Dit medicijn is een flebotroop middel: het verhoogt de tonus van de aders en de weerstand van de kleine bloedvaten.

Het is geïndiceerd bij:

• de behandeling van stoornissen van de veneuze bloedsomloop zoals zware benen, pijn, rusteloosheid (onbedwingbare drang om de benen te bewegen), nachtelijke krampen, oedeem, trofische stoornissen (letsels van de huid als gevolg van een slechte doorbloeding),
• de behandeling van een hemorroïdale crisis.

Het wordt voorgesteld als basisbehandeling bij aambeien (pijn, bloeding, krabben …).

Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor diosmine of een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn ?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Een gezonde levenswijze is de basis van de behandeling van stoornissen van de veneuze bloedsomloop.
• Neem dit medicijn niet langer dan 3 maanden in zonder uw arts te raadplegen.
• In geval van hemorroïdale crisis mag u Daflon slechts gedurende een korte periode innemen. Spreek met uw arts als de symptomen aanhouden.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Daflon nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

• De tabletten moeten worden ingenomen bij de maaltijd.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Zwangerschap

Voorzichtigheidshalve wordt afgeraden Daflon te gebruiken tijdens de zwangerschap.

• Borstvoeding

Bij gebrek aan gegevens over de uitscheiding van het middel in de moedermelk, wordt afgeraden borstvoeding te geven tijdens de gehele behandeling met Daflon.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen effect gerapporteerd met Daflon. Toch is voorzichtigheid geboden bij het rijden of het gebruik van machines omdat er een kans is op draaierigheid.

Daflon bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen ‘natriumvrij’.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.  Twijfelt u over het juiste gebruik?  Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De tabletten moeten bij de maaltijd worden ingenomen.

De geadviseerde dosering is:

• Behandeling van hemorroïdale crisis:

• 6 tabletten per dag gedurende 4 dagen.
• daarna 4 tabletten per dag de volgende 3 dagen.

• Behandeling van stoornissen van de veneuze bloedsomloop en basisbehandeling van aambeien:

• 2 tabletten per dag.

Neem dit medicijn niet langer dan 3 maanden in zonder uw arts te raadplegen.

Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?

• Wanneer u teveel aan Daflon hebt ingenomen, neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Er is een beperkte ervaring met overdosering van Daflon waarbij diarree, misselijkheid, buikpijn, jeuk en huiduitslag werden gerapporteerd als symptomen.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Neem geen dubbele dosis in om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

Uw arts zal u zeggen hoelang u Daflon moet gebruiken. Zet uw behandeling niet voortijdig stop.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd en worden geklasseerd volgens de volgende frequentie:

• Bijwerkingen die vaak optreden (kan bij maximaal 1 op de 10 personen optreden): diarree, dyspepsie (moeilijke vertering), nausea, braken.
   
• Bijwerkingen die soms optreden (kan bij maximaal 1 op de 100 personen optreden): colitis (ontsteking van de dikke darm). 
   
• Bijwerkingen die zelden optreden (kan bij maximaal 1 op de 1000 personen optreden): duizeligheid, hoofdpijn, malaise, jeuk (huidreacties zoals jeuk), huiduitslag (plotselinge roodheid met vlekken) en netelroos (allergische reactie in de vorm van rode puntjes).
   
• Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegeven niet worden bepaald):

• Geïsoleerd oedeem (zwelling) van het gezicht, de lippen, de oogleden.
• Uitzonderlijk: een quinckeoedeem (zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel, wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken).
• Buikpijn.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook  melden (zie details hieronder). Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

België   
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
1000 Brussel
Madou
Website : www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail : adr@fagg.be

Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Bâtiment de Biologie Moléculaire et de Biopathologie (BBB)
CHRU de Nancy – Hôpitaux de Brabois
Rue du Morvan
54 511 VANDOEUVRE LES NANCY CEDEX
Tél  : (+33) 3 83 65 60 85 / 87
e-mail : crpv@chru-nancy.fr

of

Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
20, rue de Bitbourg
L-1273  Luxembourg-Hamm
Tél : (+352) 2478 5592
e-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Lien pour le formulaire : https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

• Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

• Bewaren beneden 25°C.

• Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is een gemicroniseerde gezuiverde flavonoïdefractie (500 mg) bestaande uit 450 mg diosmine en 50 mg flavonoïden uitgedrukt in hesperidine.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn: natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, gelatine, magnesiumstearaat, talk, titaandioxide (E 171), glycerol, hypromellose, natriumlaurylsulfaat, macrogol 6000, geel ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172).

Hoe ziet Daflon eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn filmomhuld, ovaal en zalmkleurig.
De tabletten zijn te verkrijgen in dozen met 30, 36, 60, 90, 120 of 180 filmomhulde tabletten + U.D. in blisterverpakking.

Houder van de vergunning van het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning van het in de handel brengen:
Servier Benelux N.V.
Internationalelaan 57
1070 Brussel
België

Fabrikanten: 
Les Laboratoires Servier Industrie
905, route de Saran
45520 Gidy
Frankrijk

en/of

Servier Ireland Industries Ltd
Gorey road
Arklow – Co. Wicklow - Ierland

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE145153

Wijze van levering: Vrije afgifte.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2022.