Wordt uw klacht na 5-7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Het actieve bestanddeel van Lysotossil 10 mg omhulde tabletten is cloperastine hydrochloride voor de symptomatische behandeling van hinderlijke hoest die niet gepaard gaat met (het ophoesten van) slijmen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Indien u overgevoeligheid vertoont voor medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica (medicijnen tegen allergie).
• Indien u reeds behandeld wordt met medicijnen behorend tot de groep van M.A.O. inhibitoren (medicijnen tegen depressie).
• Bij kinderen onder de leeftijd van 15 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
U moet extra voorzichtig zijn met dit medicijn:

• Als u lijdt aan een verhoogde druk in het oog.
• Als u prostaatproblemen heeft.
• Als u bepaalde suikers niet verdraagt, zie rubriek: “Lysotossil 10 mg omhulde tabletten bevat sucrose:”.
• Als u nog andere medicijnen inneemt. Gelieve ook de rubriek “Gebruikt u nog andere medicijnen?” te lezen.

Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Lysotossil omhulde tabletten nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van welbepaalde medicijnen kan versterken indien u één of meerdere van deze medicijnen samen met Lysotossil inneemt. Deze medicijnen zijn: medicijnen tegen depressie, slaap- en kalmeermiddelen en sterke pijnstillers.
De effecten zoals droge mond en het optreden van slaperigheid zullen sterker zijn indien u Lysotossil inneemt met medicijnen behorend tot de groep van de antihistaminica (medicijnen tegen allergie) en de groep van de anticholinergica.

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het is aangeraden om Lysotossil tussen de maaltijden in te nemen.
Drink geen alcoholhoudende dranken tijdens de inname van cloperastine.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.
Gebruik Lysotossil bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap en de borstvoedingsperiode.
Bij het bestaan van hoestverschijnselen, raadpleeg eerst uw behandelende arts.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijd niet, omdat Lysotossil slaperigheid kan veroorzaken. Gebruik geen gereedschap of machines.

Lysotossil 10 mg omhulde tabletten bevat sucrose:

• Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 15 jaar
De gemiddelde dosering bedraagt 1 tablet 's morgens, 1 tablet 's middags en 2 tabletten 's avonds bij het slapengaan. Naargelang de ernst van de hoestverschijnselen neemt u 3 tot maximum8 tabletten per dag.

Lysotossil omhulde tabletten zijn niet geschikt voor kinderen.
De tabletten dienen ingeslikt te worden met een half glas water.
Omhulde tabletten mogen niet geplet worden.

Lysotossil, evenals andere hoestmiddelen, mogen niet langer ingenomen worden dan de periode die nodig is om de hoestverschijnselen op te heffen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Wanneer u te veel van Lysotossil heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u te hoge hoeveelheden inneemt zal u een toename van de bijwerkingen kunnen vaststellen: slaperigheid, problemen met het gezichtsvermogen, droge mond en, in erge gevallen, het optreden van een toestand van opwinding en darmkrampen. Een maagspoeling zal eventueel uitgevoerd worden.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn
Geen bijzonderheden.

Drink geen alcoholhoudende dranken tijdens de inname van cloperastine.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben.  Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Onderstaand staan de ongewenste effecten die werden gerapporteerd bij het gebruik van Lysotossil tijdens klinische studies of uit de post-marketing ervaring:

Soms (kan voorkomen bij 1 op 100 mensen)

• Slaperigheid
• Droge mond

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Anafylactische reactie
• Anafylactoïde reactie
• Problemen om zaken scherp te zien (dichtbij en veraf)
• Maagstoornissen
• Huiduitslag

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via

België:
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
www.fagg.be
AfdelingVigilantie
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Droog bewaren bij kamertemperatuur (15°C -25°C).

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en op de blister na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is cloperastine hydrochloride.
• De andere stoffen in dit medicijn zijn microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, anhydrisch colloïdaal silica en talk. De omhulling bevat hypromellose, povidone, macrogol 4000, talk, sucrose, magnesiumcarbonaat, titaniumdioxide en erythrosine (E127) (Zie rubriek “Lysotossil 10 mg omhulde tabletten bevat:”).

Hoe ziet Lysotossil 10 mg omhulde tabletten eruit en wat zit er in een verpakking?
Doos met 30 tabletten in blisterverpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Zambon N.V. / S.A.
Burgemeester E. Demunterlaan 3
1090 Brussel

Fabrikant
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica 9
36100 Vicenza
Italië

Afleveringswijze
Vrije aflevering

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE118867

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2025.