Steovit Forte citroen zijn kauwtabletten die calcium en vitamine D₃ bevatten die beide belangrijk zijn voor de botvorming. Steovit Forte citroen wordt gebruikt bij de preventie en behandeling van calcium- en vitamine D-tekort bij volwassenen met een geïdentificeerd risico op calcium- en vitamine D-tekort, en als supplement in combinatie met een specifieke behandeling van botontkalking (osteoporose).

Wanneer mag u Steovit Forte citroen niet gebruiken?

• u bent allergisch voor één van de stoffen in Steovit Forte citroen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• als u ernstige nierproblemen hebt.
• als u te grote hoeveelheden calcium in het bloed of in de urine hebt.
• als u nierstenen hebt.
• als u te hoge hoeveelheden vitamine D in het bloed hebt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Steovit Forte citroen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit Forte citroen inneemt.

• als u langdurig behandeld wordt, in het bijzonder als u ook diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of oedeem) of hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te behandelen) inneemt.
• als u tekenen vertoont van een verminderde nierfunctie of een sterke neiging tot niersteenvorming.
• als u lijdt aan sarcoïdose (een stoornis van het afweerstelsel die verhoogde gehaltes vitamine D in het lichaam kan veroorzaken).
• als u botontkalking hebt én tegelijkertijd niet in staat bent te bewegen.
• als u andere producten die vitamine D bevatten inneemt. De inname van bijkomende hoeveelheden calcium of vitamine D mag uitsluitend gebeuren onder medisch toezicht.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Steovit Forte citroen is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Steovit Forte citroen nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Als u tetracyclines (een soort antibioticum) neemt, dient u deze tenminste 2 uur vóór of 4 tot 6 uur na de inname van Steovit Forte citroen in te nemen. Calciumcarbonaat kan de opname van tetracycline preparaten beïnvloeden wanneer ze gelijktijdig ingenomen worden.

Geneesmiddelen die bifosfonaten bevatten (gebruikt bij de behandeling van botontkalking), moeten tenminste 1 uur vóór de inname van Steovit Forte citroen ingenomen worden.

Calcium kan het effect van levothyroxine (gebruikt voor de behandeling van schildklierproblemen) verminderen. Daarom moet levothyroxine minstens 4 uur vóór of 4 uur na Steovit Forte citroen worden ingenomen.

Het effect van chinolonantibiotica kan afnemen als ze op hetzelfde moment als calcium worden ingenomen. Neem chinolonantibiotica 2 uur vóór of 6 uur na de inname van Steovit Forte citroen in.

Calciumzouten kunnen de absorptie van ijzer, zink en strontiumranelaat verlagen. Daarom moeten ijzer-, zink- of strontiumranelaatpreparaten minstens twee uur voor of na Steovit Forte citroen worden ingenomen.

Andere geneesmiddelen die Steovit Forte citroen kunnen beïnvloeden of door Steovit Forte citroen beïnvloed kunnen worden zijn :

• thiazide diuretica (gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk of oedeem)
• hartglycosiden (gebruikt om hartproblemen te behandelen).

Orlistat (gebruikt voor de behandeling van obesitas) kan de opname van vetoplosbare vitaminen (bv. vitamine D₃) verstoren.

Als u een van bovenstaande geneesmiddelen inneemt, zal uw arts u verdere instructies geven.

Waarop moet u letten met eten en drinken?
Steovit Forte citroen kan worden ingenomen met of zonder voedsel en drank.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u Steovit Forte citroen gebruikt.

Als u zwanger bent, mag u Steovit Forte citroen gebruiken in geval van calcium- en vitamine D- tekort. Tijdens de zwangerschap mag u niet meer dan 2500 mg calcium en 4000 I.E. vitamine D per dag innemen, aangezien overdosissen het ongeboren kind kunnen schaden.

Steovit Forte citroen mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding. Calcium en vitamine D₃ gaan over in de moedermelk. Dit moet in acht genomen worden als bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het kind.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Steovit Forte citroen heeft geen bekende invloed op het vermogen om met machines te rijden en om ze te gebruiken.

Steovit Forte citroen bevat isomalt en sucrose
Steovit Forte citroen bevat sucrose (1,5 mg), wat schadelijk kan zijn voor de tanden. De tablet bevat ook isomalt (E953). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Steovit Forte citroen is in wezen natriumvrij
Dit middel bevat minder dan 23 mg natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering:
De aanbevolen dosering is 1 tablet éénmaal per dag. De tablet mag gekauwd of opgezogen worden.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Steovit Forte citroen is niet bestemd voor gebruik bij kinderen en adolescenten.

Heeft u te veel Steovit Forte citroen ingenomen?
Wanneer u te veel van Steovit Forte citroen heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

Bent u vergeten Steovit Forte citroen in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van Steovit Forte citroen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Steovit Forte citroen bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Overgevoeligheidsreacties zijn opgetreden met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Als u één van de volgende symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Zwelling van het gezicht, tong, lippen (angio-oedeem) of zwelling van de keel (laryngeaal oedeem).

Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 100 gebruikers treffen)
Veel te hoge hoeveelheden calcium in het bloed (hypercalcemie) of in de urine (hypercalcurie) kunnen voorkomen met hoge dossissen.

Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 1.000 gebruikers treffen)
Verstopping, dyspepsie, winderigheid, misselijkheid, maagpijn, diarree.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op 10.000 gebruikers treffen)
Jeuk, huiduitslag en netelroos. Melk-alkalisyndroom (ook syndroom van Burnett genoemd, vrijwel uitsluitend waargenomen na inname van te grote hoeveelheden calcium); met de volgende symptomen: frequente aandrang om te urineren, hoofdpijn, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongewone vermoeidheid of zwakte, gepaard gaand met verhoogde calciumspiegels in het bloed en een verminderde nierfunctie.

Als u een verminderde nierfunctie heeft, kan u het risico lopen op een verhoogde hoeveelheid fosfaat in het bloed, de vorming van nierstenen of een verhoogde hoeveelheid calcium in de nieren.

Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie

Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik Steovit Forte citroen niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Plastieken fles: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke container ter bescherming tegen licht. De container zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht.

Blister: Bewaren beneden 25^oC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. De blister in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in Steovit Forte citroen?
- De werkzame stoffen in Steovit Forte citroen zijn:
- 2500 mg calciumcarbonaat (overeenkomend met 1000 mg calcium)
- 800 I.E.(20 microgram) cholecalciferol (vitamine D3)
- De andere stoffen in Steovit Forte citroen zijn : xylitol (E967), povidone, isomalt (E953), smaakstof (citroen), magnesiumstearaat, sucralose (E955), mono- en diglyceriden van vetzuren, all-rac-alfa-tocoferol, sucrose, gemodifieerd maïszetmeel, middellange triglyceridenketens, natriumascorbaat en colloïdaal anhydrisch silicium.

Hoe ziet Steovit Forte citroen eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Steovit Forte citroen zijn witte, ronde kauwtabletten. Kunnen kleine vlekjes vertonen.

Verpakkingsgroottes:
Plastieken fles met HDPE schroefdop: 15, 30, 40, 60 en 90 tabletten.
Blister: 7, 14, 28, 50 x 1 (eenheidsdosis), 56, 84, 112, 140 en 168 tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Denemarken

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Orifarm Healthcare BV
L. da Vincilaan 7
1930 Zaventem
info-BE@orifarm.com

Fabrikant
Tabletten in plastieken flessen:
Takeda AS
Drammensveien 852
NO-1383 Asker
Noorwegen

Tabletten in blister:
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Nederland

of

Delpharm Novara S.r.l.
Via Crosa, 86
28065 Cerano (NO)
Italië

of

Takeda GmbH – Betriebsstätte Oranienburg
Lehnitzstrasse 70-98
16515 Oranienburg
Duitsland

Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
BE324931 (blister)
BE325044 (fles)

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk: Cal-D-or 1000 mg/800 I.E. - Kautabletten
België: Steovit Forte citroen 1000 mg/800 I.E. kauwtabletten
Tsjechië : Calcichew D₃ Lemon 800 IU žvýkací tablety
Duitsland: Calcimagon-D₃ uno
Griekenland: Calcioral D₃^® 1000 mg + 20 µg (800 IU) μασώμενο δισκίο
Hongarije : Calcichew-D₃ 1000 mg/800 NE rágótabletta
Ierland: Calcichew-D₃ Forte Double Strength 1000 mg/800 IU Chewable Tablets
Litouwen: Calcigran Forte 1000 mg / 800 TV kramtomosios tabletes
Luxemburg: Steovit Forte citron 1000 mg/800 U.I. comprimés à croquer
Nederland: Calci-Chew D₃ 1000 mg/800 I.E., kauwtabletten
Noorwegen: Calcigran Forte 1000 mg/800 IE tyggetabletter
Slowakije : Calcichew-D₃ Citron 1000 mg/800 IU
Spanje: Mastical D Unidia 1000 mg/800 IU comprimidos masticables
Zweden: Calcichew-D₃ Citron1000 mg/800 IE tuggtablett
Verenigd Koninkrijk: Calcichew-D₃ 1000mg/800IU Once Daily Chewable tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.

Andere informatiebronnen
Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) https://www.fagg.be/nl