Pulmocap Hedera is een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt als expectorans bij productieve hoest. Het bevat het droge extract van klimopblad (Hedera helix L., folium).

Pulmocap Hedera is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen ouder dan 2 jaar.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet gebruiken?
-          U bent allergisch voor klimop, andere leden van de Araliaceae-familie of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-          Bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat in het algemeen bij deze groep patiënten ademhalingssymptomen kunnen verergeren.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Pulmocap Hedera?
Neem contact op met uw arts voordat u Pulmocap Hedera inneemt:
-          als u last hebt van kortademigheid, koorts of etterig slijm;
-          als symptomen langer dan 5 dagen aanhouden;
-          als u opioïde hoestprikkeldempende middelen zoals codeïne of dextromethorfan gebruikt;
-          als u last hebt van een ontsteking van de maagwand (gastritis) of een maagzweer.

Kinderen
-          Niet gebruiken bij kinderen tot 2 jaar. Zie de rubriek “Wanneer mag u Pulmocap Hedera niet gebruiken?”.
-          Als kinderen tussen 2 en 4 jaar last hebben van aanhoudende of terugkerende hoest, moet vóór behandeling een medische diagnose worden gesteld.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Pulmocap Hedera nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Er zijn geen wisselwerkingen met eten, drinken of alcohol gemeld.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Pulmocap Hedera wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap.
Borstvoeding
Pulmocap Hedera mag niet worden gebruikt tijdens borstvoeding.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar het effect op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Pulmocap Hedera bevat sorbitol en lactose:
-                 292,6 mg/ml sorbitol (E420). Sorbitol kan een licht laxerend effect hebben. Calorische waarde 2,6 kcal/g sorbitol. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-                 2,3 mg/ml lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

Pulmocap Hedera wordt via de mond ingenomen. De verpakking bevat een maatbekertje om de juiste dosering mee af te meten.
Er zijn onvoldoende gegevens om specifieke doseringsaanbevelingen te doen bij een verstoorde werking van de nieren of lever.

Als de symptomen aanhouden nadat u het geneesmiddel 5 dagen hebt gebruikt, moet u medisch advies inwinnen.

Heeft u te veel van Pulmocap Hedera ingenomen?
Wanneer u teveel van Pulmocap Hedera heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Overdosering met klimopbladextracten kan misselijkheid, braken, diarree en onrust (agitatie) veroorzaken. Symptomen van vergiftiging of overdosering moeten worden behandeld.

Bent u vergeten Pulmocap Hedera in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van Pulmocap Hedera
Niet van toepassing.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen zijn gemeld (frequentie niet bekend):
-                 maag-darmklachten zoals misselijkheid, braken of diarree;
-                 overgevoeligheidsreacties zoals netelroos, huiduitslag of kortademigheid.
Als u merkt dat u symptomen van overgevoeligheid vertoont, moet u met het gebruik van Pulmocap Hedera stoppen en naar uw arts gaan.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:

België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg :
Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments
Villa Louvigny – Allée Marconi
L-2120 Luxemburg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html

Door bijwerkingen te melden kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.
Na opening moet de siroop binnen 28 dagen worden gebruikt.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Pulmocap Hedera?
-          De werkzame stof in Pulmocap Hedera is: droog extract van klimopblad (Hedera helix L., folium). 1 ml siroop (overeenkomend met 1,1 g) bevat 5,4 mg extract (als droog extract) van Hedera helix L., folium (klimopblad) (5-7,5:1). Extractiemiddel: ethanol 30% (m/m).
-          De andere stoffen in Pulmocap Hedera zijn: lactosemonohydraat, sorbitol (E420), benzoëzuur (E210), xanthaangom, ammoniumglycyrrizaat, etherische olie van Eucalyptus radiata (Sieber ex DC) en gezuiverd water.

Hoe ziet Pulmocap Hedera eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Heldere, groene vloeistof met een kenmerkende geur in een bruine glazen fles van 200 ml met kunststof kindveilige sluiting en maatbekertje.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen

Lokale vertegenwoordiger
Tramedico N.V.
Walgoedstraat 12 A
B-9140 Temse

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE:  Pulmocap Hedera, siroop
NL:  Pulmocap Hedera, stroop
LU:  Pulmocap Hedera, sirop
FR:  Hedetus, sirop
DE:  Pulmocap Hedera, Sirup
PL:  Mituret
IT:  Edera Conforma
ES:  Hedetus, jarabe
PT:  Pulmocap Hedera, scarope
AT:  Pulmocap Hedera, Sirup

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE496586

Afleveringswijze: vrije aflevering

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2018.