Farmacotherapeutische groep:
Mediaven forte is een medicijn tegen veneuze insufficiëntie.
Het bevat naftazon dat de tonus van de venen verhoogt.

Therapeutische indicaties:
Mediaven forte kan gebruikt worden in geval van veneuze insufficiëntie van de benen.

Wordt uw klacht na één maand niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
• Tijdens de periode van borstvoeding.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• Als u aan een slechte werking van de lever of van de nieren lijdt, dient u het advies van uw arts te vragen alvorens medicijnen in te nemen.
• Een goede levenshygiëne dient als basis van de behandeling van stoornissen in de veneuze circulatie.
• Neem dit medicijn niet langer dan drie maanden in zonder uw arts te raadplegen.
• Als u nog andere medicijnen neemt, gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere medicijnen?” te lezen.

Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest.
    
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bij gebrek aan voldoende gegevens over de veiligheid wordt het gebruik van dit medicijn niet aangeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Gebruikt u nog andere medicijnen?
Er zijn, tot op de dag van vandaag, geen wisselwerkingen van Mediaven forte met andere medicijnen bekend.

Gebruikt u naast Mediaven forte nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tot dusver zijn geen wisselwerkingen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap
Mediaven forte mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden als de arts dit noodzakelijk acht. Het mag in geen geval gebruikt worden tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.

Borstvoeding
Aangezien er geen gegevens bekend zijn in verband met het overgaan van naftazon in de moedermelk, wordt het gebruik van Mediaven forte tijdens deze periode afgeraden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Geen invloed.

Neem dit medicijn altijd precies in zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw apotheker.

Neem de tabletten Mediaven forte met een glas water tijdens de maaltijd in.
De aanbevolen dosering is 1 tablet Mediaven forte 30 mg, ’s middags.

Behandelingsduur: één maand of langer, volgens de richtlijnen van uw arts.

Toedieningsweg: via de mond.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
U hoeft zich geen zorgen te maken over een accidentele overmatige inname.

Wanneer u te veel van Mediaven forte heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Vervolg de behandeling op de normale manier.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Stopzetting van Mediaven forte veroorzaakt geen ongemak.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact of met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

• Allergische verschijnselen in de vorm van jeuk of huiduitslag kunnen zich voordoen.
• Maagdarmstoornissen zonder ernst en die snel verdwijnen, werden in zeldzame gevallen gemeld.
• Het is voorgekomen dat de urine licht oranje-rood verkleurt (kleur van het medicijn), wat evenwel zonder gevaar is.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het nationale meldsysteem:

België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail : adr@fagg.be

Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Er zijn geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is: naftazon. Eén tablet bevat 30 mg naftazon.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Microkristallijne cellulose - Gepregelatineerd maïszetmeel - Talk - Natriumcarboxymethylzetmeel - Magnesiumstearaat - Colloïdaal siliciumdioxide, watervrij - Omhulling: Hypromellose – Macrogol 6000.

Hoe ziet Mediaven forte eruit en wat zit er in een verpakking?
Mediaven forte is verkrijgbaar in tabletten, verpakt in blisterverpakkingen (PVC-PE-PVDC/Alu), in dozen met 30 en 60 tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
België: Will-Pharma - rue du Manil 80 - B-1301 Wavre
Luxemburg: Will-Pharma Luxembourg - rue du Merschgrund 54 - L-8373 Hobscheid

Fabrikant
mikle-pharm GmbH
Sandgasse 17
76829 Landau
Duitsland

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
België: BE235776
Luxembourg: 0489/02090028

Afleveringswijze:
België: vrije aflevering
Luxemburg: vrije aflevering

Deze bijsluiter is voor het laatst herzien op: 13/06/2023.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in: 08/2023.