij het rund: C_max = 1,39 ± 0,51 μg/ml; T_max = 1 - 3 uur; T_1/2 = 10,10 ± 6,64 uur; AUC_0.5-Ct = 16 815 ± 3 266 h.ng/ml; en bij het varken: C_max = 2,27 ± 0,55 μg/ml; T_max = 0,5 - 2 uur; T_1/2 = 7,35 ± 3,39 uur; AUC_0.5-Ct = 14 854 ± 2 811 h.ng/ml. Bij deze dosering liggen de plasmaconcentraties 24 uur na injectie tussen 0,125 en 0,25 μg/ml.

Benzylpenicilline wordt bij het rund voor ongeveer 30 % aan de plasma-eiwitten gebonden en verdeelt zich over het extracellulaire vloeistofcompartiment. De concentraties in de meeste weefsels bedragen ongeveer 25-75 % van de concentraties in het plasma. De penetratie van penicilline in de etter van abcessen, het cerebrospinale vocht (behalve in geval van infectie), het oogkamervocht, de spieren, de beenderen en de zenuwen is beperkt. De penetratie in normale melk is gering, doch verhoogt in geval van mastitis. Zeer hoge concentraties (>> plasma) worden waargenomen in de gal en a fortiori in de nieren en urine.
Benzylpenicilline wordt voornamelijk in onveranderde vorm via de nieren uitgescheiden (meer bepaald door actieve tubulaire secretie en in mindere mate door glomerulaire filtratie). Zeer kleine hoeveelheden worden met de gal, het speeksel en de melk uitgescheiden.

Methylis parahydroxybenzoas natricum (E219) 1,14 mg 
Povidonum (E1201)
Acidum hydrochloricum concentratum
Kalii dihydrogenophosphas
Natrii citras (E331)
Dinatrii edetas
Aqua ad iniectabilia

De suspensie niet vermengen met andere diergeneesmiddelen in de injectiespuit.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen, indien bewaard beneden 25°C.

Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Bescherm tegen licht.

Kleurloze glazen multidosis injectieflacons met 30 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml, afgesloten met een rubber dop en aluminium cap.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

BE-V094796

Datum van eerste vergunningverlening: 01/06/1975
Datum van laatste verlenging: 13/06/2008

11/01/2022