Ryeqo bevat de werkzame stoffen relugolix, estradiol en norethisteronacetaat.

Het middel wordt gebruikt voor de behandeling van

• matige tot ernstige symptomen van baarmoederfibromen (algemeen bekend als myomen). Dit zijn goedaardige tumoren van de baarmoeder (uterus).
• symptomen die worden geassocieerd met endometriose bij vrouwen met een voorgeschiedenis van eerdere medische of chirurgische behandeling van hun endometriose (endometriose is een vaak pijnlijke aandoening waarbij er weefsel dat lijkt op het weefsel dat normaal gesproken de binnenkant van de baarmoeder bekleedt – het endometrium – buiten de baarmoeder groeit).

Ryeqo wordt gebruikt bij volwassen vrouwen (ouder dan 18 jaar) voordat ze de menopauze bereiken.

Baarmoederfibromen kunnen bij sommige vrouwen hevige menstruele bloedingen (uw ‘ongesteldheid’) en bekkenpijn veroorzaken (pijn onder de navel). Ryeqo wordt gebruikt voor de behandeling van uw fibromen om het bloeden te stoppen of te verminderen en voor het verminderen van de pijn en bekkenongemak door baarmoederfibromen.

Vrouwen met endometriose kunnen bekken- of lage buikpijn, pijn bij de menstruatie of bij het vrijen ervaren. Ryeqo wordt gebruikt voor de behandeling van endometriose om de symptomen als gevolg van verplaatst weefsel van het baarmoederslijmvlies te verminderen.

Dit geneesmiddel bevat relugolix. Hiermee worden bepaalde receptoren in de hersenen geblokkeerd en dit vermindert de aanmaak van hormonen die op hun beurt de eierstokken aanzetten tot de aanmaak van estradiol en progesteron. Na blokkade dalen de hoeveelheden oestrogeen en progesteron die circuleren in het lichaam. Dit geneesmiddel bevat ook twee soorten vrouwelijke hormonen: estradiol, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die oestrogenen wordt genoemd, en norethisteron, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die progestagenen wordt genoemd. Doordat deze hormonen in Ryeqo zijn opgenomen, wordt een hormonale staat in stand gehouden die ook voorkomt aan het begin van uw menstruatiecyclus. Zo worden uw symptomen verlicht en tegelijkertijd de stevigheid van uw botten beschermd.

1

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is één tablet per dag.

De tablet moet elke dag via de mond, ongeveer op hetzelfde tijdstip, met of zonder voedsel worden ingenomen met wat vocht.

U wordt geadviseerd om met inname van Ryeqo te starten binnen de eerste 5 dagen nadat u vanwege uw ongesteldheid bent gaan bloeden. Als u op een ander tijdstip tijdens uw menstruatiecyclus start, krijgt u in eerste instantie mogelijk een onregelmatige of zwaardere bloeding.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Er zijn geen meldingen geweest van ernstige schadelijke effecten door het tegelijkertijd innemen van meerdere doses van dit geneesmiddel. Grote doses oestrogeen kunnen misselijkheid, overgeven en vaginale bloedingen veroorzaken. Als u te veel Ryeqo tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts of apotheker voor advies.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u een tablet vergeet, neem deze dan in zodra u eraan denkt en neem uw tablet de volgende dag weer zoals gebruikelijk in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u 2 of meer tabletten na elkaar vergeet, raadpleeg dan uw arts en gebruik gedurende de volgende 7 dagen van de behandeling niet-hormonale voorbehoedsmiddelen (bijv. condooms).

Als u stopt met het innemen van dit middel
Neem eerst contact op met uw arts als u wilt stoppen met het innemen van Ryeqo. Uw arts zal uitleggen wat de effecten van het stoppen van de behandeling zijn en andere mogelijkheden met u bespreken.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zoek dringende medische hulp als u een van de volgende verschijnselen en klachten van een allergische reactie krijgt:
−                zwelling van uw lippen, gezicht of keel.

De volgende bijwerkingen van Ryeqo zijn gemeld en worden hieronder opgesomd op basis van de frequentie waarin ze voorkomen.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
−                hoofdpijn,
−                opvliegers.

Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
−                prikkelbaarheid,
−                minder zin in seks,
−                duizeligheid,
−                misselijkheid,
−                haaruitval,
−                verhoogde zweetproductie,
−                nachtelijk zweten,
−                gewrichtspijn,
−                hevige, onregelmatige of langdurige bloeding uit de baarmoeder (uterusbloeding),
−                droogheid van het genitale gebied.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
−                verstoorde spijsvertering (indigestie),
−                netelroos (urticaria),
−                angio-oedeem (snelle zwelling van de slijmvliezen of de huid ter hoogte van het gezicht, mond, tong, buik of armen en benen),
−                een knobbeltje in het borstweefsel (borstcyste),
−                expulsie van baarmoedermyoom (fibroom komt volledig of gedeeltelijk via de vagina naar buiten, meestal met een grotere bloeding uit de vagina).

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de omdoos en fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?
−                De werkzame stoffen in dit middel zijn relugolix, estradiol en norethisteronacetaat. Eén filmomhulde tablet bevat 40 mg relugolix, 1 mg estradiol en 0,5 mg norethisteronacetaat.
−                De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, mannitol (E421), natriumzetmeelglycolaat, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E572), hypromellose type 2910 (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518), geel ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Ryeqo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ryeqo is een lichtgele tot gele, ronde, filmomhulde tablet van 8 mm met “415” aan de ene kant en effen aan de andere kant. Het is beschikbaar in hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flessen met droogmiddel, afgesloten met een inductieverzegelde kindveilige polypropyleen dop of in een PVC/Alu blisterverpakking met droogmiddel, verpakt in een PET/Alu/PE triplex folie zakje. Elke verpakking bevat één of drie flessen met 28 tabletten; of twee of zes blisterverpakkingen met 14 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Boedapest
Hongarije

Fabrikant (vrijgiftelocaties)
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Boedapest
Hongarije

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2024.

Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.

1