Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Tekens van een allergische reactie tegen Allegra nasal zijn: uitslag (netelroos), jeuk, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van lippen, gezicht, keel of tong.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:

• u een onbehandelde neus- of keelinfectie heeft. Als u een schimmelinfectie krijgt terwijl u Allegra nasal gebruikt, stop dan het gebruik van de spray totdat de infectie behandeld is.
• u recent een neusoperatie ondergaan heeft of als u een letsel of een zweer in de neus hebt gehad.
• u bent overgeschakeld van steroïd injecties of tabletten op Allegra nasal spray.
• u een verhoogde oogboldruk (glaucoom) of een ooglenstroebeling (cataract) hebt gehad.

Als u twijfelt of het bovenstaande op u betrekking heeft, raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.

Operaties of perioden van stress
Uw arts kan u aanraden om een hogere dosis dan normaal te gebruiken om medische redenen. Als uw dosis verhoogd wordt, verwittig uw arts als u een operatie moet ondergaan of als u zich niet goed voelt. Hogere doseringen dan normaal kunnen immers het vermogen van uw lichaam om te genezen of om te gaan met stress verminderen. Als dit gebeurt, kan uw arts beslissen of u verdere behandeling met een ander geneesmiddel nodig heeft.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Allegra nasal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Allegra nasal kan immers de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden. Sommige geneesmiddelen kunnen ook de werking van Allegra nasal beïnvloeden.
Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Allegra nasal vergroten en het kan zijn dat uw arts u zorgvuldig wil controleren als u deze geneesmiddelen gebruikt (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat).

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Allegra nasal heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Allegra nasal bevat benzalkoniumchloride
Dit middel bevat 15 microgram benzalkoniumchloride per verstuiving. Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.

Systemische effecten
Wanneer corticosteroïden, waaronder triamcinolonacetonide, gedurende lange perioden worden gebruikt of in hoge doses gedurende lange perioden, kunnen bijwerkingen optreden doordat het geneesmiddel in het lichaam wordt opgenomen (bijv. de normale productie van steroïde hormonen kan worden beïnvloed). Deze bijwerkingen komen veel minder vaak voor bij neussprays met corticosteroïden dan bij orale corticosteroïden (bijv. tabletten). Krijgt u last van bijwerkingen, neem contact op met uw arts.

Allegra nasal is alleen bestemd voor nasaal gebruik.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel werkt alleen als het regelmatig wordt gebruikt. Het kan 3 tot 4 dagen duren voordat u een verbetering van uw symptomen merkt.

Hoeveel Allegra nasal moet u gebruiken?
Volwassenen (18 jaar en ouder)

• De gebruikelijke startdosering is 2 verstuivingen per dag in elk neusgat.
• Zodra de symptomen van allergie onder controle zijn, kan de dosering worden verlaagd tot 1 verstuiving per dag in elk neusgat.
• Indien de symptomen niet (voldoende) verdwijnen na 14 dagen, contacteer uw arts of apotheker.
• U mag de spray niet langer dan 3 maanden gebruiken zonder advies van uw arts.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

• Dit geneesmiddel is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren onder 18 jaar.

Hoe gebruikt u de spray?
Voordat u uw neusspray gebruikt, snuit eerst zachtjes uw neus om uw neusgaten vrij te maken.

Als de neusspray gedurende langer dan 2 weken niet werd gebruikt:

• De neusspray moet opnieuw geactiveerd worden om de verstuiver te vullen met de spray.
• Terwijl u dit doet, moet u de verstuiver weg van u richten.
• Om te activeren, verstuif de spray eenmaal in de lucht voor gebruik.
• Schud het flesje altijd voorzichtig voor gebruik.

Reiniging van de spray
Als de neusspray niet werkt, kan de verstuiver verstopt zijn. Probeer nooit om de verstopping te verhelpen of de sprayopening te vergroten met een naald of een ander scherp voorwerp. Dit kan immers het spraymechanisme beschadigen.

De neusspray moet minstens eenmaal per week gereinigd worden. Hij kan vaker gereinigd worden als hij verstopt is.
Instructies voor het reinigen van de spray:

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Het is belangrijk dat u uw dosis gebruikt zoals vermeld op het etiket van de apotheker of volgens het advies van uw arts of apotheker. U mag slechts zoveel gebruiken als uw arts of apotheker u heeft aanbevolen; meer of minder gebruiken, kan uw symptomen erger maken.
Het is niet waarschijnlijk dat een overdosering problemen zal veroorzaken. Als u echter de volledige inhoud van het flesje heeft ingenomen via de mond, kan u maag- of darmklachten hebben.
Als u te veel van Allegra nasal heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Als u vergeten bent Allegra nasal te gebruiken, gebruik het dan zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit middel
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, kunnen uw symptomen binnen enkele dagen terugkeren.

Als u bijwerkingen ervaart (ontwenningssymptomen) na het plotseling stopzetten van dit geneesmiddel na langdurig gebruik, neem dan contact op met uw arts. Zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen’ voor meer informatie.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Allegra nasal en raadpleeg een arts of ga onmiddellijk naar een ziekenhuis als

• u een allergische reactie vertoont tegen Allegra nasal. De tekens (frequentie niet bekend) kunnen zijn: uitslag (netelroos), jeuk, slik- of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van lippen, gezicht, keel of tong.

Vaak voorkomende bijwerkingen (kan optreden bij maximaal 1 tot 10 personen)

• Neusloop, hoofdpijn, keelpijn en/of hoest
• Neusbloedingen
• Ontsteking/irritatie van de luchtwegen (bronchitis)
• Brandend maagzuur of spijsverteringsstoornissen
• Griepachtige symptomen (koorts, spierpijn, zwakte en/of vermoeidheid)
• Tandproblemen

Andere bijwerkingen (frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Irritatie en droogheid aan de binnenkant van de neus
• Congestie of verstopping van de neusholten (sinussen)
• Niezen
• Veranderingen in reuk of smaak
• Misselijkheid (nausea)
• Slaapproblemen, duizeligheid of vermoeidheid
• Kortademigheid (dyspnoe)
• Daling van de cortisolspiegels in het bloed (laboratoriumwaarde)
• Troebeling van de ooglens (cataract), verhoogde druk in de oogbol (glaucoom)
• Wazig zien
• Chorioretinopathie (oogaandoening gekenmerkt door vochtophoping onder het netvlies die het gezichtsvermogen kan aantasten)
• Plotselinge stopzetting van corticosteroïden na langdurig gebruik kan leiden tot ontwenningssymptomen zoals gewrichtspijn, spierpijn, schudden, gewichtsverlies, angst, loopneus en bloeding uit de neus. Deze symptomen komen echter zeer zelden voor bij neussprays met corticosteroïden en zijn veel minder waarschijnlijk bij neussprays met corticosteroïden dan bij orale corticosteroïden (bijv. tabletten).

Bij sommige personen kan Allegra nasal schade veroorzaken aan het middelste deel van de binnenkant van de neus (‘neusseptum (neustussenschot)’ genoemd). Als u hierover ongerust bent, raadpleeg uw arts of apotheker.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen,neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou – Website: www.eenbijwerkingmelden.be – E-mail: adr@fagg.be
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy – crpv@chru-nancy.fr – Tél.: (+33) 383 656085/87 OF Division de la Pharmacie et des Médicaments – Direction de la santé, Luxembourg – pharmacovigilance@ms.etat.lu – Tél.: (+352) 24785592 – https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en de fles na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren beneden 25°C.
• Na de eerste opening moet Allegra nasal binnen 2 maanden (voor de verpakking met 120 verstuivingen) worden gebruikt.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
•  

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is triamcinolone acetonide. Eén afgeleverde dosis bevat 55 microgram triamcinolone acetonide.
De andere stoffen in dit middel zijn:

• microkristallijne cellulose en natriumcarmellose (dispergeerbaar cellulose)
• polysorbaat 80
• gezuiverd water
• watervrij glucose
• benzalkoniumchloride (50% g/v oplossing)
• dinatriumedetaat
• zoutzuur of natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)

Hoe ziet Allegra nasal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Allegra nasal is een neusspray, suspensie. Het wordt geleverd in een witte plastieken fles voorzien van een doseerpomp om Allegra nasal in uw neusgat te verstuiven door middel van een verstuiver. De fles heeft een paarse dop om de verstuiver schoon te houden en om te voorkomen dat de verstuiver per ongeluk wordt geactiveerd.

Eén fles bevat minstens 120 verstuivingen (16,5 g suspensie die 9,075 mg triamcinolone acetonide bevat).

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Sanofi Belgium
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Tel.: 02/710.54.00
e-mail : info.belgium@sanofi.com

Fabrikant:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36, avenue Gustave Eifel 37100 Tours, Frankrijk

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Hoechst-Brüningstraße 50, 65929 Frankfurt am Main, Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België: Allegra nasal, 55 microgram/dosis, neusspray, suspensie
Luxemburg: Allegra nasal, 55 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Afleveringswijze: Geneesmiddel niet op medisch voorschrift

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE544871

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2022