Elke dosis (2 ml) bevat:

Werkzaam bestanddeel:
Geïnactiveerd cytopathogene boviene virale diarree (BVD) virus type1, stam C-86, 50 ELISA Units (EU) bevattend en minstens 4,6 log₂ VN* eenheden inducerend.

* Gemiddelde virusneutraliserende titer verkregen in de potentietest

Adjuvans:
Aluminium 3+ (als aluminiumfosfaat en aluminiumhydroxide): 6-9 mg

Hulpstoffen:

Rode tot roze gekleurde troebele suspensie.

Rund (koe en vaars).

Voor actieve immunisatie van koeien en vaarzen vanaf de leeftijd van 8 maanden, om de foetus te beschermen tegen transplacentaire infectie met het boviene virale diarreevirus.

Geen.

Vaccineer alleen gezonde dieren.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en):
Niet van toepassing.

Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.

Speciale voorzorgsmaatregelen voor de bescherming van het milieu:
Niet van toepassing.

Rund:

¹ Waargenomen gedurende 14 dagen.
² Voorbijgaand en mild.
³ In het geval van anafylactische reacties wordt een passende behandeling met antihistaminica, corticosteroïden of adrenaline aanbevolen.

Het melden van bijwerkingen is belangrijk. Op deze manier kan de veiligheid van een diergeneesmiddel voortdurend worden bewaakt. De meldingen moeten, bij voorkeur via een dierenarts, worden gestuurd naar ofwel de houder van de vergunning voor het in de handel brengen of zijn lokale vertegenwoordiger ofwel de nationale bevoegde autoriteit via het nationale meldsysteem. Zie de bijsluiter voor de desbetreffende contactgegevens.

Dracht:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.

Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat voor de hervaccinatie – bij runderen vanaf de leeftijd van 15 maanden (d.w.z. dieren die eerder afzonderlijk gevaccineerd werden met Bovilis BVD en Bovilis IBR Marker Live) – dit vaccin gemengd en toegediend kan worden met Bovilis IBR Marker Live (in Lidstaten waar dit diergeneesmiddel toegelaten is). De bijsluiter van Bovilis IBR Marker Live dient geraadpleegd te worden vóór toediening van de gemengde vaccins. De nevenwerkingen die waargenomen worden na toediening van een dosis of een overdosis van de gemengde vaccins verschillen niet van degene die beschreven worden voor de afzonderlijk toegediende vaccins.

Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve de bovengenoemde diergeneesmiddelen. Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.

Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur (15 °C–25 °C) komen.
Goed schudden vóór gebruik. Gebruik steriele spuiten en naalden.
Intramusculaire injectie: 2 ml per dier.

Alle runderen kunnen gevaccineerd worden vanaf de leeftijd van 8 maanden.

Foetale bescherming kan verwacht worden indien de basisvaccinatie voltooid werd 4 weken vóór het begin van de dracht. Dieren die later dan 4 weken vóór de dracht of tijdens de vroege dracht gevaccineerd zijn, zullen niet beschermd zijn tegen foetale infectie.

Individuele vaccinatie
Basisvaccinatie
Twee vaccinaties met een interval van 4 weken. De tweede vaccinatie moet ten minste 4 weken vóór het begin van de dracht gegeven worden.
Hervaccinatie
Eén vaccinatie 4 weken vóór het begin van de volgende dracht.

Kuddevaccinatie
Basisvaccinatie
Twee vaccinaties met een interval van 4 weken. Bij gebruik bij runderen vanaf acht maanden leeftijd dienen alle dieren gevaccineerd te worden.
Hervaccinatie
Eén vaccinatie 6 maanden na basisvaccinatie, vervolgens hervaccinaties met een interval van maximaal 12 maanden.

Voor de hervaccinatie mag het vaccin gebruikt worden voor reconstitutie van Bovilis IBR Marker Live voor gebruik bij runderen vanaf een leeftijd van 15 maanden (d.w.z. dieren die eerder afzonderlijk gevaccineerd werden met Bovilis BVD en Bovilis IBR Marker Live) met inachtneming van de volgende instructies:
Bovilis IBR Marker Live    Bovilis BVD
5 doses  +  10 ml
10 doses  +  20 ml
25 doses  +  50 ml
50 doses  +  100 ml
Een enkelvoudige dosis (2 ml) van Bovilis BVD gemengd met Bovilis IBR Marker Live wordt intramusculair toegediend.

Visueel uiterlijk na reconstitutie van Bovilis IBR Marker Live in Bovilis BVD: zoals gespecificeerd voor Bovilis BVD alleen.

Na toediening van een dubbele dosering met het vaccin worden geen andere bijwerkingen waargenomen dan die vermeld in rubriek 3.6.

Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, distribueren, verkopen, leveren en gebruiken, moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid. Deze activiteiten kunnen op het hele grondgebied van een lidstaat of een deel ervan namelijk verboden zijn op grond van de nationale wetgeving.

Nul dagen.

Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Bovilis IBR Marker Live (alleen voor hervaccinatie).

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Houdbaarheid na mengen met Bovilis IBR Marker Live: 3 uur (bij kamertemperatuur).

Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Niet in de vriezer bewaren.

Glazen (hydrolytisch type I, Ph. Eur.) of plastic (polyethyleentereftalaat, PET) injectieflacons afgesloten met een halogeenbutylrubberen stop en een aluminium cap.

Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon van 2 ml (1 dosis)
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon van 10 ml (5 doses)
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon van 20 ml (10 doses)
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon van 50 ml (25 doses)
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon van 100 ml (50 doses)
Kartonnen doos met 1 glazen of plastic injectieflacon van 250 ml (125 doses)

Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.

Maak gebruik van terugnameregelingen voor de verwijdering van ongebruikte diergeneesmiddelen of uit het gebruik van dergelijke middelen voortvloeiend afvalmateriaal in overeenstemming met de lokale voorschriften en nationale inzamelingssystemen die op het desbetreffende diergeneesmiddel van toepassing zijn.

Intervet International B.V.

BE-V206227 (glas)
BE-V206236 (PET)

Datum van eerste vergunningverlening: 13/09/1999

10/09/2024

Diergeneesmiddel op voorschrift.

Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar in de diergeneesmiddelendatabank van de Unie (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).