DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg zachte capsules bevat als werkzame stof natriumpicosulfaat monohydraat, een laxeermiddel.

DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 mg zachte capsules worden gebruikt voor de symptomatische behandeling van verstopping (constipatie) bij volwassenen en kinderen vanaf 4 jaar. DULCOLAX PICOSULPHATE niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als u lijdt aan een ernstige ontsteking van de dikke darm, acute of chronische darmafsluiting (darmocclusie), acute buikaandoeningen met hevige pijn en/of koorts (bijvoorbeeld appendicitis) eventueel gepaard gaand met misselijkheid en braken, of een toestand van ernstige dehydratatie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

• Geen langdurig gebruik.
• Niet gebruiken bij kinderen, tenzij op medisch aanraden. Het voorschrijven van stimulerende laxativa bij kinderen moet uitzonderlijk blijven.
• Bejaarde personen, patiënten met een hartziekte en patiënten met een slechte werking van de nieren moeten het voorschrift van de dokter streng naleven.
• Er zijn gevallen van duizeligheid/bewusteloosheid gemeld. De analyse van deze gevallen suggereert dat het erg waarschijnlijk gaat om een gevolg van een inspanning tijdens de ontlasting, of van buikkrampen.

Te vermelden valt dat de medicamenteuze behandeling van constipatie slechts een ondersteunende therapie is ten aanzien van het in acht nemen van de regels van gezonde voeding (meer gebruik van plantaardige vezels en vloeistof, meer lichaamsbeweging).

Kinderen
Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 4 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Het effect van DULCOLAX PICOSULPHATE kan afnemen als men het samen met antibiotica gebruikt.
De werking van diuretica (middelen die de urineproductie verhogen) en digitalispreparaten (middelen voor het hart) kan worden gewijzigd als men ze samen met DULCOLAX PICOSULPHATE neemt.
Gebruikt u naast DULCOLAX PICOSULPHATE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Geen gegevens beschikbaar.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Zwangerschap
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar (minder dan 300 zwangerschappen) over het gebruik van picosulfaat bij zwangere vrouwen. Zoals voor alle andere geneesmiddelen, echter, mag het gebruik van DULCOLAX PICOSULPHATE tijdens de zwangerschap uitsluitend gebeuren op doktersadvies.

Borstvoeding
DULCOLAX PICOSULPHATE mag tijdens de borstvoeding gebruikt worden.

Vruchtbaarheid
Hoewel er geen studies bij mensen beschikbaar zijn, hebben studies bij dieren geen effect van DULCOLAX PICOSULPHATE op de vruchtbaarheid aangetoond.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie beschikbaar. In geval van buikkrampen moet men echter vermijden met een voertuig te rijden of een machine te bedienen, aangezien het risico van duizeligheid en/of flauwvallen ten gevolge van een vasovagale reflex bestaat.

Dulcolax picosulphate 2,5 mg zachte capsules bevat natrium.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Behalve wanneer de dokter anders voorschrijft, is de geadviseerde dosering:

• Volwassenen: 2 à 4 zachte capsules, in één inname per dag (maximale dosis: 10 mg).

Gebruik bij kinderen

• kinderen ouder dan 10 jaar: 2 à 4 zachte capsules, in één inname per dag (maximale dosis: 10 mg).
• kinderen van 4 tot 10 jaar: 1 à 2 zachte capsules, in één inname per dag (maximale dosis: 5 mg).

De maximale dosis niet overschrijden. Deze formule is niet geschikt voor kinderen jonger dan 4 jaar. De druppels voor oraal gebruik zijn beter geschikt voor deze leeftijdscategorie.
Met een beetje water innemen. Het wordt aanbevolen de zachte capsules 's avonds bij het slapengaan in te nemen, zodat de darm de volgende morgen geledigd is.
Men moet ervoor zorgen de innamen meer en meer te spreiden (1 inname om de 2 dagen, daarna 1 inname om de 3 dagen, enz.) en ook het aantal zachte capsules per inname geleidelijk te verminderen. Dit is nodig om gewenning te voorkomen. Het effect treedt op binnen de 6 tot 12 uur na inname.
Het wordt aangeraden te beginnen met de laagste inname. De inname kan worden aangepast tot de maximum aanbevolen inname voor een regelmatige stoelgang. De maximale dagelijkse inname mag niet overschreden worden.
Niet ononderbroken gedurende een lange periode gebruiken.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van DULCOLAX PICOSULPHATE heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: buikkrampen, diarree, dehydratatie (dorst, droge huid en slijmvliezen, te lage bloeddruk).

Informatie bestemd voor de arts:
Behandeling: onmiddellijk na de inname van DULCOLAX PICOSULPHATE kan de absorptie ervan sterk afnemen of zelfs worden verhinderd als gevolg van het uitlokken van braken of van een maagspoeling. In dit geval kan het nodig zijn de water- en elektrolytenbalans te herstellen, in het bijzonder bij oudere patiënten en bij kinderen. Toediening van spasmolytica kan nuttig zijn.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent een dosis van uw geneesmiddel in te nemen, neem deze dan in van zodra u het zich herinnert. Is het echter bijna tijd om uw volgende dosis in te nemen, wacht dan tot dit moment en sla de vergeten dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel
Zorg ervoor de innamen meer en meer te spreiden (1 inname om de 2 dagen, daarna 1 inname om de 3 dagen, enz.) en ook het aantal druppels per inname geleidelijk te verminderen om gewenning te voorkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen zijn geclassificeerd met de volgende frequenties:
Zeer vaak (> 1/10); vaak (> 1/100, <1/10); soms (> 1/1.000, < 1/100); zelden (> 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)

• Diarree met gevaar voor uitdrogingsverschijnselen bij bejaarde personen

Vaak (bij 1 tot 10 op de 100 patiënten)

• Last in de buik, buikkrampen of buikpijn

Soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 patiënten)

• Duizeligheid
• Misselijkheid
• Braken

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Allergische reacties
• Huidreacties
• Angio-oedeem (zwelling van het gezicht, de lippen en/of de tong)
• Geneesmiddeleneruptie
• Jeuk
• Huiduitslag
• Syncope
• Chronisch gebruik kan aanleiding geven tot darmprikkeling

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – 1000 Brussel Madou – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé – Website: www.guichet.lu/pharmacovigilance
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Bewaren beneden 30°C.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is: Natriumpicosulfaat 2,593 mg (= Watervrij natriumpicosulfaat 2,5 mg)
• De andere stoffen in dit middel zijn: Glycolpropyleen - Macrogol 400 - Gelatine - Glycerol - Gezuiverd water

Hoe ziet DULCOLAX PICOSULPHATE eruit en wat zit er in een verpakking?
Zachte capsules; flesje met 50 zachte capsules.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sanofi Belgium, Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem. Tel.: 02/710.54.00 - E-mail: info.belgium@sanofi.com

Fabrikant
Opella Healthcare Hungary Ltd., Lévai utca 5, 2112 Veresegyház, Hongarije
Catalent Italy SpA, Via Nettunense, Km. 20,100, 04011 Aprilia (LT) – Italië

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE191186

Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 02/2024.

Meer details en up-to-date informatie over dit product kunt u vinden door de QR-code die op de doos staat te scannen met een smartphone. Dezelfde informatie is ook beschikbaar op volgende URL::
https://www.e-compendium.be/nl/bijsluiters/patient/865/1786