Targaxan bevat de werkzame stof rifaximine. Rifaximine is een antibioticum dat bacteriën doodt, die een ziekte kunnen veroorzaken die hepatische encefalopathie wordt genoemd (symptomen hiervan zijn onder meer onrust, verwardheid, spierproblemen, spraakmoeilijkheden en in sommige gevallen coma).

Targaxan wordt gebruikt bij volwassenen met een leverziekte om het heroptreden van periodes van manifeste hepatische encefalopathie te verminderen.

Targaxan kan óf alleen gebruikt worden óf meer gebruikelijk, samen met geneesmiddelen die lactulose (een laxeermiddel) bevatten.

Wanneer mag u Targaxan niet gebruiken?

• U bent allergisch voor:
• rifaximine
• soortgelijke antibiotica (zoals rifampicine of rifabutine)
• één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• U heeft een blokkade in uw darmen

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Targaxan inneemt:
Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidvervelling, blaarvorming en/of zweertjes in de mond heeft gekregen na inname van rifaximine.

Wees extra voorzichtig met rifaximine:  
Ernstige huidreacties, waaronder het Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn gemeld bij de behandeling met rifaximine. Stop met het gebruik van rifaximine en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de verschijnselen krijgt die wijzen op deze ernstige huidreacties zoals beschreven in rubriek 4.

Wanneer u Targaxan inneemt, kan het zijn dat uw urine rood kleurt. Dit is heel normaal.

Elke behandeling met een antibioticum, waaronder ook rifaximine, kan ernstige diarree veroorzaken. Dit kan gebeuren enkele maanden nadat u met de inname van het geneesmiddel bent gestopt. Als u ernstige diarree heeft tijdens of na het gebruik van Targaxan, moet u met de inname van Targaxan stoppen en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.

Als uw leverproblemen ernstig zijn, moet uw arts u zorgvuldig observeren.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Targaxan is niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar. Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Targaxan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel het uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:

• antibiotica (geneesmiddelen tegen infectieziekten)
• warfarine (geneesmiddel dat bloedstolling voorkomt)
• anti-epileptica (geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie)
• anti-arrhythmica (geneesmiddelen voor de behandeling van een abnormale hartslag)
• ciclosporine (immunosuppressivum)
• orale anticonceptiva

Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het is niet bekend of Targaxan uw ongeboren kind kan schaden. Targaxan mag daarom niet gebruikt worden als u zwanger bent.

Het is niet bekend of rifaximine via de moedermelk naar uw kind kan worden overgedragen. Targaxan mag daarom niet worden gebruikt als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Targaxan heeft gewoonlijk geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken, maar bij sommige patiënten kan het duizeligheid veroorzaken. Als u zich duizelig voelt, mag u geen voertuigen besturen of machines bedienen.

Targaxan bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is 1 tablet tweemaal per dag ingenomen met een glas water.

Blijf Targaxan innemen tot uw dokter zegt dat u moet stoppen.

Heeft u te veel van Targaxan ingenomen?
Als u meer dan het aanbevolen aantal tabletten heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts. Zelfs wanneer u geen problemen merkt.

Wanneer u te veel van Targaxan heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).

Bent u vergeten Targaxan in te nemen?
Neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van Targaxan
Stop niet met het innemen van Targaxan zonder eerst uw arts te raadplegen; uw symptomen zouden kunnen terugkeren.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt  daarmee te maken.

Stop met het gebruiken van Targaxan en vraag onmiddellijk medische hulp als u één van de volgende verschijnselen opmerkt:

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden)

• Als u een bloeding heeft uit gezwollen bloedvaten in uw slokdarm (oesofagusvarices).
• Als u ernstige diarree heeft tijdens of na het gebruik van dit geneesmiddel. Dit kan veroorzaakt worden door een infectie van de darmen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• roodachtige, niet-verheven, ronde plekken of plekken die eruit kunnen zien als een schietschijf op de romp, vaak met blaren in het midden, vervellen van de huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsorganen en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige verschijnselen.

•   Als u een allergische of overgevoeligheidsreactie krijgt of angio-oedeem. Symptomen zijn onder meer:

• zwelling van het gezicht, de tong of de keel
• moeilijkheden bij het slikken
• netelroos en ademhalingsmoeilijkheden.

•   Als u een onverwachte of ongewone bloeding of blauwe plek heeft. Dit kan veroorzaakt worden door een vermindering van het aantal bloedplaatjes in uw bloed, waardoor het risico op een bloeding groter wordt.

Andere bijwerkingen die kunnen optreden:

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 mensen optreden)
• Neerslachtigheid
• Duizeligheid
• Hoofdpijn
• Kortademigheid
• Misselijkheid of braken
• Maagpijn of een opgeblazen gevoel / zwelling
• Diarree
• Ophoping van vocht in de buikholte (ascites)
• Huiduitslag of jeuk
• Spierkrampen
• Gewrichtspijn
• Zwelling van de enkels, voeten of vingers

Soms (kunnen bij maximaal 1 op de 100 mensen optreden)
• Gistinfecties (zoals spruw)
• Urineweginfectie (zoals cystitis)
• Bloedarmoede (verminderd aantal rode bloedcellen waardoor de huid kan verbleken en zwakte of ademtekort kan ontstaan)
• Verlies van eetlust
• Hyperkaliëmie (verhoogd kaliumgehalte van het bloed)
• Verwardheid
• Angst
• Gevoel van slaperigheid
• Slaapproblemen
• Wankel gevoel
• Geheugenverlies of slecht geheugen
• Concentratieverlies
• Verminderde tastzin
• Convulsies (stuipen)
• Opvliegers
• Vocht rond de longen (pleurale effusie)
• Buikpijn
• Droge mond
• Spierpijn
• Behoefte om vaker te plassen dan normaal
• Problemen of pijn bij het plassen
• Koorts
• Oedeem (zwelling veroorzaakt door een teveel aan vocht in het lichaam)
• Vallen

Zelden (kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen optreden)
• Longinfecties, met inbegrip van longontsteking
• Cellulitis (ontsteking van weefsel onder de huid)
• Infecties van de bovenste luchtwegen (neus, mond, keel)
• Rhinitis (ontsteking in de neus)
• Dehydratie (verlies van lichaamsvocht)
• Veranderingen in de bloeddruk
• Aanhoudende ademhalingsproblemen (zoals chronische bronchitis)
• Constipatie
• Rugpijn
• Eiwit in de urine
• Gevoel van zwakte
• Blauwe plekken
• Pijn na een operatie

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• Flauwvallen of flauwte
• Huidirritatie, eczeem (jeukende, rode, droge huid)
• Verminderd aantal bloedplaatjes (waargenomen in het bloed)
• Veranderingen in de werking van de lever (waargenomen in bloedonderzoek)
• Veranderingen in bloedstolling (International Normalised Ratio, waargenomen in bloedonderzoek)

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
www.fagg.be
Afdeling Vigilantie:
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg-afmps.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op op de doos en de blisterverpakking na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is rifaximine. Elke tablet bevat 550 mg rifaximine.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

• Tabletkern: natrium zetmeel glycolaat (Type A), glyceroldistearaat, colloïdaal watervrij silica, talk, microkrystallijne cellulose.
• Filmomhulling (opadry oy-s-34907): hypromellose, titaniumdioxide (E171), dinatriumedetaat, propyleenglycol, rood ijzeroxide (E172)

Hoe ziet Targaxan eruit en wat zit er in een verpakking?
Roze, ovale, gebogen filmomhulde tabletten met het opschrift “RX” aan één kant.
Targaxan is beschikbaar in dozen van 14, 28, 42, 56 en 98 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norgine B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland

Fabrikant:
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Italië
of
Alfasigma S.p.A., Via Pontina Km 30,400, 00071 Pomezia (RM), Italië

Lokale vertegenwoordiger voor correspondentie en inlichtingen:
Norgine NV, Philipssite 5 bus 1, 3001 Heverlee

Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE433151

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:
TARGAXAN^®: België, Finland, Ierland, Luxemburg
XIFAXAN^®: Denemarken, Duitsland, Nederland, Noorwegen, Zweden
Rifaximin 550mg: Verenigd Koninkrijk

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2025.