BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml, oplossing voor injectie voor paarden, runderen, schapen, geiten, varkens, honden en katten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Paard:
- partusinductie
- bevordering van de baarmoederinvolutie
- ondersteunende behandeling bij endometritis door evacuatie van intra-uterien vocht (dit is enkel effectief bij oudere merries van > 8 jaar)
- ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie) en voor het uitmelken van residuele melk
Rund:
- bevordering van baarmoederinvolutie (uterusatonie, na repositie van uterusprolaps, hulp bij retentio secundinarum in geval van uterusatonie)
- ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie bij vaarzen) en voor het uitmelken van residuele melk
Schaap en geit:
- bevordering van baarmoederinvolutie
- ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie) en voor het uitmelken van residuele melk
Varken:
- primaire en secundaire weeënzwakte
- ter stimulatie van het inschieten van de melk (ondersteunende behandeling in geval van MMA)
Hond en kat:
- primaire en secundaire weeënzwakte
- bevordering van baarmoederinvolutie
4.3 Contra-indicaties
- Niet gebruiken bij gesloten pyometra
- Niet gebruiken bij onvolledig of niet openen van de cervix
- Niet gebruiken bij mechanische belemmering van de partus, zoals fysieke obstructie, een afwijkende presentatie of ligging van de vrucht, convulsieve weeën, dreigende uterusruptuur, torsio uteri, relatief grote foetussen of misvormingen van het geboortekanaal.
4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Oxytocine kan de hypertensieve effecten van sympathicomimetica verhogen. Bij gelijktijdig gebruik met cyclopropaananesthesie kunnen bloeddrukverlaging en hartritmestoornissen optreden.
4.9 Dosering en toedieningsweg
Paard:
- partusinductie, bevordering van de baarmoederinvolutie, ondersteunende behandeling bij endometritis
I.M.: 50 I.U. of 5 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
I.V.: 10-20 I.U. of 1-2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
Bij partusinductie verloopt het geboorteproces normaal binnen de 15-90 minuten.
Voor de evacuatie van intrauterien vocht (endometritis) dient 20 I.U. of 2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg) intraveneus te worden ingespoten in associatie met de bronst, paring of inseminatie (vóór de te verwachten ovulatie).
De toediening mag herhaald worden minimum 30 minuten na intraveneuze inspuiting en minimum 1 uur na I.M. toediening.
- ter stimulatie van het inschieten van de melk (post-partum agalactie) en voor het uitmelken van residuele melk
I.M.: 20 I.U. of 2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
I.V.: 10 I.U. of 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
Rund:
- bevordering van baarmoederinvolutie
I.M.: 30-60 I.U. of 3 – 6 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
Aangezien de gevoeligheid van de baarmoeder voor oxytocine snel afneemt na de geboorte, dienen de injecties binnen de 24 uur na de geboorte te worden toegediend.
De toediening mag herhaald worden minimum 1 uur na de I.M. toediening.
- ter stimulatie van het inschieten van de melk en voor het uitmelken van residuele melk
I.M.: 20 I.U. of 2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
I.V.: 10 I.U. of 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (500 kg LG)
Voor het verwijderen van de restmelk dient het diergeneesmiddel onmiddellijk na het melken te worden toegediend. De intramusculaire inspuiting dient na 2-3 minuten gevolgd te worden door volledig uitmelken.
Schaap en geit:
- bevordering van baarmoederinvolutie
I.M.: 10 I.U. of 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (50 kg LG)
Aangezien de gevoeligheid van de baarmoeder voor oxytocine snel afneemt na de geboorte, dienen de injecties binnen de 24 uur na de geboorte te worden toegediend.
De toediening mag herhaald worden minimum 1 uur na de I.M. toediening.
- ter stimulatie van het inschieten van de melk en voor het uitmelken van residuele melk
I.M.: 10 I.U. of 1 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (50 kg LG)
Varken:
- primaire en secundaire weeënzwakte
I.M.: 10-20 I.U. of 1-2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (200 kg LG)
I.V.: 5 I.U. of 0,5 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (200 kg LG)
De toediening mag herhaald worden minimum 30 minuten na intraveneuze inspuiting en minimum 1 uur na I.M. toediening.
- ter stimulatie van het inschieten van de melk (ondersteunende behandeling in geval van MMA)
I.M.: 10-20 I.U. of 1-2 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (200 kg LG)
I.V.: 5 I.U. of 0,5 ml OXYTOCINE Kela 10 i.u./ml per dier (200 kg LG)
Hond en kat:
- primaire en secundaire weeënzwakte, bevordering van baarmoederinvolutie
I.M., S.C., I.V.: 0,5-1 I.U./kg LG met een maximum van 10 I.U. per dier bij teven en 5 I.U. per dier bij katten.
De toediening mag herhaald worden minimum 30 minuten na intraveneuze inspuiting en minimum 1 uur na I.M. of S.C. toediening.
4.11 Wachttijd
Vlees en slachtafval: 0 dagen
Melk: 0 dagen