Dit medicijn wordt gebruikt ter verzachting van niet acute (doffe), ernstige en hardnekkige pijn en bij pijn na een operatie. Dit medicijn bevat morfinesulfaat dat een pijnstillende (analgetische) werking heeft.

MS Contin tabletten zijn tabletten met verlengde afgifte. Dat betekent dat ze een lange werkingsduur hebben en niet worden gebruikt als spoedbehandeling.

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft een ernstig vertraagde en oppervlakkige ademhaling (ademhalingsdepressie) of een longaandoening die de luchtwegen ernstig vernauwt.
• U heeft een ernstige leverziekte of u bent verslaafd aan alcohol.
• U gebruikt gelijktijdig medicijnen die behoren tot de groep van zogenaamde MAO-remmers (medicijnen tegen depressie), of u bent minder dan 2 weken geleden met het gebruik van een MAO-remmer gestopt (zie ook “Gebruikt u nog andere medicijnen?”).
• U heeft een verhoogde druk in uw schedel of hersenbeschadigingen.
• U heeft een afsluiting van de darm (paralytische ileus).
• U bent zwanger (zie ook “Zwangerschap en borstvoeding”).
• U moet een chirurgische ingreep ondergaan.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• wanneer uw maagdarmstelsel langzamer werkt en u last heeft van verstopping (obstipatie);
• wanneer u plotselinge ernstige buikpijn heeft, een zogenaamde acute buik;
• wanneer u kortgeleden bent geopereerd;
• wanneer de oorzaak van uw pijn wordt weggenomen. In dat geval moet de dosis morfine aangepast worden;
• wanneer u moeilijker kunt ademen omdat u bijvoorbeeld lijdt aan ernstig hartfalen (cor pulmonale) of astma;
• wanneer u stoornissen aan de galwegen heeft;
• wanneer u ernstig leverfalen heeft;
• wanneer u een ontstoken alvleesklier heeft (pancreatitis);
• wanneer u een lage bloeddruk (hypotensie) en een laag bloedvolume heeft;
• wanneer u in het verleden epileptische aanvallen heeft gehad. Epileptische aanvallen kunnen bij gebruik van morfinesulfaat eerder optreden;
• wanneer u eerder verslaafd bent geweest aan alcohol en/of drugs, of deze misbruikt heeft;
• wanneer u ook bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt (zie de rubriek 'Gebruikt u nog andere medicijnen?').

In de volgende gevallen kan een lagere dosis nodig zijn:

• wanneer u ouder bent dan 65 jaar;
• wanneer u een vertraagde schildklierwerking (hypothyreoïdie) heeft;
• wanneer u een chronische leverziekte heeft;
• wanneer u een verstoorde werking van de nier of bijnier heeft;
• wanneer u ademhalingsproblemen heeft;
• wanneer u een vergrote prostaat (prostaathypertrofie) heeft.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen terwijl u dit medicijn inneemt:

• Verhoogde gevoeligheid voor pijn ondanks het feit dat u toenemende doses gebruikt (hyperalgesie). Uw arts zal bepalen of u een aangepaste dosis of een sterker analgeticum (“pijnstiller”) nodig heeft (zie rubriek 2).
• Zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken of lage bloeddruk. Dit kan een verschijnsel zijn van de bijnieren die te weinig van het hormoon cortisol aanmaken. Mogelijk moet u een hormoonsupplement innemen.
• Verminderd libido, erectiestoornis, uitblijven van de menstruatie. Dit kan het gevolg zijn van een verminderde productie van geslachtshormonen.

Wanneer er tijdens het gebruik van morfinesulfaat onderzoek naar glucose in de urine wordt gedaan, is het mogelijk dat de uitkomsten daarvan niet kloppen .

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
U kunt zich slaperiger voelen als u alcohol drinkt terwijl u dit medicijn gebruikt. Ook neemt het risico toe dat u ernstige bijwerkingen krijgt, zoals een oppervlakkige ademhaling met risico op ademstilstand en verlies van bewustzijn. U mag daarom geen alcohol drinken als u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap
Tijdens de zwangerschap mag er geen morfine worden ingenomen. Tijdens de bevalling kan morfine overgaan in het organisme van de pasgeborene en zijn/haar ademhaling afremmen.Als de moeder tijdens de zwangerschap langdurig morfine heeft gebruikt, kan de pasgeboren baby last hebben van ontwenningsverschijnselen (zoals huilen met een schel geluid, trillen, stuipen, slechte voeding en diarree) die door een arts moeten worden behandeld.

Borstvoeding
Morfine gaat over in de moedermelk. Tijdens de behandeling met dit medicijn mag geen borstvoeding worden gegeven.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan slaperigheid veroorzaken. Daarom mag dit medicijn niet worden gebruikt door personen die een auto besturen of een machine gebruiken.

MS Contin bevat lactose en zonnegeel
MS Contin 10, 30 en 60 mg tabletten bevatten lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

MS Contin 30 mg en 60 mg tabletten bevatten tevens de kleurstof zonnegeel (E110), die allergische reacties kan veroorzaken.

Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Voordat u start met de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling zal uw arts met u bespreken wat u kunt verwachten van het gebruik van dit medicijn, wanneer en hoelang u het moet gebruiken, wanneer u contact moet opnemen met uw arts en wanneer u moet stoppen met het gebruik van het medicijn (zie ook “Als u stopt met het innemen van dit medicijn” in deze rubriek).

Dosering
De dosis en de duur van de behandeling zullen door de arts individueel worden bepaald.

Voor volwassenen is de gebruikelijke startdosering tweemaal daags één tablet van 30 mg, om de 12 uur (2 tabletten per dag).
Als de pijn heviger wordt, kunnen hogere doseringen noodzakelijk zijn.

Gebruik bij kinderen
Voor kinderen is de startdosering 0,2 à 0,8 mg per kg lichaamsgewicht, om de 12 uur. Dit medicijn is niet geschikt voor zuigelingen.

Wijze van gebruik
Dit medicijn moet door de mond (oraal) worden ingenomen. Dit medicijn mag in geen enkel geval gesneden, gekauwd of verbrijzeld worden. Het innemen van vermalen of opgeloste tabletten kan ervoor zorgen dat er een te grote hoeveelheid morfine direct in het lichaam vrij komt. Dit kan dezelfde gevolgen hebben als het te veel innemen van dit medicijn (zie “Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?”). 

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Wanneer u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, kunnen de volgende verschijnselen optreden:

• verkleinde pupillen
• sufheid die kan leiden tot verminderd bewustzijn
• ernstig vertraagde en oppervlakkiger ademhaling (ademhalingsdepressie)
• verlaagde bloeddruk
• spierzwakte
• spierweefselafbraak die kan leiden tot nierproblemen
• longontsteking veroorzaakt door het inademen van braaksel of vreemd materiaal (symptomen kunnen ademnood, hoest en koorts omvatten).

Personen die een overdosis hebben ingenomen kunnen een hersenaandoening krijgen (bekend als toxische leukoencefalopathie) of een longontsteking krijgen door het inademen van braaksel of vreemde stoffen; verschijnselen kunnen bestaan uit ademnood, hoest en koorts.

Personen die een overdosis hebben ingenomen kunnen ook last hebben van ademhalingsproblemen die leiden tot bewusteloosheid of zelfs de dood.

In ernstigere gevallen kunnen een verlaagde hartslag, shock en coma optreden met mogelijk fatale afloop.

Bij overdosering met dit medicijn moet onmiddellijk braken worden opgewekt indien de patiënt bij bewustzijn is. De overdosering moet verder in het ziekenhuis behandeld worden.

Wanneer u te veel van dit medicijn heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Wanneer u bent vergeten dit medicijn in te nemen, neem het dan in zodra u zich dit herinnert. Ga daarna verder met het gebruik met tussenpozen van 12 uur tussen de inname van de tabletten. De volgende tablet neemt u dus weer na 12 uur in. Neem in geval van twijfel contact op met uw arts of apotheker om over de innametijdstippen te overleggen.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Stop niet plotseling met het innemen van dit medicijn. Overleg altijd met uw arts om de dosering langzaam af te bouwen om ontwenningsverschijnselen te voorkomen. Ontwenningsverschijnselen kunnen bestaan uit pijn, beven, diarree, maagpijn, misselijkheid, griepachtige verschijnselen, snelle hartslag en vergrote pupillen. Psychische verschijnselen zijn onder andere een intens gevoel van ontevredenheid, angst en prikkelbaarheid.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Stop met het gebruik van MS Contin en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende klachten opmerkt: 

• ernstige huidreacties met blaarvorming, uitgebreide schilferige huid, met pus gevulde bultjes in combinatie met koorts. Dit kan een aandoening zijn die acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) wordt genoemd.

Belangrijke bijwerkingen of verschijnselen waarop u moet letten en wat u moet doen als u er last van krijgt:

• Ernstige allergische reactie die ademhalingsproblemen of duizeligheid veroorzaakt.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last heeft van deze belangrijke bijwerkingen.

Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• misselijkheid
• verstopping (obstipatie)

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen):

• verwardheid
• slapeloosheid
• duizeligheid
• hoofdpijn
• onvrijwillige spiertrekkingen
• sufheid
• buikpijn
• gebrek aan eetlust
• droge mond
• braken
• zweten
• huiduitslag
• zwakte (asthenie)
• vermoeidheid
• gevoel van onwelzijn
• jeuk

Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen):

• overgevoeligheid
• gejaagdheid (agitatie)
• overdreven goede stemming (euforie)
• waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinaties)
• stemmingsveranderingen
• epileptische aanvallen (convulsies)
• verhoogde druk of spanning (hypertonie)
• verstoring van gevoelswaarneming (paresthesie)
• flauwvallen (syncope)
• stoornis bij het zien (visusstoornis)
• draaiduizeligheid (vertigo)
• blozen
• verlaagde bloeddruk (hypotensie)
• vocht in de longen
• verminderde ademhaling (ademhalingsdepressie)
• spasmen van de luchtwegen
• verstopte darm (ileus)
• veranderde smaak
• gestoorde spijsvertering (dyspepsie)
• verhoogde leverenzymen
• galbulten (urticaria)
• vasthouden van kleine hoeveelheden urine (urineretentie)
• rillingen
• vochtophoping in de benen

Onbekend (de frequentie kan niet worden bepaald met de beschikbare gegevens):

• ernstige overgevoeligheidsreactie (anafylactische of anafylactoïde reacties)
• abnormale gedachten
• afhankelijkheid
• gewenning, waardoor de dosering die nodig is voor een goede pijnstilling steeds verhoogd moet worden
• overdreven slechte stemming (dysforie)
• verhoogde gevoeligheid voor pijn en druk (hyperalgesie)
• verkleinde pupillen (miosis)
• als u last heeft van hoesten, kan dit minder worden bij het gebruik van dit medicijn
• pijn of spasmen van de galwegen
• uitblijven van de menstruatie
• minder zin in vrijen (verminderd libido)
• impotentie
• ontwenningsverschijnselen (zie voor de verschijnselen rubriek 3: Als u stopt met het innemen van dit middel)
• ontwenningsverschijnselen in pasgeborenen van moeders die dit medicijn  hebben gebruikt tijdens de zwangerschap (zie rubriek 2 "Zwangerschap en borstvoeding")

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten

www.fagg.be

Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxemburg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé
Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is morfinesulfaat.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: hydroxyethylcellulose, cetostearylalcohol, magnesiumstearaat (E470b), talk (E553b). De tabletten van 10, 30 en 60 mg bevatten tevens lactose anhydraat.
• De tabletomhulling bestaat uit:
• MS Contin 10 mg:  polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk (E553b), ijzeroxide geel/rood/zwart (E172)

• MS Contin 30 mg:  hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, zonnegeel (E110), indigokarmijn (E132), erythrosine (E127)

• MS Contin 60 mg:  hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, chinoline geel (E104), zonnegeel (E110), erythrosine (E127)

• MS Contin 100 mg:  hypromellose (E464), titaandioxide (E171), macrogol 400, indigokarmijn (E132), ijzeroxide geel/zwart (E172)

Zie rubriek 2 “Dit medicijn bevat lactose en zonnegeel”.

Hoe ziet MS Contin eruit en wat zit er in een verpakking?

MS Contin 30 mg tabletten zijn donkerpaars met de vermelding 30/mg op één zijde, en verkrijgbaar in dozen van 14, 30 en 56 tabletten en in eenheidsverpakking van 56 tabletten.              

MS Contin 60 mg tabletten zijn oranje met de vermelding 60/mg op één zijde, en verkrijgbaar in dozen van 14, 30 en 56 tabletten.

MS Contin 100 mg tabletten zijn grijs met de vermelding 100/mg op één zijde, en verkrijgbaar in dozen van 14, 30 en 56 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder
Mundipharma BV
De Kleetlaan 4
1831 Diegem

Fabrikant
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Nederland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:

België
MS Contin 10 mg: BE134032
MS Contin 30 mg: BE134041
MS Contin 60 mg: BE134057
MS Contin 100 mg: BE134066
Luxemburg

MS Contin 10 mg: 2005078269
MS Contin 30 mg: 2005078271
MS Contin 60 mg: 2005078272
MS Contin 100 mg: 2005078273

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit medicijn contact op met uw arts of apotheker. Desgewenst kunt u ook contact opnemen met de contactpersoon van de registratiehouder.

Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2024.