Per dosis van 0,5 ml:

Werkzame bestanddelen:
Geïnactiveerde virale antigenen van:
IBV stam M41    ≥ 5,5 log₂ VN eenheden inducerend*
IBV stam 249g    ≥ 4,0 log₂ VN eenheden inducerend*
ART stam But1#8544    ≥ 9,5 log₂ Elisa eenheden inducerend*
EDS ’76 stam BC14    ≥ 6,5 log₂ HI eenheden inducerend*
NDV stam Clone 30    ≥ 4,0 log₂ HI eenheden per 1/50^ste van een dosis*
of  ≥ 50 PD₅₀ eenheden bevattend
*serologische respons in kippen

Adjuvans
Vloeibare Paraffine : 215 mg.

Hulpstoffen:

Witte tot bijna witte olie-emulsie.

Kip (fok-, vermeerderings- en legkip).

Actieve immunisatie van reproductiekippen en legkippen voor:

• Reductie van infectie en voorkomen van een producttiedaling veroorzaakt door het serotype Massachusetts van het infectieuze bronchitis virus (IBV);
• Reductie van productiedaling en eischaal afwijkingen veroorzaakt door het serotype D274/D207 van infectieuze bronchitis virus;
• Reductie van infectie veroorzaakt door Newcastle disease virus;
• Preventie van respiratoire verschijnselen en reductie van productiedaling en eischaal afwijkingen als gevolg van een infectie met het aviaire rhinotracheïtis (ART) virus (aviair pneumovirus);
• Reductie van een productiedaling en eischaal afwijkingen als gevolg van een infectie met het egg drop syndrome (EDS)’76 virus.

Aanvang van de immuniteit: 4 weken na vaccinatie.

Duur van de immuniteit: één legperiode.

Geen.

Vaccineer  alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoorten:

Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
 Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele (zelf)injectie kan ernstige pijn en zwelling tot gevolg hebben, vooral in geval van injectie in een gewricht of vinger. Zonder snel medisch ingrijpen kan dit in zeldzame gevallen leiden tot verlies van de betrokken vinger. Raadpleeg in geval van accidentele injectie onmiddellijk een arts, zelfs wanneer de geïnjecteerde hoeveelheid miniem is. Zorg ervoor dat u de bijsluiter bij u heeft. Consulteer opnieuw een arts als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.

Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat minerale olie. Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger. Onderzoek door een deskundig chirurg is met SPOED vereist. Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:

Niet van toepassing.

Kippen:

¹Een voorbijgaande diffuse zwelling die gedurende 2 weken aanwezig kan blijven.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie ook de laatste rubriek van de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Legvogels:
Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Het vaccin wordt toegediend aan kippen van 14-20 weken oud maar niet later dan 4 weken voor het verwachte begin van de legperiode.

Indien levende vaccins gebruikt zijn om kippen voor te enten tegen Infectieuze Bronchitis, Rhinotracheïtis en Newcastle disease, dient het vaccin tenminste 4 weken na toediening van de levende vaccins gegeven worden.

Aan elke kip 0,5 ml vaccin intramusculair toedienen in de dij- of borstspier.

• Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15 °C – 25 °C) komen.
• Schud de flacon goed voor gebruik en regelmatig tijdens gebruik.
• Zorg ervoor dat voor gebruik de vaccinatieapparatuur schoon en steriel is.
• Gebruik geen vaccinatieapparatuur met rubberen delen omdat de hulpstoffen bepaalde typen rubber kunnen aantasten.

Na een dubbele dosering zijn er geen andere verschijnselen waargenomen dan na enkelvoudige dosering.

Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, distribueren, verkopen, leveren en gebruiken, moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid. Deze activiteiten kunnen op het hele grondgebied van een lidstaat of een deel ervan namelijk verboden zijn op grond van de nationale wetgeving.

Partijvrijgifte door een officiële controle-instantie is verplicht voor dit diergeneesmiddel.

Nul dagen

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 3 uur

Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.
Bescherm(en) tegen licht.

Fles van polyethyleen terephthalaat (PET), gesloten met een nitryl rubber stop en een gekleurde gecodeerde aluminium cap, die 250 ml (500 doses) of 500 ml (1.000 doses) vaccin bevat.

Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 fles van 250 ml (500 doses) of 500 ml (1000 doses).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Intervet International B.V.

BE-V265876

Datum van eerste vergunningverlening: 16/08/2004

22/05/2023

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).