Per ml:

Werkzaam bestanddeel:
Diclazuril          2,5 mg

Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E 218)    1,8 mg
Propylparahydroxybenzoaat      0,2 mg

Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

Witte suspensie voor oraal gebruik.

Schaap (lammeren) en rund (kalveren).

Vermijd onderdosering, door onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het diergeneesmiddel of een niet of onjuist gekalibreerd doseerapparaat (indien van toepassing).
Kalveren: in bepaalde gevallen kan slechts een voorbijgaande vermindering van de uitscheiding van oöcysten bereikt worden.Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen middelen tegen coccidiose moeten nader onderzocht worden door middel van geschikte tests (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). Wanneer het resultaat van de tests duidelijk wijst op resistentie tegen een bepaald middel tegen coccidiose, moet een middel tegen coccidiose van een andere groep met een ander werkingsmechanisme worden toegediend.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren

Het optimale tijdstip van de behandeling wordt bepaald door de gekende epidemiologie van Eimeria spp. en de aanwezigheid van coccidia moet in het koppel moet bevestigd worden door mestonderzoek alvorens de behandeling te starten, in geval er geen recente of vastgestelde voorgeschiedenis is van klinische coccidiose.

Coccidiosis is het gevolg van onvoldoende hygiëne in de kudde/stal. Het is aanbevolen om de hygiëne te verbeteren en alle lammeren en kalveren van deen koppel te behandelen.

Frequent en herhaaldelijk gebruik van antiprotozoaire middelen kan leiden tot het ontwikkelen van resistentie in de doelparasiet.

Voor het behandelen van een bestaande coccidiën infectie met klinische symptomen, kan een bijkomende ondersteunende therapie vereist zijn bij individuele dieren die al verschijnselen vertonen van diarree, omdat diclazuril geen antimicrobieële activiteit heeft.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient

Was de handen na toediening van het product.

Maag-darmstoornissen (zoals diarree, mogelijk met bloed), lethargie en/of neurologische problemen (agitatie, liggende positie, parese ...) werden zeer zelden waargenomen.
Sommige behandelde dieren kunnen tekenen van de klinische aandoening (diarree) vertonen, ook al is de uitscheiding van oöcysten tot een zeer laag niveau gereduceerd.

Alle bijwerkingen zijn gerangschikt op frequentie aan de hand van de volgende indeling:
- Zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling)
- Vaak (1 tot 10 van de 100 dieren)
- Soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren)
- Zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)

Niet van toepassing.

Bij lammeren: geen verschijnselen van overdosering werden vastgesteld na toediening van 5 x de aanbevolen dosis.

Bij kalveren: geen verschijnselen van overdosering werden vastgesteld na een éénmalige toediening van 5 x de aanbevolen dosis. In geval van herhaalde toediening van 3 tot 5 x de dosis gedurende 3 opéénvolgende dagen, kan bij sommige kalveren zachte faeces met afwijkende kleur (donkerbruin) worden waargenomen. Deze verschijnselen zijn van voorbijgaande aard en verdwenen zonder specifieke behandeling.

Farmacotherapeutische groep: antiprotozoa, triazines
ATCvet-code: QP51AJ03

Diclazuril is een middel tegen coccidiosis zonder antimicrobieële activiteit dat behoort tot de benzeenacetonitrilegroep. Het heeft een anticoccidiële werking tegen Eimeria species. Afhankelijk van de Coccidia species, heeft diclazuril een coccidiocied effect hetzij op de seksuele of op de aseksuele stadia van de ontwikkelingscyclus van de parasiet. Behandeling met diclazuril zal slechts een beperkt effect hebben op de intestinale lesies die veroorzaakt worden door parasitaire stadia ouder dan 16 dagen. De behandeling met diclazuril onderbreekt de ontwikkelingscyclus van de coccidia en vermindert de excretie van oöcysten gedurende ongeveer 2 weken, waardoor het dier de periode van daling van de maternale immuniteit kan overbruggen (waargenomen op de leeftijd van ongeveer 4 weken).

Na toediening van de orale suspensie wordt diclazuril nauwelijks geabsorbeerd bij lammeren. De maximale plasmaconcentratie wordt ongeveer 24 uur na toediening bereikt. De absorptie neemt af met de leeftijd van de dieren. De eliminatiehalfwaardetijd bedraagt ongeveer 30 uur.
In vitro-studies met levercellen van schapen hebben aangetoond dat diclazuril nauwelijks gemetaboliseerd wordt, zoals ook werd waargenomen bij andere diersoorten. Excretie verloopt bijna uitsluitend via de faeces.

Wanneer diclazuril in een orale suspensie wordt toegediend bij kalveren is de absorptie gering.

Methylparahydroxybenzoaat (E 218)
Propylparahydroxybenzoaat
Microkristallijne cellulose (E460)
Natrium carboxymethylcellulose (E466)
Citroenzuur monohydraat (E330)
Polysorbaat 20 (E432)
Natriumhydroxide (E524)
Gezuiverd water

Geen, voor zover bekend.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 3 maanden

Niet in de vriezer bewaren.

Aard van de verpakking:
- Fles van HDPE
- Schroefdop van HDPE
- Doseerdop van HDPE

Verpakkingsgroottes:
Doos met fles 200 ml met omhulsel en schroeftuit
Doos met fles 1 liter met omhulsel en schroeftuit
Doos met fles van 2,5 liter met omhulsel en schroeftuit
Doos met fles van 5 liter met omhulsel en schroeftuit

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de nationale vereisten te worden verwijderd.

Elanco Europe Ltd,
Lilly House, Priestley Road,
Basingstoke,
Hampshire, RG24 9NL,
Verenigd Koninkrijk

BE-V210612

Datum van eerste verlening van de vergunning:: 13/03/2000
Datum van laatste verlenging: 17/07/2003

17/03/2017

Op diergeneeskundig voorschrift