1 ml bevat:

Werkzame bestanddelen:
Chloorhexidinedigluconaat 20 mg (equivalent aan chloorhexidine 11,26 mg) Miconazolnitraat 20 mg (equivalent aan miconazol 17,37 mg)

Hulpstoffen:
Methylchlooroisothiazolinon 0,0075 mg
Methylisothiazolinon 0,0025 mg
Natriumbenzoaat 1,25 mg

Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

Shampoo.
Een heldere tot licht troebele, lichtgeel tot lichtbruine vloeistof.

Hond en kat.

Honden en katten:

Om te vermijden dat de infectie opnieuw opduikt, moeten er geschikte reinigingsmethodes gebruikt worden voor de omgeving van het dier (bijvoorbeeld schoonmaken en desinfecteren van het hok of de slaapplaats).

Katten:
Malaseb shampoo dient bij ringworm alleen in combinatie met griseofulvine te worden gebruikt.
Bij het wassen van de katten kan initieel voor een toename van M. canis zorgen als er een staal via kammen genomen wordt.

In zowel praktijkproeven als experimentele proeven werd aangetoond dat de contaminatie van de omgeving met M. canis geëlimineerd of verminderd kan worden door Malaseb shampoo twee keer per week te gebruiken. In deze proeven werd gedurende de behandelperiode constant griseofulvine gegeven. De klinische verbetering was groter en de contaminatie van de omgeving minder dan bij gebruik van griseofulvine alleen.

De officiële, nationale en regionale antimicrobiële regelgeving moet gerespecteerd worden bij gebruik van het product.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Uitsluitend voor uitwendig gebruik.

Indien het diergeneesmiddel in contact komt met de ogen, uitspoelen met een ruime hoeveelheid water.

Totdat huid en vacht droog zijn, dient vermeden te worden dat het dier zichzelf likt. Zorg ervoor dat het dier het product niet inademt of dat het product tijdens het wassen in neus of bek terecht komt.

Pups en kittens dienen niet in contact te komen met het moederdier, totdat diens huid en vacht droog zijn.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient

•  Personen met een bekende overgevoeligheid voor chloorhexidinedigluconaat, miconazol of een van de hulpstoffen moeten vermijden contact met het diergeneesmiddel.

• Dit diergeneesmiddel kan oogirritatie veroorzaken. Vermijd contact met de ogen. In geval van contact met de ogen, deze met een ruime hoeveelheid water spoelen. Als de irritatie blijft bestaan, dient contact opgenomen te worden met uw arts.

• Vermijd, onmiddellijk na de behandeling, overmatig aanraken en aaien van de behandelde dieren.

• Ringworm bij de kat is besmettelijk voor de mens. Daarom is het raadzaam om handschoenen te dragen en de armen te bedekken terwijl men de geïnfesteerde kat trimt en shampoot.

• Wanneer men de kat wast, dient men ter vermijding van langdurig contact met de shampoo, na gebruik de handen voorzichtig te wassen en te drogen. Ga niet boenen.

In het bijzonder honden met atopie en katten met een allergische huidaandoening kunnen een voorbijgaande pruritus en/of erythemateuze reactie ontwikkelen na behandeling.

In uitzonderlijke omstandigheden kan er na behandeling bij honden en katten een huidreactie optreden (jeuk, roodheid).

Dracht:
De combinatie van Malaseb shampoo en griseofulvine dient niet te worden toegepast bij drachtige katten, aangezien griseofulvine gecontraïndiceerd is gedurende de dracht.

Lactatie:
Zie hiervoor punt 4.5.

Niet van toepassing.

Farmacotherapeutische groep: Dermatologica ATC vet code: QD01AC52

Chloorhexidinedigluconaat:
Chloorhexidinedigluconaat is een Bisbiguanide antibioticum tegen Gram-positieve en Gram-negatieve bacteriën. Het werkt zowel bactericide als bacteriostatisch, afhankelijk van de gebruikte concentratie. Groeiremming wordt bereikt door een direct effect op ATP-ase en werkt dus in op de mechanismen van energietransport. Het bactericide effect van chlorhexidine is het gevolg van coagulatie van de inhoud van de bacteriecel.

Chloorhexidinegluconaat is in het diergeneesmiddel opgenomen vanwege zijn werkzaamheid tegen Staphylococcus intermedius. Typische MIC-waarden van uit klinische gevallen geïsoleerde Staphylcococcus intermedius zijn 2,0 mg/l (2005). Er is geen resistentie van Staphylcococcus intermedius voor chlorhexidine gerapporteerd.

Miconazolnitraat:
Miconazolnitraat is een imidazol middel tegen schimmelinfecties met werking tegen gisten zoals Malassezia pachydermatis.

Het werkt zowel fungicide als fungistatisch, afhankelijk van de gebruikte concentratie. Miconazol remt de inbouw van ergosterol in de celmembraan en verhoogt daardoor de concentratie van het cytotoxische waterstofperoxide in de wand van de schimmelcel. Miconazolnitraat is in het diergeneesmiddel opgenomen vanwege zijn werkzaamheid tegen Malassezia pachydermatis.

Typische MIC waarden van uit klinische gevallen geïsoleerde Malassezia pachydermatis isolaten zijn 0,5-4,0 mg/l (2003/5. Er is geen resistentie van Malassezia pachydermatis tegen miconazol gerapporteerd.

Chloorhexidine en miconazol in combinatie:
In vitro studies hebben een synergistische werking aangetoond tussen chloorhexidine en miconazol bij Microsporum canis.

Chloorhexidinedigluconaat:
Hoge chloorhexidinedigluconaatconcentraties worden bereikt in de vacht en op de huid gedurende 10 minuten na het wassen met shampoo. Deze concentraties liggen ruim boven de MICs voor Staphylococcus intermedius. Chloorhexidinedigluconaat wordt na inslikken slecht geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Er is weinig percutane absorptie. Bij mensen is aangetoond dat 29 uur na aanbrengen 26% op de huid aanwezig blijft.

Miconazolnitraat:

Hoge miconazolnitraatconcentraties worden bereikt in de vacht en op de huid gedurende 10 minuten na het wassen met shampoo. Deze concentraties liggen ruim boven de MICs voor Malassezia pachydermatis.
Miconazol wordt slecht geabsorbeerd door de huid en uit het maagdarmkanaal.

Methylchlooroisothiazolinon Methylisothiazolinon Macrogollaurylether Cocamidopropylbetaine Natriumbenzoaat Dinatriumcocoamphodiacetaat Cetrimoniumchloride
PEG-120 methylglucosedioleaat Citroenzuurmonohydraat Zoutzuur
Gezuiverd water

Geen bekend.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar. Houdbaarheid na eerste opening van de container: 3 maanden.

Niet bewaren boven 30°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

De verpakking is een polyethyleen fles van 250 ml met polypropyleen schroefdop.

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

Dechra Veterinary Products A/S

Mekuvej 9
DK-7171 Uldum Denemarken

BE-V365495

Datum eerste vergunninverlening: 29/03/2010
Datum laatste verlenging van de vergunning: 11/07/2013

04/06/2020

OP DIERGENEESKUNDIG VOORSCHRIFT