Per dosis van 0,5 ml:

Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerde virale antigenen:
IBV M41     ≥ 5,5 log₂ VNU*
IBV D274     ≥ 4 log₂ VNU*
NDV Clone 30   ≥ 50 PD₅₀ U

* serologische respons in kippen

Adjuvans:
Vloeibaar paraffine: 215 mg

Hulpstoffen:

Witte tot bijna witte homogene emulsie.

Kippen.

Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen na priming van levende vaccins voor:

• vermindering van infectie en preventie van legdaling veroorzaakt door het Massachusetts serotype van infectieuze bronchitis virus
• vermindering van legdaling en eischaaldefecten veroorzaakt door het D274/D207 serotype van  infectieuze bronchitis virus
• vermindering van infectie veroorzaakt door Newcastle Disease virus.

Aanvang immuniteit : 4 weken na vaccinatie.
Duur immuniteit : 1 legperiode.

Geen.

Vaccineer alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):

 Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger.Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft.
Consulteer opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.

Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:

Niet van toepassing.

Kippen:

¹ Een milde zwelling op de injectieplaats die gedurende 2 weken na de vaccinatie geobserveerd kan worden.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook rubriek 16 van de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Niet gebruiken binnen 3 weken voor het begin van de leg en gedurende de leg.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen. Het is daarom aanbevolen dat geen andere vaccins toegediend worden binnen de 14 dagen voor of na vaccinatie met dit product.

Dosis : 0,5 ml per dier.

Toedieningswijze :
s.c. of i.m. inspuiten.

Entschema (voorbeeld) :
Nobilis IB multi + ND wordt ingespoten op een leeftijd van 14-18 weken, minstens 3 weken vóór het begin van de leg.

Indien levende vaccins gebruikt worden om de dieren te primen tegen Infectieuze Bronchitis en Newcastle Disease, dan moet Nobilis IB multi + ND tenminste 4 weken na toediening van de levende vaccins gegeven worden.

Elk dier moet 0,5 ml vaccin gegeven worden s.c. of i.m. in de dij- of borstspier.
Voor gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C – 25 °C) brengen.
De flacon goed schudden voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
Verzeker u ervan dat het materiaal steriel is voor gebruik. Gebruik geen vaccinatiemateriaal met rubberen onderdelen; het excipiëns kan bepaalde types van rubber beschadigen.

Er werden geen speciale klinische symptomen waargenomen na toediening van een dubbele dosis, met uitzondering van deze beschreven onder rubriek 3.6.

Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, distribueren, verkopen, leveren en gebruiken, moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid. Deze activiteiten kunnen op het hele grondgebied van een lidstaat of een deel ervan namelijk verboden zijn op grond van de nationale wetgeving.

Partijvrijgifte door een officiële controle-instantie is verplicht voor dit diergeneesmiddel.

Nul dagen.

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Zie vervaldatum op de verpakking voorafgegaan door "Exp.".
Een aangeprikte fles onmiddellijk gebruiken.

Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C – 8 °C). Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.

Flacon van hydrolytisch glas klasse type II of PET flacon, afgesloten met nitryl rubberen stop, verzegeld met een gecodeerde aluminium dop.

Elke flacon bevat 250 ml (500 d.) of 500 ml (1.000 d.).

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Intervet International B.V.

BE-V218671 (PET)
BE-V285056 (glas)

Datum van eerste vergunningverlening: 13/11/2000    

31/08/2023

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)