1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL

Vetalgin, 500 mg/ml, oplossing voor injectie

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Metamizolnatrium monohydraat 500 mg

Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

3. FARMACEUTISCHE VORM

Oplossing voor injectie.

4. KLINISCHE GEGEVENS

4.1 Doeldiersoorten

Rund, varken en paard.

4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten

Pijnbestrijding bij kolieken.
Aandoeningen van het locomotorisch stelsel (spier, skelet).
Aandoeningen gepaard gaande met hyperthermie en/of inflammatoire processen.

4.3 Contra-indicaties

Niet gebruiken bij dieren met nier- en/of leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met een verstoorde hematopoiëse.

4.4 Speciale waarschuwingen voor runderen, varkens en paarden

Geen.

4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De intraveneuze toediening dient langzaam te gebeuren.

Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient
Geen.

4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)

Kans op bloedingen.
Maagdarmirritatie en -beschadiging, maagulcera.
Bloedbeeldafwijkingen.
Papilnecrose van de nier.

Er werden geïsoleerde gevallen van anafylactische reacties gemeld.

4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg

Onderzoek bij labodieren heeft uitgewezen dat metamizolnatrium veilig gebruikt kan worden tijdens dracht en lactatie.

4.8 Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie

Gelijktijdige toediening van induceerders van levermicrosoom-enzymen (vb. fenylbutazone, barbituraten) vermindert de halfwaardetijd van metamizole en dus de activiteitsduur. Niet samen met andere NSAID’s of glucocorticosteroïden toedienen. Het gelijktijdig gebruik van neuroleptica, voornamelijk fenothiazinederivaten, kan leiden tot ernstige hypothermie.

4.9 Dosering en toedieningsweg

Diersoort	Dosering per kg/LG	Toedieningswijze
Rund^*	40 mg metamizolnatrium	- IM of IV - éénmalig
Varken	15-50 mg metamizolnatrium	- IM - éénmalig
Paard	40-50 mg metamizolnatrium	-IV - éénmalig

De intraveneuze toediening dient langzaam te gebeuren.

^* Het te injecteren volume bedraagt max. 30 ml op 1 injectieplaats.

4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk

Langdurig gebruik van metamizole kan aanleiding geven tot beenmergdepressie (leucopenie, agranulocytose).

4.11 Wachtttermijnen

Deze wachttermijnen zijn geldig bij een éénmalige toediening.

Diersoort	Wachttijd vlees	Wachttijd melk
Rund^*	12 dagen	2 d (4 melkmalen)
Paard	7 dagen	-
Varken	3 dagen	-

^* Na toediening van max. 30 ml op 1 injectieplaats.

5. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Farmacotherapeutische groep: Pyrazolone
ATC Vet code: QN02BB02

5.1 Farmacodynamische eigenschappen

Metamizole is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel behorend tot de pyrazolonederivaten en heeft analgetische, antiflogistische en antipyretische eigenschappen.

5.2 Farmacokinetische eigenschappen

Metamizole wordt snel geabsorbeerd en geeft na 1-2 uur een maximale concentratie in het bloed. De verdeling naar de weefsels is na 2 uur gelijkmatig en na 1-2 uur daalt de concentratie tot 1-3 % van het maximale niveau. Door middel van hydrolyse ontstaan diverse metabolieten waarvan 4-methylaminoantipyrine de belangrijkste is.

Diersoort	Dosering (mg/kg)	Toediening	C_max (µg/ml)	T_max (uur)	T_1/2 (uur)
Rund	21-23	IV	303	0,5	2,03
Varken	83-100	IV	205	0,25	5,48
Paard	50	IV	26	0,5	6,35

Metamizole en zijn metabolieten worden grotendeels (85 %) via de nieren uitgescheiden. In de faeces kan ongeveer 15 % teruggevonden worden.

Alle farmacologische gegevens worden beïnvloed door de wijze van toediening en de diersoort.

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS

6.1 Lijst van hulpstoffen

Benzylalcohol
Water voor injectie

6.2 Onverenigbaarheden

Niet van toepassing.

6.3 Houdbaarheidstermijn

Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in verkoopverpakking: 3 jaar.
Het product blijft houdbaar tot de op de verpakking aangegeven datum.
Aangeprikte flacon: 28 dagen houdbaar.

6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren

Geen speciale bewaarcondities.
Buiten zicht en bereik van kinderen bewaren.

6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking

Glazen (type II) flacon van 100ml, afgesloten met bromobutyl rubberen stop.

6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal

Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.

7. NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

8. NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN

BE-V068171

9. DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING

Datum van eerste verlening van de vergunning: 01/11/1972
Datum van laatste hernieuwing: 06/02/2009

10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST

06/10/2023

Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.

Terug naar top

e-bijsluiter

VETALGIN 500 mg oplossing