Per ml:

  Werkzame bestanddelen:
  Butafosfan         100,00 mg
  Cyanocobalamine           0,05 mg

  Hulpstoffen:
  Benzylalcohol (E1519)        10,00 mg

  Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

  Oplossing voor injectie
  Heldere, roodachtige tot rode oplossing

  Rund

  Geen.

  Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
  Niet van toepassing.

  Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
  Personen met een bekende overgevoeligheid voor een van de bestanddelen, moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
  Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid of de ogen zijn. Aanraking met de   huid en ogen dient daarom te worden vermeden. In geval van aanraking, de huid en/of ogen goed spoelen met water.

  Geen bekend.  

  Er zijn geen negatieve gevolgen gemeld bij gebruik van het diergeneesmiddel tijdens   dracht of lactatie. Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.

Geen bekend.

  Farmacotherapeutische groep: spijsverteringskanaal en stofwisseling, mineraalsupplementen, andere mineraalsupplementen, andere minerale producten, butafosfan.
  ATCvet-code: QA12CX91

Cyanocobalamine is een co-enzym voor de biosynthese van glucose uit propionaat. Verder dient cyanocobalamine als cofactor voor bij de synthese van vetzuren belangrijke enzymen en is het belangrijk voor behoud van de normale hemopoëse, bescherming van de lever, behoud van spierweefsel, gezonde huid, hersenen en alvleeskliermetabolisme.
Het middel behoort tot de klasse van de wateroplosbare B-vitaminen die door de microbiotische flora in het spijsverteringsstelsel van de dieren (netmaag, pens en dikke darm) worden gesynthetiseerd. Als gevolg van de behoeften van de bacteriën zelf, komen er uit de synthese doorgaans niet voldoende hoeveelheden voort om in de behoeften van het volledige organisme van het dier te voorzien.  Uitgesproken tekorten komen zelden voor, zelfs in geval van een ontoereikende aanvoer van cyanocobalamine.
Butafosfan is een organische fosforbron voor het metabolisme van dieren. Fosfor is één van de stoffen die essentieel is voor de energiestofwisseling. Fosfor is van wezenlijk belang voor de gluconeogenese, aangezien de meeste tussenproducten van dat proces gefosforyleerd moeten worden. Daarnaast wordt verondersteld dat er sprake is van directe farmacologische effecten van butafosfan die verder gaan dan louter de substitutie van fosfor.

Het exacte werkingsmechanisme van de combinatie cyanocobalamine en butafosfan is niet geheel duidelijk. In klinische onderzoeken zijn verschillende effecten van de combinatie cyanocobalamine en butafosfan op het vetmetbolisme van het rund waargenomen, waaronder verlaagde gehaltes ketosegerelateerde, niet-veresterde vetzuren en β-hydroxybutaanzuur.

Na intraveneuze toediening van een enkelvoudige dosis bij rundvee wordt de organofosforverbinding butafosfan binnen enkele minuten gedistribueerd in de extravasculaire ruimte en snel, onveranderd, uit het lichaam uitgescheiden. De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt 83 minuten. Binnen twaalf uur na intraveneuze toediening is 70-90% van de dosis uitgescheiden in de urine en is 1% uitgescheiden via de feces. Er zijn alleen sporen van butafosfan in de melk aangetroffen. Er werd geen metabolische afbraak waargenomen.
Het metabolisme van cyanocobalamine is complex en is nauw verbonden aan dat van foliumzuur en van ascorbinezuur. Vitamine B12 wordt in aanzienlijke hoeveelheden opgeslagen in de lever. Andere opslagplaatsen zijn onder andere de nieren, het hart, de milt en de hersenen. De halfwaardetijd van vitamine B12 in weefsel is 32 dagen. Bij herkauwers wordt vitamine B12 hoofdzakelijk in de feces uitgescheiden en in mindere mate in de urine.

6  FARMACEUTISCHE GEGEVENS

  Benzylalcohol (E1519)
  Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
  Water voor injecties

  Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het   diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.

  Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 24 maanden
  Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:       28 dagen

  Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.

Bruin glazen (type II) injectieflacon van 100 ml, afgesloten met een gecoate, bromobutyl of chlorobutyl rubberen stop en afgedicht met een aluminium felscapsule.

Doos van 1 x 100 ml, 6 x 100 ml of 12 x 100 ml

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

  Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in   overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

  LIVISTO Int’l, S.L.
  Av. Universitat Autònoma, 29
  08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
  Spanje

  BE-V530960

    Datum van eerste vergunningverlening: 12/06/2018

  11/03/2019

  VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
  Niet van toepassing.

  KANALISATIE

  Op diergeneeskundig voorschrift